Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation en gestion de la douleur guidée par le soignant en soins palliatifs

23 août 2023 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de développer des moyens plus efficaces pour aider les patients et leurs soignants à faire face à la douleur cancéreuse. Les enquêteurs examinent l'utilité d'une intervention de formation à la gestion de la douleur guidée par le soignant par rapport à l'éducation à la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité de l'intervention de formation à la gestion de la douleur guidée par le soignant pour améliorer l'auto-efficacité du soignant pour aider le patient à gérer la douleur. Les objectifs secondaires incluent le test de l'efficacité de l'intervention CG-PMT pour améliorer la gravité de la douleur du patient, l'auto-efficacité du patient pour la gestion de la douleur et la détresse psychologique du patient, ainsi que l'ajustement à court terme du soignant et l'ajustement du soignant après le décès du patient.

Dans cette étude multisite, 236 dyades (patients souffrant de douleur cancéreuse et leurs aidants familiaux) seront randomisés soit pour un protocole de formation en gestion de la douleur guidée par le soignant, soit pour une condition de contrôle Enhanced Treatment-as-Usual. Les dyades dans la condition de gestion de la douleur guidée par le soignant recevront trois séances d'une heure menées par vidéoconférence. Les dyades dans l'état de traitement habituel amélioré recevront du matériel éducatif sur la douleur cancéreuse et sa gestion, mais ne recevront aucune séance de traitement liée à l'étude. Des évaluations seront menées avec les patients et les soignants avant et après le traitement, et avec les soignants 3 mois et 6 mois après le décès du patient. L'hypothèse principale à tester est que les soignants qui reçoivent l'intervention rapporteront des niveaux d'auto-efficacité significativement plus élevés pour aider le patient à gérer la douleur que les soignants dans la condition de contrôle. Les objectifs secondaires se concentreront sur (a) les améliorations de l'adaptation à court terme des soignants ainsi que l'adaptation des soignants après le décès du patient, et (b) l'intensité de la douleur du patient, l'auto-efficacité pour la gestion de la douleur et la détresse psychologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

452

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion des patients :

  1. diagnostic clinique Malignité solide ou hématologique de stade 4 et cancer gastro-intestinal (GI) de stade 3 non résécable
  2. espérance de vie < 1 mois
  3. pire douleur au cours des 2 dernières semaines supérieure ou égale à 4 sur l'échelle de douleur de 0 à 10,
  4. avoir un soignant identifié qui est également prêt à participer,
  5. avoir au moins 18 ans, 6) parler couramment l'anglais.

Critères d'inclusion des aidants :

  1. au moins 18 ans
  2. couramment l'anglais

Critères d'exclusion des patients :

  1. Évaluation de l'échelle de performance palliative <40,
  2. radiothérapie externe actuelle pour la réduction de la douleur
  3. incapable de fournir un consentement éclairé ou de terminer les procédures d'étude telles que déterminées par le personnel clinique ou de l'étude.

Critères d'exclusion des soignants :

