Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie lewobupiwakainy podanej domięśniowo i dodania z sufetanilem i fentanylem w cięciu cesarskim

17 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie niskodawkowej lewobupiwakainy podawanej domięśniowo z połączeniami lewobupiwakaina-fentanyl i lewobupiwakaina-sufentanyl w przypadku cięcia cesarskiego

Do badania włączono 45 kobiet w ciąży, u których wykonano cesarskie cięcie w okresie od listopada 2006 do marca 2007. W grupie I do 1 ml roztworu soli fizjologicznej dodawano 2 ml 0,5% lewobupiwakainy, w grupie II 1 ml 15 µcg fentanylu i 1 ml 0,5 µg sufentanylu w grupie III po podaniu domięśniowym. Rejestrowano parametry hemodynamiczne, charakterystykę blokady czuciowej i ruchowej, okołooperacyjną i pooperacyjną ocenę bólu w wizualnej skali analogowej (VAS), czas do wystąpienia pierwszego zapotrzebowania na analgetyk oraz działania niepożądane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania w okresie od listopada 2006 do marca 2007 roku zakwalifikowano 45 kobiet ciężarnych poddawanych cięciu cesarskiemu. Stosując technikę CSE, do 1 ml soli fizjologicznej w grupie I dodawano 2 ml 0,5% lewobupiwakainy, w grupie II 1 ml 15 µcg fentanylu, a w grupie III 1 ml 1,5 µcg sufentanylu w grupie III drogą podania dokanałowego. Rejestrowano parametry hemodynamiczne, charakterystykę blokady czuciowej i ruchowej, okołooperacyjną i pooperacyjną ocenę bólu w wizualnej skali analogowej (VAS), czas do wystąpienia pierwszego zapotrzebowania na analgetyk oraz działania niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w ciąży z jednym żywym płodem w wieku 18-45 lat, sklasyfikowanych jako ASA I, poddawanych elektywnemu cięciu cesarskiemu, objęto badaniem w okresie od listopada 2006 do marca 2007

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże mnogie,
  • poród przedwczesny,
  • rzucawka,
  • stan przedrzucawkowy,
  • współistniejąca cukrzyca,
  • uczulenie na środki miejscowo znieczulające, fentanyl lub sufentanyl,
  • kryterium wykluczenia było przeciwwskazanie do znieczulenia regionalnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lewobupiwakaina

Lewobupiwakaina, środek znieczulający miejscowo, jest wskazana do wytwarzania znieczulenia miejscowego lub regionalnego lub analgezji do zabiegów chirurgicznych, zabiegów chirurgii jamy ustnej, zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych oraz zabiegów położniczych.

Iniekcja Znieczulenie chirurgiczne

Dorośli: blokada zewnątrzoponowa: 50-100 mg (10-20 ml) 0,5% roztworu lub 75-150 mg (10-20 ml) 0,75% roztworu. Cesarskie cięcie: 75-150 mg (15-30 ml) 0,5% roztworu. Blokada kręgosłupa: 15 mg (3 ml) 0,5% roztworu. Maks.: 150 mg/dawkę; 400 mg/dzień. Wstrzyknięcie blokady nerwów obwodowych

Czytaj więcej: http://www.ndrugs.com/?s=levobupivacaine#ixzz3Xvp0iS5T
Lek: Lewobupiwakaina
to stosowane w obszarze intratech i do znieczulenia podpajęczynówkowego w cięciu cesarskim
Inne nazwy:
  • chirokaina
Eksperymentalny: Lewobupiwakaina + fentanyl

Fentanyl - Stosowany do: Wytwarzania znieczulenia do operacji i leczenia bólu przed, w trakcie i po operacji. Fentanyl jest narkotycznym (opioidowym) środkiem przeciwbólowym. Działa na mózg i układ nerwowy, powodując znieczulenie i zmniejszając ból.

Wskazania:

Dorośli: PO Przebijający ból nowotworowy Jako loz: Początkowo 200 mcg przez 15 minut na epizod bólu przebijającego; w razie potrzeby można powtórzyć raz po 15 minutach. Nie więcej niż 4 dawki jednostkowe/dobę. IV Uzupełnienie znieczulenia ogólnego Pacjenci ze spontanicznym odruchem: Początkowe: 50-200 mcg, z dodatkami 50 mcg. Pacjenci ze wspomaganą wentylacją: Początkowa: 300-3500 mcg (do 50 mcg/kg), z dodatkami 100-200 mcg w zależności od odpowiedzi.

Czytaj więcej: http://www.ndrugs.com/?s=fentanyl#ixzz3XvpAcULL
Lek: Lewobupiwakaina
to stosowane w obszarze intratech i do znieczulenia podpajęczynówkowego w cięciu cesarskim
Inne nazwy:
  • chirokaina
Lek: Fentanyl
to stosowane w obszarze intratech i do znieczulenia podpajęczynówkowego w cięciu cesarskim
Eksperymentalny: Lewobupiwakaina + sufentanyl

Sufentanyl jest syntetycznym opioidowym lekiem przeciwbólowym. Sufentanyl wywiera główne działanie farmakologiczne na ośrodkowy układ nerwowy. Jej podstawowymi działaniami o wartości terapeutycznej są analgezja i sedacja.

Podtrzymanie: W razie potrzeby można podać dodatkowe dawki 0,5-10 μg/kg mc. Maks. (dawka całkowita): 30 mcg/kg. Ból pooperacyjny Początkowa dawka: 30-60 mcg. W razie potrzeby można podawać dodatkowe dawki do 25 mikrogramów w odstępach ≥1 godziny. Znieczulenie zewnątrzoponowe Złagodzenie bólu podczas porodu Z bupiwakainą: 10-15 mcg z adrenaliną lub bez. Dawkę można powtórzyć dwukrotnie w odstępach ≥1 godz. do porodu. Maks. (dawka całkowita): 30 mcg.

Czytaj więcej: http://www.ndrugs.com/?s=sufentanil#ixzz3XvqVyLzx
Lek: Lewobupiwakaina
to stosowane w obszarze intratech i do znieczulenia podpajęczynówkowego w cięciu cesarskim
Inne nazwy:
  • chirokaina
Lek: Sufentanyl
to stosowane w obszarze intratech i do znieczulenia podpajęczynówkowego w cięciu cesarskim
Inne nazwy:
  • sufenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Rejestrowano częstość i nasilenie (np.) skutków ubocznych, w tym nudności i wymioty, niedociśnienie, świąd i bradykardię.
Do 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z oceną bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Rejestrowano parametry hemodynamiczne, charakterystykę blokady czuciowej i ruchowej, okołooperacyjną i pooperacyjną ocenę bólu w wizualnej skali analogowej (VAS), czas do pierwszego zapotrzebowania na analgetyk.
Do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Müge Çakırca, Ankara Numune Training and Research hospital, Anesthesiology and Reanimation Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-099

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lewobupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj