제왕 절개에서 기술내 Levobupivacaine과 Sufetanil 및 Fentanyl 추가의 비교
제왕절개를 위한 기술 내 저용량 레보부피바카인과 레보부피바카인-펜타닐 및 레보부피바카인-수펜타닐 조합의 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2006년 11월부터 2007년 3월까지 선택적 제왕절개 수술을 받는 ASA I로 분류되고 18-45세의 단일 태아를 가진 임산부가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 다태임신,
- 조산,
- 경련,
- 자간전증,
- 수반되는 당뇨병,
- 국소 마취제, 펜타닐 또는 수펜타닐에 대한 알레르기,
- 국소 마취에 대한 금기는 제외 기준이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레보부피바카인
국소 마취제인 레보부피바카인은 수술, 구강 수술 절차, 진단 및 치료 절차, 산부인과 절차를 위한 국소 또는 국부 마취 또는 진통제의 생산을 위해 표시됩니다. 주사 수술 마취 성인: 경막외 블록: 0.5% 용액 50~100mg(10~20ml) 또는 0.75% 용액 75~150mg(10~20ml). 제왕 절개: 0.5% 용액 75-150mg(15-30ml). 척추 블록: 0.5% 용액 15mg(3ml). 최대: 150mg/용량; 400mg/일. 주사 말초 신경 차단 더 읽어보기: http://www.ndrugs.com/?s=levobupivacaine#ixzz3Xvp0iS5T |
이것은 기술 내 영역 및 제왕 절개의 척추 마취에 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 레보부피바카인 + 펜타닐
펜타닐 - 사용 대상: 수술을 위한 마취 생성 및 수술 전, 수술 중 및 수술 후 통증 치료. 펜타닐은 마약성(오피오이드) 진통제입니다. 뇌와 신경계에서 작용하여 마취를 일으키고 통증을 감소시킵니다. 표시: 성인: PO 돌발성 암 통증 로즈: 처음에는 돌발성 통증 에피소드에 대해 15분에 걸쳐 200mcg; 필요한 경우 15분 후에 한 번 반복할 수 있습니다. 1일 4단위 이하. IV 자발 호흡이 있는 전신마취 환자: 초기: 50-200 mcg, 50 mcg 보충 포함. 보조 환기가 있는 환자: 초기: 300-3,500mcg(최대 50mcg/kg), 반응에 따라 100-200mcg 보충 포함. 더 읽어보기: http://www.ndrugs.com/?s=fentanyl#ixzz3XvpAcULL |
이것은 기술 내 영역 및 제왕 절개의 척추 마취에 사용됩니다.
다른 이름들:
이것은 기술 내 영역 및 제왕 절개의 척추 마취에 사용됩니다.
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실험적: 레보부피바카인 + 수펜타닐
수펜타닐은 합성 오피오이드 진통제입니다. Sufentanil은 중추 신경계에 주요 약리 효과를 발휘합니다. 치료적 가치가 있는 주요 작용은 진통 및 진정 작용입니다. 유지 관리: 필요한 경우 0.5-10mcg/kg을 추가로 투여할 수 있습니다. 최대(총 용량): 30mcg/kg. 수술 후 통증 초기: 30-60 mcg. 필요한 경우 1시간 이상의 간격으로 최대 25mcg까지 추가 투여할 수 있습니다. 진통 및 분만 중 경막외 통증 완화 부피바카인 포함: 10-15mcg(에피네프린 포함 또는 제외). 분만까지 1시간 이상의 간격으로 두 번 반복 투여할 수 있습니다. 최대(총 용량): 30mcg. 더 읽어보기: http://www.ndrugs.com/?s=sufentanil#ixzz3XvqVyLzx |
이것은 기술 내 영역 및 제왕 절개의 척추 마취에 사용됩니다.
다른 이름들:
이것은 기술 내 영역 및 제왕 절개의 척추 마취에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 4개월
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오심, 구토, 저혈압, 소양증, 서맥을 포함한 부작용의 빈도와 중증도(ex)를 기록하였다.
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최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도에서 통증 점수가 있는 참가자 수
기간: 최대 4개월
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혈류역학 파라미터, 감각 및 운동 차단의 특성, 수술 전후 및 수술 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수, 첫 번째 진통제 요구 시간을 기록했습니다.
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Müge Çakırca, Ankara Numune Training and Research hospital, Anesthesiology and Reanimation Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stewart J, Kellett N, Castro D. The central nervous system and cardiovascular effects of levobupivacaine and ropivacaine in healthy volunteers. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):412-416. doi: 10.1213/01.ANE.0000069506.68137.F2.
- Lee YY, Muchhal K, Chan CK. Levobupivacaine versus racemic bupivacaine in spinal anaesthesia for urological surgery. Anaesth Intensive Care. 2003 Dec;31(6):637-41. doi: 10.1177/0310057X0303100604.
- Burke D, Kennedy S, Bannister J. Spinal anesthesia with 0.5% S(-)-bupivacaine for elective lower limb surgery. Reg Anesth Pain Med. 1999 Nov-Dec;24(6):519-23. doi: 10.1016/s1098-7339(99)90042-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006-099
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레보부피바카인에 대한 임상 시험
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