Comparação da Levobupivacaína Intratecal e Adição com Sufetanil e Fentanil na Cesárea
Comparação das combinações de levobupivacaína intratecal em baixa dose com levobupivacaína-fentanil e levobupivacaína-sufentanil para cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes com feto único vivo com idade entre 18 e 45 anos e classificadas como ASA I, submetidas à cesariana eletiva, foram incluídas no estudo de novembro de 2006 a março de 2007
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla,
- trabalho de parto prematuro,
- eclampsia,
- pré-eclâmpsia,
- diabetes melito concomitante,
- alergia a anestésicos locais, fentanil ou sufentanil,
- contraindicação para anestesia regional foram os critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Levobupivacaína
A levobupivacaína, um agente anestésico local, é indicada para a produção de anestesia local ou regional ou analgesia para cirurgia, para procedimentos de cirurgia oral, para procedimentos diagnósticos e terapêuticos e para procedimentos obstétricos. Anestesia cirúrgica por injeção Adulto: Bloqueio epidural: 50-100 mg (10-20 ml) de solução a 0,5% ou 75-150 mg (10-20 ml) de solução a 0,75%. Cesariana: 75-150 mg (15-30 ml) de uma solução a 0,5%. Bloqueio raquidiano: 15 mg (3 ml) de uma solução a 0,5%. Máx: 150 mg/dose; 400mg/dia. Injeção Bloqueio de nervo periférico Leia mais: http://www.ndrugs.com/?s=levobupivacaine#ixzz3Xvp0iS5T |
usado na área intratecal e para raquianestesia em cesárea
Outros nomes:
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Experimental: Levobupivacaína + fentanil
Fentanil - Usado para: Produzir anestesia para cirurgia e tratar a dor antes, durante e após a cirurgia. O fentanil é um analgésico narcótico (opioide). Atua no cérebro e no sistema nervoso para causar anestesia e diminuir a dor. Indicações: Adulto: PO Dor irruptiva do câncer Como uma loz: Inicialmente, 200 mcg em 15 minutos para um episódio de dor irruptiva; pode repetir uma vez após 15 minutos, se necessário. Não mais do que 4 doses unitárias/dia. IV Adjunto à anestesia geral Pacientes com resp espontânea: Inicial: 50-200 mcg, com suplementos de 50 mcg. Pacientes com ventilação assistida: Inicial: 300-3.500 mcg (até 50 mcg/kg), com suplementos de 100-200 mcg dependendo da resposta. Leia mais: http://www.ndrugs.com/?s=fentanyl#ixzz3XvpAcULL |
usado na área intratecal e para raquianestesia em cesárea
Outros nomes:
usado na área intratecal e para raquianestesia em cesárea
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Experimental: Levobupivacaína + sufentanil
Sufentanil é um analgésico opioide sintético. O sufentanil exerce seus principais efeitos farmacológicos no sistema nervoso central. Suas principais ações de valor terapêutico são a analgesia e a sedação. Manutenção: doses adicionais de 0,5-10 mcg/kg podem ser administradas, se necessário. Máx. (dose total): 30 mcg/kg. Dor pós-operatória Inicial: 30-60 mcg. Doses adicionais de até 25 mcg podem ser administradas em intervalos de ≥1 hora, se necessário. Epidural Alívio da dor durante o trabalho de parto e parto com bupivacaína: 10-15 mcg com ou sem epinefrina. Pode repetir a dose duas vezes em intervalos de ≥1 hora até o parto. Máx. (dose total): 30 mcg. Leia mais: http://www.ndrugs.com/?s=sufentanil#ixzz3XvqVyLzx |
usado na área intratecal e para raquianestesia em cesárea
Outros nomes:
usado na área intratecal e para raquianestesia em cesárea
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: Até 4 meses
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A frequência e a gravidade (ex) dos efeitos colaterais, incluindo náusea e vômito, hipotensão, prurido e bradicardia, foram registradas.
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Até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: Até 4 meses
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Parâmetros hemodinâmicos, características do bloqueio sensitivo e motor, escala visual analógica (VAS) de dor perioperatória e pós-operatória, o tempo para a primeira necessidade de analgésicos foram registrados.
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Até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Müge Çakırca, Ankara Numune Training and Research hospital, Anesthesiology and Reanimation Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stewart J, Kellett N, Castro D. The central nervous system and cardiovascular effects of levobupivacaine and ropivacaine in healthy volunteers. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):412-416. doi: 10.1213/01.ANE.0000069506.68137.F2.
- Lee YY, Muchhal K, Chan CK. Levobupivacaine versus racemic bupivacaine in spinal anaesthesia for urological surgery. Anaesth Intensive Care. 2003 Dec;31(6):637-41. doi: 10.1177/0310057X0303100604.
- Burke D, Kennedy S, Bannister J. Spinal anesthesia with 0.5% S(-)-bupivacaine for elective lower limb surgery. Reg Anesth Pain Med. 1999 Nov-Dec;24(6):519-23. doi: 10.1016/s1098-7339(99)90042-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Levobupivacaína
- Sufentanil
Outros números de identificação do estudo
- 2006-099
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