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护理人员指导的姑息治疗疼痛管理培训

2023年8月23日 更新者：Duke University
这项研究的目的是开发更有效的方法来帮助患者及其护理人员应对癌症疼痛。 研究人员正在研究护理人员引导的疼痛管理培训干预与疼痛教育的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的主要目的是测试护理人员指导的疼痛管理培训干预的有效性，以提高护理人员帮助患者管理疼痛的自我效能。 次要目标包括测试 CG-PMT 干预改善患者疼痛严重程度的有效性、患者对疼痛管理的自我效能和患者心理困扰，以及短期护理人员调整和患者死亡后护理人员调整。

在这项多站点研究中，236 对（癌症疼痛患者及其家庭护理人员）将被随机分配到护理人员指导的疼痛管理培训方案或增强的常规治疗控制条件。 护理人员引导的疼痛管理条件下的 Dyads 将接受三个通过视频会议进行的一小时课程。 增强型常规治疗条件下的 Dyads 将收到有关癌痛及其管理的教育材料，但不会接受任何与研究相关的治疗课程。 将在治疗前后对患者和护理人员进行评估，并在患者死亡后 3 个月和 6 个月对护理人员进行评估。 要检验的主要假设是，接受干预的护理人员报告的帮助患者控制疼痛的自我效能水平明显高于对照条件下的护理人员。 次要目标将侧重于 (a) 改善短期护理人员调整以及患者死亡后的护理人员调整，以及 (b) 患者疼痛严重程度、疼痛管理的自我效能和心理困扰。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

452

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

患者纳入标准：

  1. 临床诊断 4 期实体或血液恶性肿瘤和不可切除的 3 期胃肠道 (GI) 癌症
  2. 预期寿命<1个月
  3. 过去 2 周内最严重的疼痛在 0-10 疼痛量表上大于或等于 4，
  4. 有确定的看护人也愿意参与，
  5. 至少 18 岁，6) 英语流利。

看护者纳入标准：

  1. 至少 18 岁
  2. 流利的英语

患者排除标准：

  1. 姑息性表现量表评分 <40，
  2. 目前用于减轻疼痛的外部放射疗法
  3. 无法提供临床或研究人员确定的知情同意或完整的研究程序。

照顾者排除标准：

1) 无法提供临床或研究人员确定的知情同意或完成研究程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：护理人员指导的疼痛管理培训协议 (CG-PMT)
该研究的 CG-PM 组中的患者-护理人员将在 3 周内通过 Skype 与大师级治疗师进行 3 次 50 分钟的会议。 该干预将有关癌痛及其管理的教育信息与行为训练计划相结合，以教授患者和护理人员疼痛应对技能，包括放松、想象和活动节奏，并教会护理人员如何指导和指导患者实践和应用这些疼痛控制技术
行为的：护理人员指导的疼痛管理培训 (CG-PMT)
该研究的 CG-PM 组中的患者-护理人员将在 3 周内通过 Skype 与大师级治疗师进行 3 次 50 分钟的会议。 该干预将关于癌痛及其管理的教育信息与行为训练计划相结合，以教授患者和护理人员疼痛应对技能，包括放松、意象和活动节奏，并教会护理人员如何指导和指导患者实践和应用这些疼痛控制技术。
有源比较器：加强照常治疗 (TAU)
增强型 TAU 条件下的患者-护理人员组合将收到相同的关于癌痛及其管理的教育视频和小册子，这些视频和小册子用作 CG-PMT 干预的一部分。 他们还将收到带有连接到知名网站图标的 iPad，这些网站提供有关癌症（包括癌痛）的教育信息（例如，ACS、NCI），并鼓励他们使用它们来获取信息和支持。 但是，他们不会与研究干预人员会面，也不会接受任何行为疼痛应对技巧方面的培训。
行为的：加强照常治疗 (TAU)
增强型 TAU 条件下的患者-护理人员组合将收到相同的关于癌痛及其管理的教育视频和小册子，这些视频和小册子用作 CG-PMT 干预的一部分。 他们还将收到带有连接到知名网站图标的 iPad，这些网站提供有关癌症（包括癌痛）的教育信息（例如，ACS、NCI），并鼓励他们使用它们来获取信息和支持。 但是，他们不会与研究干预人员会面，也不会接受任何行为疼痛应对技巧方面的培训。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
帮助患者控制疼痛的护理人员自我效能的变化
大体时间：基线，干预后（3 周）
照顾者自我效能感量表
基线，干预后（3 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者压力的变化
大体时间：基线，干预后（3 周）
照顾者压力指数
基线，干预后（3 周）
照顾者满意度的变化
大体时间：基线，干预后（3 周）
看护满意度量表
基线，干预后（3 周）
照顾者心理压力的变化
大体时间：基线，干预后（3 周）
流行病学研究中心短抑郁量表
基线，干预后（3 周）
照顾者心理压力的变化
大体时间：患者死亡后（3 个月和 6 个月）
特质焦虑量表
患者死亡后（3 个月和 6 个月）
照顾者健康行为的改变
大体时间：患者死亡后（3 个月和 6 个月）
自填合并症问卷
患者死亡后（3 个月和 6 个月）
看护者全球健康评级的变化
大体时间：患者死亡后（3 个月和 6 个月）
全球健康评级
患者死亡后（3 个月和 6 个月）
患者疼痛的变化
大体时间：基线，干预后（3 周）
简要疼痛清单
基线，干预后（3 周）
患者自我效能的变化
大体时间：基线，干预后（3 周）
患者自我效能表
基线，干预后（3 周）
患者心理困扰的变化
大体时间：基线，干预后（3 周）
医院焦虑抑郁量表
基线，干预后（3 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

合作者

National Institute of Nursing Research (NINR)
Palliative Care Research Cooperative Group

调查人员

  • 首席研究员：Laura Porter, Ph.D.、Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月1日

研究完成 (实际的)

2019年10月4日

研究注册日期

首次提交

2015年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月29日

首次发布 (估计的)

2015年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月23日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00057512
  • 1R01NR015348-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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