Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение интратехального левобупивакаина и добавления суфетанила и фентанила при кесаревом сечении

17 ноября 2021 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent

Сравнение низких доз левобупивакаина для внутривенного введения с комбинациями левобупивакаин-фентанил и левобупивакаин-суфентанил для кесарева сечения

В исследование с ноября 2006 г. по март 2007 г. были включены 45 беременных женщин, перенесших операцию кесарева сечения. ,5 мкг суфентанила в III группе путем интратекального введения. Регистрировали гемодинамические параметры, характеристики сенсорной и моторной блокады, периоперационные и послеоперационные показатели боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), время до первой потребности в анальгетиках и побочные эффекты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование с ноября 2006 г. по март 2007 г. были включены 45 беременных женщин, перенесших кесарево сечение. Методом КСЭ к 1 мл физиологического раствора в I группе добавляли 2 мл 0,5% левобупивакаина, во II группе — 1 мл 15 мкг фентанила, в III группе — 1 мл 1,5 мкг суфентанила интратекально. Регистрировали гемодинамические параметры, характеристики сенсорной и моторной блокады, периоперационные и послеоперационные показатели боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), время до первой потребности в анальгетиках и побочные эффекты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины с одним живым плодом в возрасте 18-45 лет, классифицированные как ASA I, перенесшие плановое кесарево сечение, были включены в исследование с ноября 2006 г. по март 2007 г.

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность,
  • преждевременные роды,
  • эклампсия,
  • преэклампсия,
  • сопутствующий сахарный диабет,
  • аллергия на местные анестетики, фентанил или суфентанил,
  • Критериями исключения были противопоказания к регионарной анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Левобупивакаин

Левобупивакаин, местный анестетик, показан для проведения местной или регионарной анестезии или анальгезии при хирургических вмешательствах, при челюстно-лицевой хирургии, при диагностических и терапевтических процедурах, а также при акушерских процедурах.

Инъекционная хирургическая анестезия

Взрослые: Эпидуральная блокада: 50-100 мг (10-20 мл) 0,5% раствора или 75-150 мг (10-20 мл) 0,75% раствора. Кесарево сечение: 75-150 мг (15-30 мл) 0,5% раствора. Спинальная блокада: 15 мг (3 мл) 0,5% раствора. Макс: 150 мг/доза; 400 мг/день. Инъекционная блокада периферического нерва

Подробнее: http://www.ndrugs.com/?s=levoupivacaine#ixzz3Xvp0iS5T
Лекарство: Левобупивакаин
это используется в intratechal области и для спинномозговой анестезии при кесаревом сечении
Другие имена:
  • хирокаин
Экспериментальный: Левобупивакаин + фентанил

Фентанил — используется для: анестезии во время операции и лечения боли до, во время и после операции. Фентанил — наркотический (опиоидный) анальгетик. Он действует на мозг и нервную систему, вызывая анестезию и уменьшая боль.

Показания:

Взрослые: перорально Прорывная боль при раке В виде лозы: первоначально 200 мкг в течение 15 минут для эпизода прорывной боли; при необходимости можно повторить один раз через 15 минут. Не более 4 ЕД/сут. В/в в качестве дополнения к общей анестезии Пациенты со спонтанной реакцией: Начальная доза: 50-200 мкг, с добавками по 50 мкг. Пациенты с искусственной вентиляцией легких: начальная: 300-3500 мкг (до 50 мкг/кг), с добавками 100-200 мкг в зависимости от ответа.

Подробнее: http://www.ndrugs.com/?s=fentanyl#ixzz3XvpAcULL
Лекарство: Левобупивакаин
это используется в intratechal области и для спинномозговой анестезии при кесаревом сечении
Другие имена:
  • хирокаин
Лекарство: Фентанил
это используется в intratechal области и для спинномозговой анестезии при кесаревом сечении
Экспериментальный: Левобупивакаин + суфентанил

Суфентанил — синтетический опиоидный анальгетик. Суфентанил оказывает основное фармакологическое действие на центральную нервную систему. Его основными действиями терапевтического значения являются обезболивание и седативный эффект.

Поддерживающая терапия: при необходимости могут быть назначены дополнительные дозы 0,5–10 мкг/кг. Максимальная (общая доза): 30 мкг/кг. Послеоперационная боль Начальная: 30-60 мкг. При необходимости можно вводить дополнительные дозы до 25 мкг с интервалом ≥1 часа. Эпидуральное обезболивание во время родов и родоразрешения с бупивакаином: 10–15 мкг с адреналином или без него. Может повторять дозу дважды с интервалом ≥ 1 часа до родов. Макс (общая доза): 30 мкг.

Подробнее: http://www.ndrugs.com/?s=sufentanil#ixzz3XvqVyLzx
Лекарство: Левобупивакаин
это используется в intratechal области и для спинномозговой анестезии при кесаревом сечении
Другие имена:
  • хирокаин
Лекарство: Суфентанил
это используется в intratechal области и для спинномозговой анестезии при кесаревом сечении
Другие имена:
  • суфента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: До 4 месяцев
Регистрировали частоту и тяжесть (ex) побочных эффектов, включая тошноту и рвоту, гипотензию, зуд и брадикардию.
До 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с оценкой боли по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: До 4 месяцев
Регистрировали показатели гемодинамики, характеристики сенсорной и моторной блокады, периоперационные и послеоперационные показатели боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), время до первой потребности в анальгетиках.
До 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Главный следователь: Müge Çakırca, Ankara Numune Training and Research hospital, Anesthesiology and Reanimation Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-099

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Левобупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться