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완화 치료에서 간병인 안내 통증 관리 교육

2023년 8월 23일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 환자와 간병인이 암 통증에 대처하는 데 도움이 되는 보다 효과적인 방법을 개발하는 것입니다. 조사관은 간병인 안내 통증 관리 훈련 중재 대 통증 교육의 유용성을 살펴보고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 간병인 안내 통증 관리 훈련 중재가 환자의 통증 관리를 돕는 간병인의 자기효능감을 향상시키기 위한 효능을 테스트하는 것입니다. 2차 목표에는 환자의 통증 중증도, 통증 관리에 대한 환자의 자기효능감, 환자의 심리적 고통, 단기 간병인 조정 및 환자 사망 후 간병인 조정을 개선하기 위한 CG-PMT 중재의 효과를 테스트하는 것이 포함됩니다.

이 다중 사이트 연구에서 236명의 dyads(암 통증이 있는 환자 및 가족 간병인)가 간병인 안내 통증 관리 교육 프로토콜 또는 강화된 평소와 같은 치료(Enhanced Treatment-as-Usual) 통제 조건에 무작위 배정됩니다. 간병인 안내 통증 관리 조건의 Dyads는 화상 회의를 통해 진행되는 3개의 1시간 세션을 받게 됩니다. 강화된 평소와 같은 치료 조건의 Dyads는 암 통증 및 관리에 대한 교육 자료를 받지만 연구 관련 치료 세션은 받지 않습니다. 평가는 치료 전후에 환자 및 간병인과 환자 사망 후 3개월 및 6개월 후에 간병인과 함께 수행됩니다. 테스트할 주요 가설은 중재를 받는 간병인이 통제 조건의 간병인보다 환자가 통증을 관리하는 데 도움이 되는 자기 효능감이 훨씬 더 높다고 보고할 것이라는 것입니다. 2차 목표는 (a) 단기 간병인 적응 및 환자 사망 후 간병인 적응 개선, (b) 환자 통증 심각도, 통증 관리에 대한 자기효능감 및 심리적 고통에 초점을 맞출 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

452

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자 포함 기준:

  1. 임상 진단 4기 고형 또는 혈액 악성 종양 및 절제 불가능한 3기 위장관(GI) 암
  2. 기대 수명 < 1개월
  3. 지난 2주 동안 0-10 통증 척도에서 4 이상인 최악의 통증,
  4. 참여할 의향이 있는 확인된 간병인이 있어야 합니다.
  5. 18세 이상, 6) 영어가 유창합니다.

간병인 포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 영어에 능통하다

환자 제외 기준:

  1. 완화 성능 척도 등급 <40,
  2. 통증 감소를 위한 현재의 외부 방사선 요법
  3. 임상 또는 연구 직원이 결정한 사전 동의 또는 완전한 연구 절차를 제공할 수 없습니다.

간병인 제외 기준:

1) 사전 동의를 제공할 수 없거나 임상 또는 연구 직원이 결정한 연구 절차를 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간병인 안내 통증 관리 교육 프로토콜(CG-PMT)
연구의 CG-PM 부문에 있는 환자-간병인 쌍은 3주 동안 Skype를 통해 마스터 수준의 치료사와 3개의 50분 세션을 받게 됩니다. 중재는 암 통증 및 관리에 대한 교육 정보를 행동 훈련 프로그램과 통합하여 환자와 간병인에게 이완, 심상 및 활동 속도를 포함한 통증 대처 기술을 가르치고 간병인에게 암 통증의 실습 및 적용에서 환자를 안내하고 코치하는 방법을 가르칩니다. 이러한 통증 조절 기술
행동: 간병인 안내 통증 관리 교육(CG-PMT)
연구의 CG-PM 부문에 있는 환자-간병인 쌍은 3주 동안 Skype를 통해 마스터 수준의 치료사와 3개의 50분 세션을 받게 됩니다. 중재는 암 통증 및 그 관리에 대한 교육 정보를 행동 훈련 프로그램과 통합하여 환자와 간병인에게 이완, 심상 및 활동 속도를 포함한 통증 대처 기술을 가르치고 간병인에게 암 통증의 실습 및 적용에서 환자를 안내하고 지도하는 방법을 가르칩니다. 이러한 통증 조절 기술.
활성 비교기: 강화된 평소와 같은 치료(TAU)
Enhanced TAU 상태의 환자-간병인 쌍은 CG-PMT 개입의 일부로 사용되는 암 통증 및 관리에 대한 동일한 교육 비디오 및 소책자를 받게 됩니다. 또한 암 통증을 포함하여 암에 대한 교육 정보(예: ACS, NCI)를 제공하는 유명 웹사이트로 연결된 아이콘이 있는 iPad를 받게 되며 정보 및 지원에 활용하도록 권장됩니다. 그러나 그들은 연구 중재자를 만나거나 행동 통증 대처 기술에 대한 교육을 받지 않습니다.
행동: 강화된 평소와 같은 치료(TAU)
Enhanced TAU 상태의 환자-간병인 쌍은 CG-PMT 개입의 일부로 사용되는 암 통증 및 관리에 대한 동일한 교육 비디오 및 소책자를 받게 됩니다. 또한 암 통증을 포함하여 암에 대한 교육 정보(예: ACS, NCI)를 제공하는 유명 웹사이트로 연결된 아이콘이 있는 iPad를 받게 되며 정보 및 지원에 활용하도록 권장됩니다. 그러나 그들은 연구 중재자를 만나거나 행동 통증 대처 기술에 대한 교육을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 통증 관리를 돕기 위한 간병인의 자기효능감 변화
기간: 기준선, 개입 후(3주)
간병인 자기효능감 척도
기준선, 개입 후(3주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 부담의 변화
기간: 기준선, 개입 후(3주)
간병인 긴장 지수
기준선, 개입 후(3주)
간병인 만족도의 변화
기간: 기준선, 개입 후(3주)
간병 만족도 척도
기준선, 개입 후(3주)
간병인의 심리적 고통의 변화
기간: 기준선, 개입 후(3주)
역학 연구 센터 단기 우울 척도
기준선, 개입 후(3주)
간병인의 심리적 고통의 변화
기간: 환자 사망 후(3개월 및 6개월)
특성 불안 척도
환자 사망 후(3개월 및 6개월)
간병인의 건강 행동 변화
기간: 환자 사망 후(3개월 및 6개월)
자가 관리 동반이환 설문지
환자 사망 후(3개월 및 6개월)
간병인의 글로벌 건강 등급 변경
기간: 환자 사망 후(3개월 및 6개월)
글로벌 건강 등급
환자 사망 후(3개월 및 6개월)
환자 통증의 변화
기간: 기준선, 개입 후(3주)
간략한 통증 인벤토리
기준선, 개입 후(3주)
환자 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 개입 후(3주)
환자 자기효능감 척도
기준선, 개입 후(3주)
환자의 심리적 고통의 변화
기간: 기준선, 개입 후(3주)
병원 불안 및 우울 척도
기준선, 개입 후(3주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)
Palliative Care Research Cooperative Group

수사관

  • 수석 연구원: Laura Porter, Ph.D., Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00057512
  • 1R01NR015348-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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