Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajan ohjaama kivunhallintakoulutus palliatiivisessa hoidossa

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää tehokkaampia tapoja auttaa potilaita ja heidän hoitajiaan selviytymään syöpäkivusta. Tutkijat tarkastelevat omaishoitajan ohjaaman kivunhallintakoulutusintervention hyödyllisyyttä verrattuna kipuvalmennukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hoitajan ohjaaman kivunhallintakoulutuksen tehokkuutta parantaakseen hoitajan itsetehokkuutta auttamalla potilasta hallitsemaan kipua. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat CG-PMT-intervention tehokkuuden testaus potilaan kivun vaikeusasteen parantamiseksi, potilaan omatehokkuuden kivunhallinnassa ja potilaan psyykkisessä ahdistuksessa sekä lyhytaikainen hoitajan sopeutuminen ja hoitajan sopeutuminen potilaan kuoleman jälkeen.

Tässä usean paikan tutkimuksessa 236 diadia (syöpäkipupotilaita ja heidän omaishoitajiaan) satunnaistetaan joko omaishoitajan ohjaamalle kivunhallintakoulutusprotokollalle tai tehostettuun hoitoon tavalliseen tapaan. Omaishoitajaohjatussa kivunhallinnassa olevat dyadit saavat kolme tunnin mittaista istuntoa videoneuvottelun kautta. Tehostetun hoidon tavanomaisessa tilassa olevat dyadit saavat koulutusmateriaalia syöpäkivusta ja sen hoidosta, mutta eivät saa tutkimukseen liittyviä hoitojaksoja. Arvioinnit tehdään potilaiden ja hoitajien kanssa ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä omaishoitajien kanssa 3 kuukautta ja 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen. Ensisijainen testattava hypoteesi on, että interventiota saaneet omaishoitajat raportoivat merkittävästi korkeammasta omatehokkuudestaan ​​auttaakseen potilasta hallitsemaan kipua kuin kontrollitilassa olevat hoitajat. Toissijaiset tavoitteet keskittyvät (a) parannuksiin hoitajan lyhytaikaisessa sopeutumisessa sekä hoitajan sopeutumiseen potilaan kuoleman jälkeen ja (b) potilaan kivun vaikeusasteeseen, kivunhallinnan itsetehokkuuteen ja psyykkiseen ahdistukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

452

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  1. kliininen diagnoosi Vaiheen 4 kiinteä tai hematologinen pahanlaatuisuus ja ei-leikkausvaiheen 3 maha-suolikanavan (GI) syöpä
  2. elinajanodote < 1 kuukausi
  3. pahin kipu viimeisen 2 viikon aikana, suurempi tai yhtä suuri kuin 4 asteikolla 0-10,
  4. on tunnistettu hoitaja, joka on myös valmis osallistumaan,
  5. vähintään 18-vuotias, 6) englannin kielen taito.

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  1. vähintään 18-vuotias
  2. sujuva englannin kielen taito

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  1. Palliative Performance Scale -luokitus <40,
  2. nykyinen ulkoinen sädehoito kivun vähentämiseksi
  3. ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai suorittamaan kliinisen tai tutkimushenkilöstön määrittämiä tutkimusmenettelyjä.

Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:

1) ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai suorittamaan kliinisen tai tutkimushenkilöstön määrittämiä tutkimusmenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Omaishoitajan ohjaama kivunhallintakoulutusprotokolla (CG-PMT)
Tutkimuksen CG-PM-haaran potilas-hoitajien dyadit saavat kolme 50 minuutin istuntoa Skypen kautta master-tason terapeutin kanssa kolmen viikon aikana. Interventio yhdistää syöpäkipua ja sen hallintaa koskevaa koulutustietoa käyttäytymisvalmennusohjelmaan, jolla opetetaan potilaille ja hoitajille kivunhallintataitoja, mukaan lukien rentoutuminen, mielikuvat ja aktiviteetin tahdistus, sekä opettaa hoitajia ohjaamaan ja valmentamaan potilasta hoidon harjoittamisessa ja soveltamisessa. nämä kivunhallintatekniikat
Käyttäytyminen: Omaishoitajan ohjaama kivunhallintakoulutus (CG-PMT)
Tutkimuksen CG-PM-haaran potilas-hoitajien dyadit saavat kolme 50 minuutin istuntoa Skypen kautta master-tason terapeutin kanssa kolmen viikon aikana. Interventio yhdistää syöpäkipua ja sen hallintaa koskevaa koulutustietoa käyttäytymiskoulutusohjelmaan, jolla opetetaan potilaille ja hoitajille kivun selviytymistaitoja, mukaan lukien rentoutuminen, mielikuvat ja aktiviteetin tahdistus, sekä opettaa hoitajia ohjaamaan ja valmentamaan potilasta hoidon harjoittamisessa ja soveltamisessa. näitä kivunhallintatekniikoita.
Active Comparator: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan (TAU)
Enhanced TAU -tilassa olevat potilas-hoitaja-dyadit saavat saman opetusvideon ja kirjasen syöpäkipusta ja sen hoidosta, jota käytetään osana CG-PMT-interventiota. He saavat myös iPadeja, joiden kuvakkeet on linkitetty hyvämaineisille verkkosivustoille, jotka tarjoavat koulutustietoa syövästä, mukaan lukien syöpäkivusta (esim. ACS, NCI), ja heitä rohkaistaan ​​käyttämään niitä tiedon ja tuen saamiseen. He eivät kuitenkaan tapaa tutkimusinterventioterapeuttia eivätkä saa koulutusta käyttäytymiskivun selviytymistaidoista.
Käyttäytyminen: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan (TAU)
Enhanced TAU -tilassa olevat potilas-hoitaja-dyadit saavat saman opetusvideon ja kirjasen syöpäkipusta ja sen hoidosta, jota käytetään osana CG-PMT-interventiota. He saavat myös iPadeja, joiden kuvakkeet on linkitetty hyvämaineisille verkkosivustoille, jotka tarjoavat koulutustietoa syövästä, mukaan lukien syöpäkivusta (esim. ACS, NCI), ja heitä rohkaistaan ​​käyttämään niitä tiedon ja tuen saamiseen. He eivät kuitenkaan tapaa tutkimusinterventioterapeuttia eivätkä saa koulutusta käyttäytymiskivun selviytymistaidoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa auttaakseen potilasta hallitsemaan kipua
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa)
Omaishoitajan itsetehokkuusasteikko
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitajan rasituksessa
Aikaikkuna: lähtötaso toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa)
Omaishoitajan rasitusindeksi
lähtötaso toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa)
Muutos hoitajan tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa)
Caregiving Satisfaction Scale
lähtötaso toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa)
Muutos hoitajan psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa)
Center for Epidemiology Studies Short Depression Scale
lähtötaso toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa)
Muutos hoitajan psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: potilaan kuoleman jälkeen (3 kuukautta ja 6 kuukautta)
Ominaisuuden ahdistuneisuusasteikko
potilaan kuoleman jälkeen (3 kuukautta ja 6 kuukautta)
Muutos hoitajan terveyskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: potilaan kuoleman jälkeen (3 kuukautta ja 6 kuukautta)
Itsenäinen komorbiditeettikysely
potilaan kuoleman jälkeen (3 kuukautta ja 6 kuukautta)
Muutos hoitajan maailmanlaajuisessa terveysluokituksessa
Aikaikkuna: potilaan kuoleman jälkeen (3 kuukautta ja 6 kuukautta)
Maailmanlaajuinen terveysluokitus
potilaan kuoleman jälkeen (3 kuukautta ja 6 kuukautta)
Muutos potilaan kivussa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa)
Lyhyt kipukartoitus
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa)
Muutos potilaan itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa)
Potilaan itsetehokkuusasteikko
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa)
Muutos potilaan psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)
Palliative Care Research Cooperative Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Porter, Ph.D., Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00057512
  • 1R01NR015348-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa