Comparación de levobupivacaína intratecal y agregado con sufetanilo y fentanilo en cesárea
Comparación de dosis bajas de levobupivacaína intratecal con combinaciones de levobupivacaína-fentanilo y levobupivacaína-sufentanilo para la cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- gestantes con feto único vivo de 18 a 45 años de edad y clasificadas como ASA I, sometidas a cesárea electiva, fueron incluidas en el estudio de noviembre de 2006 a marzo de 2007
Criterio de exclusión:
- Embarazos múltiples,
- Trabajo prematuro,
- eclampsia,
- preeclampsia,
- diabetes mellitus concomitante,
- alergia a anestésicos locales, fentanilo o sufentanilo,
- la contraindicación para la anestesia regional fueron los criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Levobupivacaína
La levobupivacaína, un agente anestésico local, está indicada para la producción de anestesia o analgesia local o regional para cirugía, para procedimientos de cirugía oral, para procedimientos de diagnóstico y terapéuticos, y para procedimientos obstétricos. Inyección Anestesia quirúrgica Adulto: Bloqueo epidural: 50-100 mg (10-20 ml) de una solución al 0,5 % o 75-150 mg (10-20 ml) de una solución al 0,75 %. Cesárea: 75-150 mg (15-30 ml) de una solución al 0,5%. Bloqueo espinal: 15 mg (3 ml) de una solución al 0,5%. Máx.: 150 mg/dosis; 400 mg/día. Inyección Bloqueo de nervios periféricos Lea más: http://www.ndrugs.com/?s=levobupivacaine#ixzz3Xvp0iS5T |
esto se usa en el área intratecal y para la anestesia espinal en la cesárea
Otros nombres:
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Experimental: Levobupivacaína + fentanilo
Fentanilo - Usado para: Producir anestesia para cirugía y tratar el dolor antes, durante y después de la cirugía. El fentanilo es un analgésico narcótico (opioide). Funciona en el cerebro y el sistema nervioso para causar anestesia y disminuir el dolor. Indicaciones: Adulto: PO Dolor irruptivo por cáncer Como una loz: Inicialmente, 200 mcg durante 15 minutos para un episodio de dolor irruptivo; puede repetir una vez después de 15 minutos si es necesario. No más de 4 dosis unitarias/día. IV Adjunto a la anestesia general Pacientes con respuesta espontánea: Inicial: 50-200 mcg, con suplementos de 50 mcg. Pacientes con ventilación asistida: Inicial: 300-3500 mcg (hasta 50 mcg/kg), con suplementos de 100-200 mcg dependiendo de la respuesta. Lea más: http://www.ndrugs.com/?s=fentanyl#ixzz3XvpAcULL |
esto se usa en el área intratecal y para la anestesia espinal en la cesárea
Otros nombres:
esto se usa en el área intratecal y para la anestesia espinal en la cesárea
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Experimental: Levobupivacaína + sufentanilo
El sufentanilo es un analgésico opioide sintético. El sufentanilo ejerce sus principales efectos farmacológicos sobre el sistema nervioso central. Sus principales acciones de valor terapéutico son la analgesia y la sedación. Mantenimiento: Si es necesario, se pueden administrar dosis adicionales de 0,5 a 10 mcg/kg. Max (dosis total): 30 mcg/kg. Dolor postoperatorio Inicial: 30-60 mcg. Se pueden administrar dosis adicionales de hasta 25 mcg a intervalos de ≥1 hora si es necesario. Epidural Alivio del dolor durante el trabajo de parto y el parto Con bupivacaína: 10-15 mcg con o sin epinefrina. Puede repetir la dosis dos veces a intervalos de ≥1 h hasta el parto. Max (dosis total): 30 mcg. Leer más: http://www.ndrugs.com/?s=sufentanil#ixzz3XvqVyLzx |
esto se usa en el área intratecal y para la anestesia espinal en la cesárea
Otros nombres:
esto se usa en el área intratecal y para la anestesia espinal en la cesárea
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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Se registraron la frecuencia y la gravedad (ex) de los efectos secundarios, incluidos náuseas y vómitos, hipotensión, prurito y bradicardia.
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Hasta 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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Se registraron los parámetros hemodinámicos, las características del bloqueo sensorial y motor, las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS) perioperatoria y posoperatoria, el tiempo hasta el primer requerimiento analgésico.
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Hasta 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Müge Çakırca, Ankara Numune Training and Research hospital, Anesthesiology and Reanimation Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stewart J, Kellett N, Castro D. The central nervous system and cardiovascular effects of levobupivacaine and ropivacaine in healthy volunteers. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):412-416. doi: 10.1213/01.ANE.0000069506.68137.F2.
- Lee YY, Muchhal K, Chan CK. Levobupivacaine versus racemic bupivacaine in spinal anaesthesia for urological surgery. Anaesth Intensive Care. 2003 Dec;31(6):637-41. doi: 10.1177/0310057X0303100604.
- Burke D, Kennedy S, Bannister J. Spinal anesthesia with 0.5% S(-)-bupivacaine for elective lower limb surgery. Reg Anesth Pain Med. 1999 Nov-Dec;24(6):519-23. doi: 10.1016/s1098-7339(99)90042-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Fentanilo
- Levobupivacaína
- Sufentanilo
Otros números de identificación del estudio
- 2006-099
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