左旋布比卡因与加用舒非太尼、芬太尼在剖宫产术中的比较
剖宫产术中低剂量左旋布比卡因与左旋布比卡因-芬太尼和左旋布比卡因-舒芬太尼组合的比较
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 2006 年 11 月至 2007 年 3 月年龄在 18-45 岁且分类为 ASA I 且接受择期剖宫产的单活胎孕妇被纳入研究
排除标准:
- 多次怀孕,
- 早产,
- 子痫,
- 先兆子痫,
- 伴随糖尿病,
- 对局部麻醉剂、芬太尼或舒芬太尼过敏,
- 排除标准为区域麻醉禁忌证。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:左旋布比卡因
左旋布比卡因是一种局部麻醉剂,适用于产生局部或区域麻醉或手术镇痛、口腔手术、诊断和治疗以及产科手术。 注射手术麻醉 成人:硬膜外阻滞:50-100 毫克(10-20 毫升)0.5% 溶液或 75-150 毫克(10-20 毫升)0.75% 溶液。 剖腹产:75-150 毫克(15-30 毫升)0.5% 溶液。 脊柱阻滞:15 毫克(3 毫升)0.5% 溶液。 最大值:150 毫克/剂量; 400 毫克/天。 注射周围神经阻滞 阅读更多:http://www.ndrugs.com/?s=levobupivacaine#ixzz3Xvp0iS5T |
这用于技术内区域和剖腹产的脊髓麻醉
其他名称:
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实验性的:左旋布比卡因+芬太尼
芬太尼 - 用于:在手术前、手术中和手术后产生手术麻醉和治疗疼痛。芬太尼是一种麻醉性(阿片类)镇痛剂。 它在大脑和神经系统中起作用,以引起麻醉并减轻疼痛。 适应症: 成人:PO 突破性癌痛 作为 loz:最初,200 mcg 超过 15 分钟用于突破性疼痛发作;如果需要,可以在 15 分钟后重复一次。 不超过 4 个单位剂量/天。 IV 辅助全身麻醉的患者有自发反应:初始:50-200 mcg,补充剂为 50 mcg。 使用辅助通气的患者:初始:300-3,500 mcg(高达 50 mcg/kg),根据反应补充 100-200 mcg。 阅读更多:http://www.ndrugs.com/?s=fentanyl#ixzz3XvpAcULL |
这用于技术内区域和剖腹产的脊髓麻醉
其他名称:
这用于技术内区域和剖腹产的脊髓麻醉
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实验性的:左旋布比卡因+舒芬太尼
舒芬太尼是一种合成的阿片类镇痛药。 舒芬太尼对中枢神经系统发挥其主要药理作用。 其治疗价值的主要作用是镇痛和镇静。 维持:如果需要,可以给予额外剂量 0.5-10 mcg/kg。 最大(总剂量):30 微克/千克。 术后疼痛初始:30-60 mcg。 如果需要,可以每隔 ≥ 1 小时再给予高达 25 mcg 的额外剂量。 分娩和分娩期间的硬膜外镇痛 W/布比卡因:10-15 mcg w/ 或 w/o 肾上腺素。 可按≥1 小时的间隔重复给药两次直至分娩。 最大(总剂量):30 微克。 阅读更多:http://www.ndrugs.com/?s=sufentanil#ixzz3XvqVyLzx |
这用于技术内区域和剖腹产的脊髓麻醉
其他名称:
这用于技术内区域和剖腹产的脊髓麻醉
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间:长达 4 个月
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记录包括恶心和呕吐、低血压、瘙痒和心动过缓在内的副作用的频率和严重程度(ex)。
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长达 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在视觉模拟量表上有疼痛评分的参与者人数
大体时间:长达 4 个月
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记录血流动力学参数、感觉和运动阻滞的特点、围手术期和术后视觉模拟量表(VAS)疼痛评分、首次需要镇痛药的时间。
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长达 4 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Müge Çakırca、Ankara Numune Training and Research hospital, Anesthesiology and Reanimation Clinic
出版物和有用的链接
一般刊物
- Stewart J, Kellett N, Castro D. The central nervous system and cardiovascular effects of levobupivacaine and ropivacaine in healthy volunteers. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):412-416. doi: 10.1213/01.ANE.0000069506.68137.F2.
- Lee YY, Muchhal K, Chan CK. Levobupivacaine versus racemic bupivacaine in spinal anaesthesia for urological surgery. Anaesth Intensive Care. 2003 Dec;31(6):637-41. doi: 10.1177/0310057X0303100604.
- Burke D, Kennedy S, Bannister J. Spinal anesthesia with 0.5% S(-)-bupivacaine for elective lower limb surgery. Reg Anesth Pain Med. 1999 Nov-Dec;24(6):519-23. doi: 10.1016/s1098-7339(99)90042-1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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