Transperineal ultralyd for at vurdere forløbet af fødslen
Sono-VE-undersøgelsen: Vurdering af acceptabelheden og gennemførligheden af transperineal ultralyd og udvikling af en ultralydsbaseret prædiktiv model for arbejdsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt observationsstudie af transperineal ultralyd mellem 24-42 ugers svangerskab og et prospektivt longitudinelt observationsstudie hos alle gravide (37-42 uger) fødende kvinder.
MÅL:
Formålet med denne undersøgelse er først og fremmest at vurdere effektiviteten og acceptabiliteten af transperineal ultralyd hos kvinder, der er mellem 24 og 42 ugers svangerskab, sammenlignet med digital vaginal undersøgelse (VE). For det andet, hos alle fødende kvinder (37-42 uger), sigter efterforskerne efter at skabe en ultralydsbaseret fødselsjournal, "et sonopartogram" og ud fra dette udvikle en forudsigelig model for resultatet af fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Gruppe 1: acceptabel og gennemførlighedsgruppe
Gruppe 2: prædiktiv modelgruppe
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gestation 24-42 afsluttede uger ved studiestart
- I alderen 18-44
- kefalisk
- Singleton graviditeter
- Nulliparøs
- Multiparøs (udelukket for udtrykket prædiktiv modelgruppe)
- Flerfoldsgraviditeter (udelukket for udtrykket prædiktiv modelgruppe)
- Etableret (aktiv) fødslens fase (inkluderet for udtrykket prædiktiv modelgruppe) o Klinikerens opfattelse, at patienten er i den etablerede fødselsfase i henhold til de nuværende NICE-retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år.
- Overhængende iatrogen hensigt om at levere
- Livstruende moder- eller fosterkompromittering kræver øjeblikkelig lægehjælp og/eller fødsel
- Kvinder, som efter forskerens opfattelse på grund af sprog- eller indlæringsvanskeligheder ikke ville være i stand til at give fuldt informeret samtykke til undersøgelsen.
- Abort
- Intra-uterin død
- Tidligere livmoderhalsoperationer f.eks. keglebiopsi, cervikal cerclage. Bemærk - Enkelt LLETZ er ikke udelukket.
- Ikke-kefaliske præsentationer
- Flerfoldsgraviditeter (for udtrykket prædiktiv modelgruppe)
- Multiparøse patienter (for udtrykket prædiktiv modelgruppe)
- Ikke i etableret arbejdskraft (for udtrykket prædiktiv modelgruppe)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Acceptabilitet og gennemførlighed
Hvor skedeundersøgelser bedst undgås f.eks.
vaginisme eller kontraindiceret (PPROM) med kontroller
|
|
Prædiktiv model
Nulliparous term arbejdende kvinder med cephalic præsentation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kejsersnit
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Lees, MD MRCOG, Imperial College London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14HH2428
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .