Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intratechal levobupivacain og tilsætning med sufetanil og fentanyl i kejsersnit

17. november 2021 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af intratekal lavdosis Levobupivacain med Levobupivacaine-Fentanyl og Levobupivacaine-Sufentanil-kombinationer til kejsersnit

45 gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit, blev optaget i undersøgelsen i november 2006 til marts 2007. 2 ml 0,5 % levobupivacain blev tilsat 1 ml saltvand i gruppe I, 1 ml 15 µcg fentanyl i gruppe II og 1 ml af 1 ,5 µcg sufentanil i gruppe III ved intratechal administration. Hæmodynamiske parametre, karakteristika for sensorisk og motorisk blokade, perioperative og postoperative visuelle analoge skalaer (VAS) smertescore, tiden til det første analgetiske behov og bivirkninger blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

45 gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit, blev optaget i undersøgelsen i november 2006 til marts 2007. Ved anvendelse af CSE-teknik blev 2 ml 0,5% levobupivacain tilsat til 1 ml saltvand i gruppe I, 1 ml 15 µcg fentanyl i gruppe II og 1 ml 1,5 µcg sufentanil i gruppe III ved intratekal administration. Hæmodynamiske parametre, karakteristika for sensorisk og motorisk blokade, perioperative og postoperative visuelle analoge skalaer (VAS) smertescore, tiden til det første analgetiske behov og bivirkninger blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder med et enkelt levende foster i alderen 18-45 år og klassificeret som ASA I, der gennemgår elektivt kejsersnit, blev inkluderet i undersøgelsen i november 2006 til marts 2007

Ekskluderingskriterier:

  • flere graviditeter,
  • for tidlig fødsel,
  • eclampsia,
  • præeklampsi,
  • samtidig diabetes mellitus,
  • allergi over for lokalbedøvelsesmidler, fentanyl eller sufentanil,
  • kontraindikation for regional anæstesi var udelukkelseskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Levobupivacain

Levobupivacain, et lokalbedøvelsesmiddel, er indiceret til produktion af lokal eller regional anæstesi eller analgesi til kirurgi, til orale kirurgiske procedurer, til diagnostiske og terapeutiske procedurer og til obstetriske procedurer.

Injektion Kirurgisk anæstesi

Voksen: Epidural blokering: 50-100 mg (10-20 ml) af en 0,5% opløsning eller 75-150 mg (10-20 ml) af en 0,75% opløsning. Kejsersnit: 75-150 mg (15-30 ml) af en 0,5% opløsning. Spinalblokade: 15 mg (3 ml) af en 0,5 % opløsning. Max: 150 mg/dosis; 400 mg/dag. Injektion Perifer nerveblok

Læs mere: http://www.ndrugs.com/?s=levobupivacaine#ixzz3Xvp0iS5T
Medicin: Levobupivacain
dette bruges i intratechal område og til spinal anæstesi i kejsersnit
Andre navne:
  • chirocain
Eksperimentel: Levobupivacain + fentanyl

Fentanyl - Anvendes til: Fremstilling af anæstesi til operation og behandling af smerter før, under og efter operationen. Fentanyl er et narkotisk (opioid) smertestillende middel. Det virker i hjernen og nervesystemet for at forårsage anæstesi og mindske smerte.

Indikationer:

Voksen: PO Gennembrudskræftsmerter Som en loz: Indledningsvis 200 mcg over 15 minutter for en episode med gennembrudssmerter; kan gentages en gang efter 15 minutter, hvis det er nødvendigt. Ikke mere end 4 enhedsdoser/dag. IV Tillæg til generel anæstesi Patienter m/ spontane hhv.: Initial: 50-200 mcg, m/ tilskud på 50 mcg. Patienter m/ assisteret ventilation: Initial: 300-3.500 mcg (op til 50 mcg/kg), m/ tilskud på 100-200 mcg afhængig af respons.

Læs mere: http://www.ndrugs.com/?s=fentanyl#ixzz3XvpAcULL
Medicin: Levobupivacain
dette bruges i intratechal område og til spinal anæstesi i kejsersnit
Andre navne:
  • chirocain
Medicin: Fentanyl
dette bruges i intratechal område og til spinal anæstesi i kejsersnit
Eksperimentel: Levobupivacain + sufentanil

Sufentanil er et syntetisk opioidanalgetikum. Sufentanil udøver sin vigtigste farmakologiske virkning på centralnervesystemet. Dens primære virkninger af terapeutisk værdi er analgesi og sedation.

Vedligeholdelse: Yderligere doser på 0,5-10 mcg/kg kan gives, hvis det er nødvendigt. Max (samlet dosis): 30 mcg/kg. Smerter efter operationen Initial: 30-60 mcg. Yderligere doser på op til 25 mcg kan gives med intervaller på ≥1 time, hvis det er nødvendigt. Epidural Smertelindring under fødslen og fødslen M/ bupivacain: 10-15 mcg m/ eller uden epinephrin. Kan gentage dosis to gange med intervaller på ≥1 time indtil fødslen. Max (samlet dosis): 30 mcg.

Læs mere: http://www.ndrugs.com/?s=sufentanil#ixzz3XvqVyLzx
Medicin: Levobupivacain
dette bruges i intratechal område og til spinal anæstesi i kejsersnit
Andre navne:
  • chirocain
Medicin: Sufentanil
dette bruges i intratechal område og til spinal anæstesi i kejsersnit
Andre navne:
  • sufenta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Op til 4 måneder
Hyppigheden og sværhedsgraden (ex) af bivirkningerne inklusive kvalme og opkastning, hypotension, kløe og bradykardi blev registreret.
Op til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Op til 4 måneder
Hæmodynamiske parametre, karakteristika for sensorisk og motorisk blokade, perioperativ og postoperativ visuel analog skala (VAS) smertescore, tiden til det første smertestillende behov blev registreret.
Op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Müge Çakırca, Ankara Numune Training and Research hospital, Anesthesiology and Reanimation Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2015

Først opslået (Skøn)

30. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2021

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-099

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Levobupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner