富含血小板的纤维蛋白在下颌磨牙分叉缺损中的益处 (PRFMMFD)
2017年4月5日 更新者:Dr.Syed Asimuddin
自体富血小板纤维蛋白对人下颌磨牙Ⅱ级分叉缺损的影响——一项临床和影像学研究
背景:分叉是多根牙齿的分叉或三分叉。
这是一个解剖形态复杂的区域,难以通过常规牙周器械进行清创。
多种方法已被用于治疗分叉 Choukroun 富含血小板的纤维蛋白 (PRF),第二代血小板浓缩物具有生化成分,这些成分对愈合过程具有众所周知的协同作用。
本研究旨在评估自体富血小板纤维蛋白 (PRF) 与同种异体移植物和引导组织再生 (GTR) 膜相比治疗下颌磨牙 2 级分叉缺损的有效性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
摘要背景:分叉是多根牙齿的分叉或三分叉。
这是一个解剖形态复杂的区域,难以通过常规牙周器械进行清创。
多种方法已被用于治疗分叉 Choukroun 富含血小板的纤维蛋白 (PRF),第二代血小板浓缩物具有生化成分,这些成分对愈合过程具有众所周知的协同作用。
本研究旨在评估自体富血小板纤维蛋白 (PRF) 与同种异体移植物和引导组织再生 (GTR) 膜相比治疗下颌磨牙 2 级分叉缺损的有效性。
材料和方法:该研究被设计为一项随机、前瞻性、平行臂、介入性临床试验,其中 30 名患有牙周炎和 II 级下颌分叉缺损的患者在一家三级转诊医院牙周科的门诊部就诊分为 A 组和 B 组。A 组的患者通过在手术部位放置 PRF 作为移植物和膜进行治疗,而在 B 组中,通过放置同种异体移植物和 Healiguide 胶原蛋白来治疗缺损膜。
在基线和 9 个月时记录牙菌斑指数、探诊深度、垂直临床附着水平、水平临床附着水平、牙龈边缘水平和使用射线照相术的骨填充量。
A组和B组平均分的组内比较采用配对t检验,组间比较采用独立样本t检验。
结论 应使用更大的样本量进一步研究评估 PRF 的疗效,以评估其对下颌磨牙 2 级分叉缺损患者长期的真正有益效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 下颌磨牙一处或多处显示Ⅱ级分叉受累,探诊深度≥5mm
- 考虑垂直附着水平和水平水平≥3mm。
- 全身健康、最近 6 个月没有牙髓和牙周治疗史、最近 6 个月没有使用抗生素的患者被纳入研究。 小心确定为研究采集的样品不对任何药物过敏,也不对使用的移植材料过敏。
排除标准:
- 患有糖尿病、高血压、抗凝剂或类固醇治疗(可能改变 PRF 的影响)、心脏病、血小板计数不足和免疫功能低下的患者被排除在研究之外。
- 注意排除孕妇和哺乳期母亲、吸烟者、在实验地点有移植物放置史的患者,重要的是那些无法保持良好口腔卫生(PI 评分≥1.5)的患者。
- 如果实验牙齿在 I 期治疗后观察到 II 级移动,则将其排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:11 例 II 级下颌磨牙分叉患者
A 组 - PRF 分叉治疗
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PRF 在皮瓣抬高和清创后置于分叉处
其他名称:
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实验性的:Ⅱ级下颌磨牙分叉D型11例
B 组 - 使用同种异体移植物和 GTR 进行分叉治疗
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皮瓣抬高和清创后将同种异体移植物和 GTR 置于分叉处
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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垂直临床水平
大体时间:治疗后 9 个月
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术前和术后 9 个月评估垂直临床附着水平
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治疗后 9 个月
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水平临床附着水平
大体时间:治疗后 9 个月
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水平临床附着水平在术前和术后 9 个月进行评估。
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治疗后 9 个月
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补骨
大体时间:治疗后 9 个月
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骨填充通过射线照相和手术后 9 个月进行评估
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治疗后 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑指数
大体时间:治疗后 9 个月
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术前和术后 9 个月评估斑块指数
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治疗后 9 个月
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探测深度
大体时间:治疗后 9 个月
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术前和术后 9 个月评估探诊深度
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治疗后 9 个月
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牙龈边缘水平
大体时间:治疗后9个月
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术前和术后 9 个月评估牙龈边缘水平
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治疗后9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Rekha R Koduganti, MDS(Perio)、Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
- 首席研究员:Syed Asimuddin, MDS(Perio)、PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
- Bosshardt DD, Sculean A. Does periodontal tissue regeneration really work? Periodontol 2000. 2009;51:208-19. doi: 10.1111/j.1600-0757.2009.00317.x. No abstract available.
- Luepke PG, Mellonig JT, Brunsvold MA. A clinical evaluation of a bioresorbable barrier with and without decalcified freeze-dried bone allograft in the treatment of molar furcations. J Clin Periodontol. 1997 Jun;24(6):440-6. doi: 10.1111/j.1600-051x.1997.tb00209.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月29日
首次发布 (估计)
2015年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月5日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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