Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intratechális levobupivakain és a sufetanil és fentanil hozzáadása a cézeri szekcióban

2021. november 17. frissítette: Ankara City Hospital Bilkent

Az intratechális alacsony dózisú levobupivakain és a levobupivakain-fentanil és levobupivakain-szufentanil kombinációk összehasonlítása császármetszéshez

45 császármetszésen átesett terhes nőt vontak be a vizsgálatba 2006 novembere és 2007 márciusa között. 2 ml 0,5%-os levobupivakaint adtunk 1 ml sóoldathoz az I. csoportban, 1 ml 15 µcg fentanilt a II. csoportban és 1 ml 1. ,5 µcg szufentanil a III. csoportban intratechális adagolással. Feljegyeztük a hemodinamikai paramétereket, a szenzoros és motoros blokád jellemzőit, a perioperatív és posztoperatív vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámait, az első fájdalomcsillapító szükségletig eltelt időt és a mellékhatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

45 császármetszésen átesett terhes nőt vontak be a vizsgálatba 2006 novembere és 2007 márciusa között. CSE technikával intratechális beadással 2 ml 0,5%-os levobupivakaint adtunk 1 ml sóoldathoz az I. csoportban, 1 ml 15 µcg fentanilt a II. csoportban és 1 ml 1,5 µcg szufentanilt a III. csoportban. Feljegyeztük a hemodinamikai paramétereket, a szenzoros és motoros blokád jellemzőit, a perioperatív és posztoperatív vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámait, az első fájdalomcsillapító szükségletig eltelt időt és a mellékhatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2006 novembere és 2007 márciusa közötti vizsgálatba olyan terhes nőket vontak be, akiknek egyetlen élő, 18-45 éves, ASA I besorolású magzata van, akik elektív császármetszésen estek át.

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös terhesség,
  • koraszülés,
  • rángógörcs,
  • preeclampsia,
  • egyidejű diabetes mellitus,
  • allergia helyi érzéstelenítőkre, fentanilra vagy szufentanilra,
  • A regionális érzéstelenítés ellenjavallata volt a kizárási kritérium.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Levobupivakain

A levobupivakain, egy helyi érzéstelenítő szer, helyi vagy regionális érzéstelenítés vagy fájdalomcsillapítás előállítására javallt műtéteknél, szájsebészeti eljárásoknál, diagnosztikai és terápiás eljárásoknál, valamint szülészeti eljárásoknál.

Injekciós sebészeti érzéstelenítés

Felnőtteknek: Epidurális blokk: 50-100 mg (10-20 ml) 0,5%-os oldat vagy 75-150 mg (10-20 ml) 0,75%-os oldat. Császármetszés: 75-150 mg (15-30 ml) 0,5%-os oldat. Gerincblokk: 15 mg (3 ml) 0,5%-os oldat. Max: 150 mg/adag; 400 mg/nap. Injekció Perifériás idegblokk

Bővebben: http://www.ndrugs.com/?s=levobupivacaine#ixzz3Xvp0iS5T
Drog: Levobupivakain
Ezt intratechalis területen és spinális érzéstelenítésre használják császármetszésben
Más nevek:
  • chirocaine
Kísérleti: Levobupivakain + fentanil

Fentanyl - Alkalmazása: Műtétek érzéstelenítése és fájdalom kezelése műtét előtt, alatt és után. A fentanil kábító (opioid) fájdalomcsillapító. Az agyban és az idegrendszerben működik, érzéstelenítést okoz és csökkenti a fájdalmat.

Javallatok:

Felnőtt: PO Áttöréses rákfájdalom Lázként: Kezdetben 200 mcg 15 perc alatt áttöréses fájdalom epizódjára; szükség esetén 15 perc után egyszer megismételhető. Legfeljebb 4 egységadag/nap. IV Általános érzéstelenítés kiegészítése Spontán, ill. kezdetben: 50-200 mcg, 50 mcg-os kiegészítőkkel. Asszisztált lélegeztetéses betegek: Kezdetben: 300-3500 mcg (legfeljebb 50 mcg/kg), 100-200 mcg-os kiegészítéssel a választól függően.

Bővebben: http://www.ndrugs.com/?s=fentanyl#ixzz3XvpAcULL
Drog: Levobupivakain
Ezt intratechalis területen és spinális érzéstelenítésre használják császármetszésben
Más nevek:
  • chirocaine
Drog: Fentanil
Ezt intratechalis területen és spinális érzéstelenítésre használják császármetszésben
Kísérleti: Levobupivakain + szufentanil

A szufentanil egy szintetikus opioid fájdalomcsillapító. A szufentanil fő farmakológiai hatásait a központi idegrendszerre fejti ki. Elsődleges terápiás értékű hatásai a fájdalomcsillapítás és a szedáció.

Fenntartás: Szükség esetén további 0,5-10 mcg/ttkg adag adható. Max (teljes adag): 30 mcg/kg. Műtét utáni fájdalom kezdeti: 30-60 mcg. Szükség esetén további, legfeljebb 25 mcg-os adagok adhatók ≥1 órás időközönként. Epidurális Fájdalomcsillapítás vajúdás és szülés közben bupivakainnal: 10-15 mcg epinefrin nélkül. Az adagolás kétszer megismételhető ≥1 órás időközönként a szülésig. Max (teljes adag): 30 mcg.

Bővebben: http://www.ndrugs.com/?s=sufentanil#ixzz3XvqVyLzx
Drog: Levobupivakain
Ezt intratechalis területen és spinális érzéstelenítésre használják császármetszésben
Más nevek:
  • chirocaine
Drog: Szufentanil
Ezt intratechalis területen és spinális érzéstelenítésre használják császármetszésben
Más nevek:
  • sufenta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: Akár 4 hónapig
Feljegyezték a mellékhatások gyakoriságát és súlyosságát (ex), beleértve az émelygést és hányást, a hipotenziót, a viszketést és a bradycardiát.
Akár 4 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális analóg skálán fájdalompontszámmal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Akár 4 hónapig
Feljegyeztük a hemodinamikai paramétereket, a szenzoros és motoros blokád jellemzőit, a perioperatív és posztoperatív vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámait, az első fájdalomcsillapító szükségletig eltelt időt.
Akár 4 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Müge Çakırca, Ankara Numune Training and Research hospital, Anesthesiology and Reanimation Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006-099

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel