Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalisen levobupivakaiinin vertailu ja lisääminen sufetaniilin ja fentanyylin kanssa sesereeniosastossa

keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Intratekaalisen pieniannoksisen levobupivakaiinin ja levobupivakaiini-fentanyyli- ja levobupivakaiini-sufentaniili-yhdistelmien vertailu keisarileikkaukseen

Marraskuusta 2006 maaliskuuhun 2007 tutkimukseen otettiin 45 raskaana olevaa naista, joille tehtiin keisarileikkaus. 2 ml 0,5 % levobupivakaiinia lisättiin 1 ml:aan suolaliuosta ryhmässä I, 1 ml 15 µcg fentanyyliä ryhmässä II ja 1 ml 1 ,5 µcg sufentaniilia ryhmässä III intratekaalisella annolla. Hemodynaamiset parametrit, sensorisen ja motorisen salpauksen ominaisuudet, perioperatiiviset ja postoperatiiviset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet, aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen ja haittavaikutukset kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 45 raskaana olevaa naista, joille tehtiin keisarileikkaus marraskuusta 2006 maaliskuuhun 2007. CSE-tekniikkaa käyttäen lisättiin 2 ml 0,5-prosenttista levobupivakaiinia 1 ml:aan suolaliuosta ryhmässä I, 1 ml:aan 15 µcg:aan fentanyyliä ryhmässä II ja 1 ml:aan 1,5 µcg:aan sufentaniilia ryhmässä III intratekaalisella annolla. Hemodynaamiset parametrit, sensorisen ja motorisen salpauksen ominaisuudet, perioperatiiviset ja postoperatiiviset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet, aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen ja haittavaikutukset kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Marras-2006 maaliskuussa 2007 tutkimukseen osallistuivat raskaana olevat naiset, joilla oli yksi elävä 18–45-vuotias sikiö, joka on luokiteltu ASA I:ksi ja joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskauksia,
  • ennenaikainen synnytys,
  • eklampsia,
  • preeklampsia,
  • samanaikainen diabetes mellitus,
  • allergia paikallispuudutteille, fentanyylille tai sufentaniilille,
  • aluepuudutuksen vasta-aihe olivat poissulkemiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Levobupivakaiini

Levobupivakaiini, paikallispuudutusaine, on tarkoitettu paikallisen tai alueellisen anestesian tai analgesian tuottamiseen leikkauksia varten, suukirurgiaan, diagnostisiin ja terapeuttisiin toimenpiteisiin sekä synnytystoimenpiteisiin.

Injektio Kirurginen anestesia

Aikuiset: Epiduraalisalpaus: 50-100 mg (10-20 ml) 0,5-prosenttista liuosta tai 75-150 mg (10-20 ml) 0,75-prosenttista liuosta. Keisarileikkaus: 75-150 mg (15-30 ml) 0,5 % liuosta. Selkäydintukos: 15 mg (3 ml) 0,5 % liuosta. Max: 150 mg/annos; 400 mg/päivä. Injektio Perifeerinen hermotukos

Lue lisää: http://www.ndrugs.com/?s=levobupivacaine#ixzz3Xvp0iS5T
Lääke: Levobupivakaiini
tätä käytetään intratekaalisella alueella ja spinaalipuudutuksessa keisarileikkauksessa
Muut nimet:
  • kirokaiini
Kokeellinen: Levobupivakaiini + fentanyyli

Fentanyyli - Käytetään: Anestesian tuottamiseen leikkauksia varten ja kivun hoitoon ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Fentanyyli on huumausaine (opioidi) kipulääke. Se toimii aivoissa ja hermostossa aiheuttaen anestesian ja vähentäen kipua.

Käyttöaiheet:

Aikuinen: PO Läpimurtosyöpäkipu Loz:na: Aluksi 200 mikrogrammaa 15 minuutin aikana läpilyöntikipujakson aikana; voidaan tarvittaessa toistaa kerran 15 minuutin kuluttua. Enintään 4 yksikköannosta/päivä. IV Yleispuudutuksen lisäys Potilaat spontaanisti: Alkuannokset: 50-200 mcg, 50 mcg lisäravinteet. Potilaat, joilla on avustettu ventilaatio: Alkuannos: 300-3500 mcg (jopa 50 mcg/kg), 100-200 mcg lisäannoksella vasteesta riippuen.

Lue lisää: http://www.ndrugs.com/?s=fentanyl#ixzz3XvpAcULL
Lääke: Levobupivakaiini
tätä käytetään intratekaalisella alueella ja spinaalipuudutuksessa keisarileikkauksessa
Muut nimet:
  • kirokaiini
Lääke: Fentanyyli
tätä käytetään intratekaalisella alueella ja spinaalipuudutuksessa keisarileikkauksessa
Kokeellinen: Levobupivakaiini + sufentaniili

Sufentaniili on synteettinen opioidikipulääke. Sufentaniililla on pääasialliset farmakologiset vaikutukset keskushermostoon. Sen ensisijaiset terapeuttiset vaikutukset ovat analgesia ja sedaatio.

Ylläpito: Lisäannoksia 0,5-10 mcg/kg voidaan antaa tarvittaessa. Max (kokonaisannos): 30 mcg/kg. Leikkauksen jälkeinen kipu Alkuvaiheessa: 30-60 mcg. Tarvittaessa voidaan antaa enintään 25 mikrog:n lisäannoksia ≥ 1 tunnin välein. Epiduraalinen Kivunlievitys synnytyksen ja synnytyksen aikana bupivakaiinilla: 10-15 mcg ilman epinefriiniä tai ilman adrenaliinia. Voidaan toistaa annos kahdesti ≥ 1 tunnin välein ennen toimitusta. Max (kokonaisannos): 30 mcg.

Lue lisää: http://www.ndrugs.com/?s=sufentanil#ixzz3XvqVyLzx
Lääke: Levobupivakaiini
tätä käytetään intratekaalisella alueella ja spinaalipuudutuksessa keisarileikkauksessa
Muut nimet:
  • kirokaiini
Lääke: Sufentaniili
tätä käytetään intratekaalisella alueella ja spinaalipuudutuksessa keisarileikkauksessa
Muut nimet:
  • sufenta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Sivuvaikutusten, mukaan lukien pahoinvointi ja oksentelu, hypotensio, kutina ja bradykardia, esiintymistiheys ja vakavuus (ex) kirjattiin.
Jopa 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Hemodynaamiset parametrit, sensorisen ja motorisen salpauksen ominaisuudet, perioperatiiviset ja postoperatiiviset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet, aika ensimmäiseen analgeettiseen tarpeeseen kirjattiin.
Jopa 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Päätutkija: Müge Çakırca, Ankara Numune Training and Research hospital, Anesthesiology and Reanimation Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-099

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa