此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

左旋布比卡因与加用舒非太尼、芬太尼在剖宫产术中的比较

2021年11月17日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

剖宫产术中低剂量左旋布比卡因与左旋布比卡因-芬太尼和左旋布比卡因-舒芬太尼组合的比较

2006 年 11 月至 2007 年 3 月,45 名接受剖宫产的孕妇参加了这项研究。I 组在 1 ml 生理盐水中加入 2 ml 0.5% 左旋布比卡因,II 组在 1 ml 15 µcg 芬太尼和 1 ml 1 ,5 µcg 舒芬太尼在第 III 组中通过技术内给药。 记录血流动力学参数、感觉和运动阻滞的特征、围手术期和术后视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分、首次需要镇痛药的时间和不良反应。

研究概览

详细说明

2006 年 11 月至 2007 年 3 月,45 名接受剖宫产的孕妇参加了这项研究。 使用 CSE 技术,将 2 ml 0.5% 左旋布比卡因添加到 I 组的 1 ml 生理盐水、II 组的 1 ml 15 µcg 芬太尼和 III 组的 1 ml 1.5 µcg 舒芬太尼中,通过技术内给药。 记录血流动力学参数、感觉和运动阻滞的特征、围手术期和术后视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分、首次需要镇痛药的时间和不良反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 2006 年 11 月至 2007 年 3 月年龄在 18-45 岁且分类为 ASA I 且接受择期剖宫产的单活胎孕妇被纳入研究

排除标准:

  • 多次怀孕,
  • 早产,
  • 子痫,
  • 先兆子痫,
  • 伴随糖尿病,
  • 对局部麻醉剂、芬太尼或舒芬太尼过敏,
  • 排除标准为区域麻醉禁忌证。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:左旋布比卡因

左旋布比卡因是一种局部麻醉剂,适用于产生局部或区域麻醉或手术镇痛、口腔手术、诊断和治疗以及产科手术。

注射手术麻醉

成人:硬膜外阻滞:50-100 毫克(10-20 毫升)0.5% 溶液或 75-150 毫克(10-20 毫升)0.75% 溶液。 剖腹产:75-150 毫克(15-30 毫升)0.5% 溶液。 脊柱阻滞:15 毫克(3 毫升)0.5% 溶液。 最大值:150 毫克/剂量; 400 毫克/天。 注射周围神经阻滞

阅读更多:http://www.ndrugs.com/?s=levobupivacaine#ixzz3Xvp0iS5T

这用于技术内区域和剖腹产的脊髓麻醉
其他名称:
  • 氯卡因
实验性的:左旋布比卡因+芬太尼

芬太尼 - 用于:在手术前、手术中和手术后产生手术麻醉和治疗疼痛。芬太尼是一种麻醉性(阿片类)镇痛剂。 它在大脑和神经系统中起作用,以引起麻醉并减轻疼痛。

适应症:

成人:PO 突破性癌痛 作为 loz:最初,200 mcg 超过 15 分钟用于突破性疼痛发作;如果需要,可以在 15 分钟后重复一次。 不超过 4 个单位剂量/天。 IV 辅助全身麻醉的患者有自发反应:初始:50-200 mcg,补充剂为 50 mcg。 使用辅助通气的患者:初始:300-3,500 mcg(高达 50 mcg/kg),根据反应补充 100-200 mcg。

阅读更多:http://www.ndrugs.com/?s=fentanyl#ixzz3XvpAcULL

这用于技术内区域和剖腹产的脊髓麻醉
其他名称:
  • 氯卡因
这用于技术内区域和剖腹产的脊髓麻醉
实验性的:左旋布比卡因+舒芬太尼

舒芬太尼是一种合成的阿片类镇痛药。 舒芬太尼对中枢神经系统发挥其主要药理作用。 其治疗价值的主要作用是镇痛和镇静。

维持:如果需要,可以给予额外剂量 0.5-10 mcg/kg。 最大(总剂量):30 微克/千克。 术后疼痛初始:30-60 mcg。 如果需要,可以每隔 ≥ 1 小时再给予高达 25 mcg 的额外剂量。 分娩和分娩期间的硬膜外镇痛 W/布比卡因:10-15 mcg w/ 或 w/o 肾上腺素。 可按≥1 小时的间隔重复给药两次直至分娩。 最大(总剂量):30 微克。

阅读更多:http://www.ndrugs.com/?s=sufentanil#ixzz3XvqVyLzx

这用于技术内区域和剖腹产的脊髓麻醉
其他名称:
  • 氯卡因
这用于技术内区域和剖腹产的脊髓麻醉
其他名称:
  • 舒芬达

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间:长达 4 个月
记录包括恶心和呕吐、低血压、瘙痒和心动过缓在内的副作用的频率和严重程度(ex)。
长达 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在视觉模拟量表上有疼痛评分的参与者人数
大体时间:长达 4 个月
记录血流动力学参数、感觉和运动阻滞的特点、围手术期和术后视觉模拟量表(VAS)疼痛评分、首次需要镇痛药的时间。
长达 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Müge Çakırca、Ankara Numune Training and Research hospital, Anesthesiology and Reanimation Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (实际的)

2007年3月1日

研究完成 (实际的)

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月28日

首次发布 (估计)

2015年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月17日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