1) incapable de fournir un consentement éclairé ou de suivre les procédures d'étude telles que déterminées par le personnel clinique ou de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Protocole de formation à la gestion de la douleur guidée par le soignant (CG-PMT)
Les dyades patient-aidant du bras CG-PM de l'étude recevront 3 séances de 50 minutes via Skype avec un thérapeute de niveau master sur une période de 3 semaines. L'intervention intègre des informations éducatives sur la douleur cancéreuse et sa gestion avec un programme de formation comportementale pour enseigner aux patients et aux soignants des habiletés d'adaptation à la douleur, y compris la relaxation, l'imagerie et le rythme des activités, et pour enseigner aux soignants comment guider et encadrer le patient dans la pratique et l'application de ces techniques de contrôle de la douleur
Comportemental: Formation en gestion de la douleur guidée par le soignant (CG-PMT)
Les dyades patient-aidant du bras CG-PM de l'étude recevront 3 séances de 50 minutes via Skype avec un thérapeute de niveau master sur une période de 3 semaines. L'intervention intègre des informations éducatives sur la douleur cancéreuse et sa gestion avec un programme de formation comportementale pour enseigner aux patients et aux soignants des compétences d'adaptation à la douleur, y compris la relaxation, l'imagerie et le rythme des activités, et pour enseigner aux soignants comment guider et encadrer le patient dans la pratique et l'application de ces techniques de contrôle de la douleur.
Comparateur actif: Traitement habituel amélioré (TAU)
Les dyades patient-aidant dans la condition TAU améliorée recevront la même vidéo éducative et le même livret sur la douleur cancéreuse et sa prise en charge que ceux utilisés dans le cadre de l'intervention CG-PMT. Ils recevront également des iPads avec des icônes liées à des sites Web réputés qui fournissent des informations éducatives sur le cancer, y compris la douleur cancéreuse (par exemple, ACS, NCI) et seront encouragés à les utiliser pour obtenir des informations et du soutien. Cependant, ils ne rencontreront pas un interventionniste de l'étude ni ne recevront de formation sur les compétences comportementales d'adaptation à la douleur.
Comportemental: Traitement habituel amélioré (TAU)
Les dyades patient-aidant dans la condition TAU améliorée recevront la même vidéo éducative et le même livret sur la douleur cancéreuse et sa prise en charge que ceux utilisés dans le cadre de l'intervention CG-PMT. Ils recevront également des iPads avec des icônes liées à des sites Web réputés qui fournissent des informations éducatives sur le cancer, y compris la douleur cancéreuse (par exemple, ACS, NCI) et seront encouragés à les utiliser pour obtenir des informations et du soutien. Cependant, ils ne rencontreront pas un interventionniste de l'étude ni ne recevront de formation sur les compétences comportementales d'adaptation à la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'auto-efficacité de l'aidant pour aider le patient à gérer la douleur
Délai: ligne de base, post-intervention (3 semaines)
Échelle d'auto-efficacité des soignants
ligne de base, post-intervention (3 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la pression sur le fournisseur de soins
Délai: ligne de base, après l'intervention (3 semaines)
Indice de contrainte du soignant
ligne de base, après l'intervention (3 semaines)
Changement dans la satisfaction des soignants
Délai: ligne de base, après l'intervention (3 semaines)
Échelle de satisfaction des soins
ligne de base, après l'intervention (3 semaines)
Changement dans la détresse psychologique des soignants
Délai: ligne de base, après l'intervention (3 semaines)
Échelle courte de dépression du Centre d'études épidémiologiques
ligne de base, après l'intervention (3 semaines)
Changement dans la détresse psychologique des soignants
Délai: suite au décès du patient (3 mois et 6 mois)
Échelle d'anxiété des traits
suite au décès du patient (3 mois et 6 mois)
Changement dans les comportements de santé des soignants
Délai: suite au décès du patient (3 mois et 6 mois)
Questionnaire auto-administré sur la comorbidité
suite au décès du patient (3 mois et 6 mois)
Changement dans la cote de santé globale des soignants
Délai: suite au décès du patient (3 mois et 6 mois)
Évaluation de la santé mondiale
suite au décès du patient (3 mois et 6 mois)
Modification de la douleur du patient
Délai: ligne de base, post-intervention (3 semaines)
Bref inventaire de la douleur
ligne de base, post-intervention (3 semaines)
Changement dans l'auto-efficacité du patient
Délai: ligne de base, post-intervention (3 semaines)
Échelle d'auto-efficacité des patients
ligne de base, post-intervention (3 semaines)
Modification de la détresse psychologique du patient
Délai: ligne de base, post-intervention (3 semaines)
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
ligne de base, post-intervention (3 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)
Palliative Care Research Cooperative Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Porter, Ph.D., Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Première publication (Estimé)

30 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00057512
  • 1R01NR015348-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer avancé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Taiwan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner