Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelar med blodplättsrikt fibrin i underkäkens molarfurkationsdefekter (PRFMMFD)

5 april 2017 uppdaterad av: Dr.Syed Asimuddin

Effekt av autologa blodplättsrika fibrin i mänskliga Mandibular Molar Grad II Furkationsdefekter - En klinisk och radiologisk studie

Bakgrund: Furkation är bifurkation eller trifurkation av en flerrotad tand. Det är ett område med komplex anatomisk morfologi som är svårt att debridera med rutinmässig periodontal instrumentering. Flera tillvägagångssätt har använts i ett försök att behandla furkationen Choukrouns blodplättsrika fibrin (PRF), ett andra generationens trombocytkoncentrat har biokemiska komponenter som har välkända synergieffekter på läkningsprocesser. Den föreliggande studien genomfördes för att utvärdera effektiviteten av autologt trombocytrikt fibrin (PRF) vid behandling av underkäksmolar grad 2 furkationsdefekter i jämförelse med allotransplantat och guidad vävnadsregenerering (GTR) membran.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

ABSTRAKT Bakgrund: Furkation är bifurkationen eller trifurkationen av en flerrotad tand. Det är ett område med komplex anatomisk morfologi som är svårt att debridera med rutinmässig periodontal instrumentering. Flera tillvägagångssätt har använts i ett försök att behandla furkationen Choukrouns blodplättsrika fibrin (PRF), ett andra generationens trombocytkoncentrat har biokemiska komponenter som har välkända synergieffekter på läkningsprocesser. Den föreliggande studien genomfördes för att utvärdera effektiviteten av autologt trombocytrikt fibrin (PRF) vid behandling av underkäksmolar grad 2 furkationsdefekter i jämförelse med allotransplantat och guidad vävnadsregenerering (GTR) membran. MATERIAL OCH METODER: Studien utformades som en randomiserad, prospektiv, parallell-arm, interventionell klinisk prövning där 30 patienter med parodontit och grad II Mandibular furcation defekter som gick på Out Patient-avdelningen av Department of Periodontics på ett tertiärt remisssjukhus var lika uppdelad i grupp A och grupp B. Patienter i grupp A behandlades genom placering av PRF som ett transplantat och som ett membran på operationsstället, medan i grupp B behandlades defekterna genom placering av Allograft och Healiguide kollagen membran. Plackindex, sonderingsdjup, vertikal klinisk bindningsnivå, horisontell klinisk bindningsnivå, Gingival marginalnivå och mängd benfyllning med hjälp av radiovisiografi registrerades vid baslinjen och 9 månader. Jämförelse inom grupp av medelpoäng mellan grupp A och grupp B gjordes med hjälp av parat t-test och jämförelse mellan grupper med hjälp av oberoende prov t-test. SLUTSATS Ytterligare studier som utvärderar effektiviteten av PRF med en större provstorlek bör utföras för att utvärdera dess verkliga fördelaktiga effekter på lång sikt hos patienter med underkäksmolar Grad 2 furkationsdefekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En eller flera platser som visar grad II-furkationsinblandning i mandibulära molarer, med sonderingsfickans djup ≥ 5 mm
  • Vertikal fästnivå och horisontell nivå ≥3 mm beaktades.
  • Patienter som var systemiskt friska, utan anamnes på endodontisk och parodontal behandling under de senaste 6 månaderna och ingen antibiotikaanvändning under de senaste 6 månaderna inkluderades i studien. Man var noga med att försäkra sig om att proverna som togs för studien inte var allergiska mot några läkemedel eller mot transplantatmaterialen som användes.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diabetes, hypertoni i anamnesen, på antikoagulantia eller steroidbehandling (vilket kan förändra effekterna av PRF), hjärtsjukdomar, otillräckligt antal trombocyter och immunförsvagade individer exkluderades från studien.
  • Försiktighet vidtogs för att utesluta gravida kvinnor och ammande mödrar, rökare, patienter med tidigare anamnes på transplantatplacering på försöksstället, och framför allt de patienter som inte kunde upprätthålla god munhygien (PI-score ≥ 1,5).
  • Om rörlighet av grad II observerades efter fas I-terapi i de experimentella tänderna uteslöts de

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 11 patienter med grad II manbulär molarfurkation
Grupp A- Furkationsbehandling med PRF
PRF Placeras i furkationen efter flikhöjning och debridering
Andra namn:
  • Furkationshantering med blodplättsrikt fibrin
Experimentell: 11 patienter med grad II Mandibular Molar Furcation D
Grupp B- Furkationsbehandling med Allograft och GTR
Allograft och GTR placeras i furkation efter flikförhöjning och debridering
Andra namn:
  • Furkationshantering med DFDBM och Healiguide

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vertikal klinisk anslutningsnivå
Tidsram: 9 månader efter behandling
Den vertikala kliniska anknytningsnivån bedömdes preoperativt och 9 månader efter operationen
9 månader efter behandling
Horisontell klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 9 månader efter behandling
Den horisontella kliniska anknytningsnivån bedömdes preoperativt och 9 månader efter operationen.
9 månader efter behandling
Benfyllning
Tidsram: 9 månader efter behandling
Benfyllning bedömdes radiografiskt och 9 månader efter operationen
9 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack Index
Tidsram: 9 månader efter behandling
Plackindex bedömdes preoperativt och 9 månader efter operationen
9 månader efter behandling
Undersökande djup
Tidsram: 9 månader efter behandling
Sonddjupet bedömdes preoperativt och 9 månader efter operationen
9 månader efter behandling
Gingival marginalnivå
Tidsram: 9 månader efter behandling
Gingival marginalnivå bedömdes preoperativt och 9 månader efter operationen
9 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
  • Huvudutredare: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Första postat (Uppskatta)

30 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera