Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z fibryny bogatopłytkowej w ubytkach furkacji trzonowców żuchwy (PRFMMFD)

5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Dr.Syed Asimuddin

Wpływ autologicznej fibryny bogatopłytkowej na ubytki furkacji II stopnia trzonowców żuchwy — badanie kliniczne i radiologiczne

Wstęp: Furkacja to rozwidlenie lub trifurkacja zęba wielokorzeniowego. Jest to obszar o złożonej morfologii anatomicznej, trudny do oczyszczenia za pomocą rutynowego instrumentarium periodontologicznego. W celu leczenia furkacji zastosowano fibrynę bogatopłytkową Choukrouna (PRF), koncentrat płytek krwi drugiej generacji, który zawiera składniki biochemiczne, które mają dobrze znany synergiczny wpływ na procesy gojenia. Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny skuteczności autologicznej fibryny bogatopłytkowej (PRF) w leczeniu ubytków furkacji drugiego stopnia zębów trzonowych żuchwy w porównaniu z alloprzeszczepem i membraną sterowanej regeneracji tkanek (GTR).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

STRESZCZENIE Wstęp: Furkacja to rozwidlenie lub trifurkacja zęba wielokorzeniowego. Jest to obszar o złożonej morfologii anatomicznej, trudny do oczyszczenia za pomocą rutynowego instrumentarium periodontologicznego. W celu leczenia furkacji zastosowano fibrynę bogatopłytkową Choukrouna (PRF), koncentrat płytek krwi drugiej generacji, który zawiera składniki biochemiczne, które mają dobrze znany synergiczny wpływ na procesy gojenia. Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny skuteczności autologicznej fibryny bogatopłytkowej (PRF) w leczeniu ubytków furkacji drugiego stopnia zębów trzonowych żuchwy w porównaniu z alloprzeszczepem i membraną sterowanej regeneracji tkanek (GTR). MATERIAŁ I METODY: Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, prospektywne, równoległe ramię, interwencyjne badanie kliniczne, w którym 30 pacjentów z zapaleniem przyzębia i ubytkami furkacji żuchwy stopnia II, leczonych na oddziale ambulatoryjnym Oddziału Periodontologii szpitala trzeciego stopnia, było w równym stopniu podzielono na grupę A i grupę B. Pacjenci w grupie A byli leczeni przez umieszczenie PRF jako przeszczepu i jako membrany w miejscu operowanym, natomiast w grupie B ubytki leczono przez umieszczenie allograftu i kolagenu Healiguide membrana. Wskaźnik płytki nazębnej, głębokość sondowania, poziom przyczepu klinicznego w pionie, poziom przyczepu klinicznego w poziomie, poziom dziąsła brzeżnego oraz ilość wypełnienia kostnego za pomocą radiowizjografii rejestrowano na początku badania i po 9 miesiącach. Wewnątrzgrupowe porównanie średnich wyników między grupą A i grupą B przeprowadzono za pomocą testu t dla par i porównania międzygrupowego za pomocą testu t dla niezależnych próbek. WNIOSKI Należy przeprowadzić dalsze badania oceniające skuteczność PRF przy użyciu większej liczby próbek, aby ocenić jego rzeczywiste korzystne efekty w perspektywie długoterminowej u pacjentów z ubytkami furkacji stopnia 2 w zębach trzonowych żuchwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedno lub więcej miejsc wykazujących zajęcie furkacji stopnia II w zębach trzonowych żuchwy, z głębokością kieszonki sondującej ≥ 5 mm
  • Uwzględniono poziom mocowania pionowego i poziomego ≥3mm.
  • Do badania włączono pacjentów zdrowych ogólnoustrojowo, nie leczonych endodontycznie i periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz niestosujących antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Zwrócono uwagę, aby próbki pobrane do badań nie były uczulone na żadne leki ani na użyte materiały przeszczepu.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie, leczonych lekami przeciwzakrzepowymi lub sterydami (co mogło zmienić efekty PRF), chorobami serca, niedostateczną liczbą płytek krwi oraz z obniżoną odpornością.
  • Zwrócono uwagę na wykluczenie kobiet w ciąży i matek karmiących, palaczy, pacjentów, u których w przeszłości umieszczano przeszczepy w ośrodku doświadczalnym, a przede wszystkim tych pacjentów, którzy nie byli w stanie utrzymać właściwej higieny jamy ustnej (wynik PI ≥ 1,5).
  • Jeśli w zębach doświadczalnych zaobserwowano ruchomość II stopnia po terapii fazy I, zostały one wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 11 pacjentów z furkacją trzonowców żuchwy II stopnia
Grupa A – Leczenie furkacją PRF
PRF Umieszczone w furkacji po uniesieniu płata i oczyszczeniu rany
Inne nazwy:
  • Zarządzanie furkacją za pomocą fibryny bogatopłytkowej
Eksperymentalny: 11 pacjentów z furkacją trzonowca żuchwy stopnia II D
Grupa B – Leczenie furkacji allograftem i GTR
Allograft i GTR umieszczono w furkacji po uniesieniu płata i oczyszczeniu rany
Inne nazwy:
  • Zarządzanie furkacją za pomocą DFDBM i Healiguide

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pionowy poziom przyczepności klinicznej
Ramy czasowe: 9 miesięcy Po leczeniu
Pionowy kliniczny poziom przyczepu oceniano przed operacją i 9 miesięcy po operacji
9 miesięcy Po leczeniu
Poziomy kliniczny poziom przyczepu
Ramy czasowe: 9 miesięcy Po leczeniu
Poziomy kliniczny poziom przyczepu oceniano przed operacją i 9 miesięcy po operacji.
9 miesięcy Po leczeniu
Wypełnienie kostne
Ramy czasowe: 9 miesięcy Po leczeniu
Wypełnienie kostne oceniano radiologicznie oraz 9 miesięcy po operacji
9 miesięcy Po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
Wskaźnik płytki oceniano przed operacją i 9 miesięcy po operacji
9 miesięcy po leczeniu
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
Głębokość sondowania oceniano przed operacją i 9 miesięcy po operacji
9 miesięcy po leczeniu
Poziom brzeżny dziąseł
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
Poziom dziąsła brzeżnego oceniano przed operacją i 9 miesięcy po operacji
9 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
  • Główny śledczy: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj