Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества богатого тромбоцитами фибрина при фуркационных дефектах моляров нижней челюсти (PRFMMFD)

5 апреля 2017 г. обновлено: Dr.Syed Asimuddin

Влияние аутологичного фибрина, богатого тромбоцитами, на дефекты фуркации моляров нижней челюсти человека II степени — клиническое и рентгенологическое исследование

Актуальность: Фуркация – это бифуркация или трифуркация многокорневого зуба. Это область со сложной анатомической морфологией, которую трудно санировать обычными пародонтальными инструментами. Для лечения богатого тромбоцитами фибрина (PRF) фуркации Шукруна использовалось несколько подходов, концентрат тромбоцитов второго поколения содержит биохимические компоненты, которые обладают хорошо известным синергетическим эффектом на процессы заживления. Настоящее исследование было проведено для оценки эффективности аутологичного богатого тромбоцитами фибрина (PRF) при лечении дефектов фуркации моляров нижней челюсти 2 степени по сравнению с аллотрансплантатом и мембраной направленной регенерации тканей (GTR).

Обзор исследования

Подробное описание

РЕФЕРАТ Введение: Фуркация – это бифуркация или трифуркация многокорневого зуба. Это область со сложной анатомической морфологией, которую трудно санировать обычными пародонтальными инструментами. Для лечения богатого тромбоцитами фибрина (PRF) фуркации Шукруна использовалось несколько подходов, концентрат тромбоцитов второго поколения содержит биохимические компоненты, которые обладают хорошо известным синергетическим эффектом на процессы заживления. Настоящее исследование было проведено для оценки эффективности аутологичного богатого тромбоцитами фибрина (PRF) при лечении дефектов фуркации моляров нижней челюсти 2 степени по сравнению с аллотрансплантатом и мембраной направленной регенерации тканей (GTR). Материалы и методы. Исследование было разработано как рандомизированное, проспективное, интервенционное клиническое исследование с параллельными группами, в котором участвовали 30 пациентов с пародонтитом и дефектами фуркации нижней челюсти II степени, посещавших амбулаторное отделение пародонтологического отделения специализированной больницы третичного уровня. разделены на группу A и группу B. Пациенты в. Группе A лечили путем размещения PRF в виде трансплантата и мембраны на хирургическом участке, в то время как в группе B дефекты лечили путем размещения Allograft и Healiguide коллагена мембрана. Индекс зубного налета, глубина зондирования, уровень вертикального клинического прикрепления, уровень горизонтального клинического прикрепления, маргинальный уровень десны и количество костного наполнителя с помощью радиовизиографии регистрировались в начале исследования и через 9 месяцев. Внутригрупповое сравнение средних показателей между группой А и группой В проводилось с использованием парного t-теста и межгруппового сравнения с использованием независимого выборочного t-критерия. ЗАКЛЮЧЕНИЕ Дальнейшие исследования по оценке эффективности PRF с использованием большего размера выборки должны быть выполнены для оценки ее истинного положительного эффекта в долгосрочной перспективе у пациентов с дефектами фуркации моляра нижней челюсти 2 степени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Один или несколько участков, показывающих поражение фуркаций II степени в молярах нижней челюсти с глубиной кармана при зондировании ≥ 5 мм.
  • Учитывались вертикальный уровень прикрепления и горизонтальный уровень ≥3 мм.
  • В исследование были включены пациенты, которые были системно здоровы, не проходили эндодонтическое и пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев и не принимали антибиотики в течение последних 6 месяцев. Были предприняты меры, чтобы убедиться, что образцы, взятые для исследования, не имели аллергии ни на какие-либо лекарства, ни на используемые трансплантационные материалы.

Критерий исключения:

  • Из исследования исключались пациенты с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, получающие антикоагулянтную или стероидную терапию (которые могут изменить эффект PRF), сердечные заболевания, недостаточное количество тромбоцитов и лица с ослабленным иммунитетом.
  • Были предприняты меры по исключению беременных женщин и кормящих матерей, курильщиков, пациентов с предшествующей установкой трансплантата в экспериментальном участке и, что важно, тех пациентов, которые не могли поддерживать надлежащую гигиену полости рта (оценка PI ≥ 1,5).
  • Если после фазы I терапии в экспериментальных зубах наблюдалась подвижность II степени, их исключали.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 11 пациентов с фуркацией моляра нижней челюсти II степени
Группа А - Лечение фуркаций с помощью PRF
PRF Устанавливается в фуркацию после поднятия лоскута и хирургической обработки.
Другие имена:
  • Управление фуркациями с помощью богатого тромбоцитами фибрина
Экспериментальный: 11 пациентов с фуркацией моляра нижней челюсти II степени D
Группа B - Лечение фуркации аллотрансплантатом и GTR
Аллотрансплантат и GTR помещаются в фуркацию после поднятия лоскута и санации.
Другие имена:
  • Управление фуркациями с помощью DFDBM и Healiguide

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вертикальный уровень клинической атаки
Временное ограничение: 9 месяцев после лечения
Уровень вертикального клинического прикрепления оценивали до операции и через 9 месяцев после операции.
9 месяцев после лечения
Уровень горизонтального клинического прикрепления
Временное ограничение: 9 месяцев после лечения
Уровень горизонтального клинического прикрепления оценивали до операции и через 9 мес после операции.
9 месяцев после лечения
Заполнение кости
Временное ограничение: 9 месяцев после лечения
Костное наполнение оценивали рентгенологически и через 9 месяцев после операции.
9 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 9 месяцев после лечения
Индекс зубного налета оценивали до операции и через 9 месяцев после операции.
9 месяцев после лечения
Глубина зондирования
Временное ограничение: 9 месяцев после лечения
Глубину зондирования оценивали до операции и через 9 месяцев после операции.
9 месяцев после лечения
Краевой уровень десны
Временное ограничение: 9 месяцев после лечения
Краевой уровень десны оценивали до операции и через 9 месяцев после операции.
9 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
  • Главный следователь: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться