帝王切開における頭腔内レボブピバカインとスフェタニルおよびフェンタニルの追加の比較
帝王切開のための低用量レボブピバカインとレボブピバカイン-フェンタニルおよびレボブピバカイン-スフェンタニルの併用による頭腔内投与の比較
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2006 年 11 月から 2007 年 3 月までの研究には、18 ～ 45 歳で ASA I に分類され、選択的帝王切開を受ける生きた胎児を 1 人妊娠している妊婦が含まれていました。
除外基準:
- 複数の妊娠、
- 早期陣痛、
- 子癇、
- 子癇前症、
- 付随する真性糖尿病、
- 局所麻酔薬、フェンタニルまたはスフェンタニルに対するアレルギー、
- 局所麻酔の禁忌は除外基準でした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レボブピバカイン
局所麻酔剤であるレボブピバカインは、手術、口腔外科処置、診断および治療処置、産科処置のための局所または局所麻酔または鎮痛の生成に適応されます。 注射 外科麻酔 成人：硬膜外ブロック：0.5％溶液50～100mg（10～20ml）または0.75％溶液75～150mg（10～20ml）。 帝王切開：75～150mg（15～30ml）の0.5%溶液。 脊髄ブロック: 0.5% 溶液 15 mg (3 ml)。 最大: 150 mg/回; 400mg/日。 注射 末梢神経ブロック 続きを読む: http://www.ndrugs.com/?s=levobupivacaine#ixzz3Xvp0iS5T |
これは、頭蓋内領域で使用され、帝王切開の脊椎麻酔に使用されます
他の名前：
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実験的：レボブピバカイン + フェンタニル
フェンタニル - 用途: 手術のための麻酔の生成、手術前、手術中、手術後の痛みの治療。フェンタニルは麻薬性 (オピオイド) 鎮痛薬です。 脳や神経系に作用して、麻酔を引き起こし、痛みを軽減します。 適応症: 成人: PO がんの突出痛 投薬として: 最初は、突出痛のエピソードに対して 15 分間で 200 mcg。必要に応じて、15 分後に 1 回繰り返すことができます。 1 日あたり 4 単位用量を超えないこと。 IV 全身麻酔の補助 自発呼吸のある患者: 初期: 50 ～ 200 mcg、50 mcg のサプリメント付き。 人工呼吸器を使用している患者: 初期: 300 ～ 3,500 mcg (最大 50 mcg/kg)、応答に応じて 100 ～ 200 mcg のサプリメントを使用。 続きを読む: http://www.ndrugs.com/?s=fentanyl#ixzz3XvpAcULL |
これは、頭蓋内領域で使用され、帝王切開の脊椎麻酔に使用されます
他の名前：
これは、頭蓋内領域で使用され、帝王切開の脊椎麻酔に使用されます
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実験的：レボブピバカイン + スフェンタニル
スフェンタニルは合成オピオイド鎮痛薬です。 スフェンタニルは、中枢神経系に主な薬理学的効果を発揮します。 その治療価値の主な作用は、鎮痛と鎮静です。 維持: 必要に応じて、0.5 ～ 10 mcg/kg の追加用量を投与できます。 最大 (総投与量): 30 mcg/kg。 術後の痛み 初期: 30-60 mcg. 必要に応じて、1 時間以上の間隔で最大 25 mcg の追加用量を投与できます。 陣痛および分娩中の硬膜外鎮痛 ブピバカインあり: 10-15 mcg エピネフリンありまたはなし。 分娩まで 1 時間以上の間隔で 2 回繰り返し投与してもよい。 最大 (総投与量): 30 mcg。 続きを読む: http://www.ndrugs.com/?s=sufentanil#ixzz3XvqVyLzx |
これは、頭蓋内領域で使用され、帝王切開の脊椎麻酔に使用されます
他の名前：
これは、頭蓋内領域で使用され、帝王切開の脊椎麻酔に使用されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠：4ヶ月まで
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吐き気と嘔吐、低血圧、かゆみ、徐脈などの副作用の頻度と重症度 (ex) を記録しました。
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4ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールで痛みのスコアを持つ参加者の数
時間枠：4ヶ月まで
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血行動態パラメータ、感覚および運動遮断の特徴、術中および術後の視覚的アナログ尺度（VAS）の疼痛スコア、最初の鎮痛薬の必要性までの時間を記録しました。
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4ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Müge Çakırca、Ankara Numune Training and Research hospital, Anesthesiology and Reanimation Clinic
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stewart J, Kellett N, Castro D. The central nervous system and cardiovascular effects of levobupivacaine and ropivacaine in healthy volunteers. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):412-416. doi: 10.1213/01.ANE.0000069506.68137.F2.
- Lee YY, Muchhal K, Chan CK. Levobupivacaine versus racemic bupivacaine in spinal anaesthesia for urological surgery. Anaesth Intensive Care. 2003 Dec;31(6):637-41. doi: 10.1177/0310057X0303100604.
- Burke D, Kennedy S, Bannister J. Spinal anesthesia with 0.5% S(-)-bupivacaine for elective lower limb surgery. Reg Anesth Pain Med. 1999 Nov-Dec;24(6):519-23. doi: 10.1016/s1098-7339(99)90042-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レボブピバカインの臨床試験
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