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Beneficios de la fibrina rica en plaquetas en defectos de furcación de molares mandibulares (PRFMMFD)

5 de abril de 2017 actualizado por: Dr.Syed Asimuddin

Efecto de la fibrina rica en plaquetas autóloga en defectos de furcación molar mandibular grado II humanos: un estudio clínico y radiológico

Antecedentes: La furca es la bifurcación o trifurcación de un diente multirradicular. Es un área de morfología anatómica compleja difícil de desbridar mediante instrumentación periodontal de rutina. Se han utilizado múltiples enfoques en un esfuerzo por tratar la fibrina rica en plaquetas (PRF) de Choukroun de furca, un concentrado de plaquetas de segunda generación tiene componentes bioquímicos que tienen efectos sinérgicos bien conocidos en los procesos de curación. El presente estudio se llevó a cabo para evaluar la eficacia de la fibrina rica en plaquetas autóloga (PRF) en el tratamiento de los defectos de furcación molares mandibulares de grado 2 en comparación con el aloinjerto y la membrana de regeneración tisular guiada (GTR).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

RESUMEN Antecedentes: La furca es la bifurcación o trifurcación de un diente multirradicular. Es un área de morfología anatómica compleja difícil de desbridar mediante instrumentación periodontal de rutina. Se han utilizado múltiples enfoques en un esfuerzo por tratar la fibrina rica en plaquetas (PRF) de Choukroun de furca, un concentrado de plaquetas de segunda generación tiene componentes bioquímicos que tienen efectos sinérgicos bien conocidos en los procesos de curación. El presente estudio se llevó a cabo para evaluar la eficacia de la fibrina rica en plaquetas autóloga (PRF) en el tratamiento de los defectos de furcación molares mandibulares de grado 2 en comparación con el aloinjerto y la membrana de regeneración tisular guiada (GTR). MATERIALES Y MÉTODOS: El estudio se diseñó como un ensayo clínico intervencionista, aleatorizado, prospectivo, de brazos paralelos, en el que 30 pacientes con periodontitis y defectos de bifurcación mandibular de grado II que asistían al ala de pacientes ambulatorios del Departamento de Periodoncia de un hospital de atención de referencia terciaria eran igualmente divididos en grupo A y grupo B. Los pacientes del Grupo A, fueron tratados mediante la colocación de PRF como Injerto y como membrana en el sitio quirúrgico, mientras que en el Grupo B, los defectos fueron tratados mediante la colocación de Aloinjerto y colágeno Healiguide. membrana. El índice de placa, la profundidad de sondaje, el nivel de inserción clínica vertical, el nivel de inserción clínica horizontal, el nivel marginal gingival y la cantidad de relleno óseo mediante radiovisiografía se registraron al inicio y a los 9 meses. La comparación intragrupo de las puntuaciones medias entre el Grupo A y el Grupo B se realizó mediante la prueba t pareada y la comparación entre grupos mediante la prueba t de muestra independiente. CONCLUSIÓN Se deben realizar más estudios que evalúen la eficacia de la PRF utilizando un tamaño de muestra más grande para evaluar sus verdaderos efectos beneficiosos a largo plazo en pacientes con defectos de furcación molar mandibular de grado 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uno o más sitios que muestran compromiso de furcación de grado II en molares mandibulares, con profundidad de sondaje ≥ 5 mm
  • Se consideró nivel de fijación vertical y nivel horizontal ≥3 mm.
  • Se incluyeron en el estudio pacientes sistémicamente sanos, sin antecedentes de tratamiento endodóntico y periodontal durante los últimos 6 meses, y sin uso de antibióticos durante los últimos 6 meses. Se tuvo cuidado de asegurarse de que las muestras tomadas para el estudio no fueran alérgicas a ningún fármaco ni a los materiales de injerto utilizados.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó del estudio a los pacientes con antecedentes de diabetes, hipertensión, en tratamiento con anticoagulantes o esteroides (que podrían alterar los efectos de la PRF), enfermedades cardíacas, recuentos insuficientes de plaquetas e inmunodeprimidos.
  • Se tuvo cuidado de excluir a las mujeres embarazadas y las madres lactantes, los fumadores, los pacientes con antecedentes de colocación de injertos en el sitio experimental y, lo que es más importante, aquellos pacientes que no podían mantener una buena higiene oral (puntuación PI ≥ 1,5).
  • Si se observó movilidad de grado II después de la terapia de fase I en los dientes experimentales, se excluyeron.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 11 pacientes con bifurcación molar mandibular grado II
Grupo A- Tratamiento de Furcación con PRF
PRF Colocado en la bifurcación después de la elevación del colgajo y el desbridamiento
Otros nombres:
  • Manejo de furca con fibrina rica en plaquetas
Experimental: 11 pacientes con furcación molar mandibular grado II D
Grupo B- Tratamiento de Furcación con Aloinjerto y GTR
Aloinjerto y GTR colocados en la furca después de la elevación del colgajo y el desbridamiento
Otros nombres:
  • Manejo de bifurcaciones con DFDBM y Healguide

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de fijación clínica vertical
Periodo de tiempo: 9 meses Post tratamiento
El nivel de inserción clínica vertical se evaluó antes de la operación y 9 meses después de la cirugía.
9 meses Post tratamiento
Nivel de inserción clínica horizontal
Periodo de tiempo: 9 meses Post tratamiento
El nivel de inserción clínica horizontal se evaluó antes de la operación y 9 meses después de la cirugía.
9 meses Post tratamiento
Relleno de hueso
Periodo de tiempo: 9 meses Post tratamiento
El relleno óseo se evaluó radiográficamente y 9 meses después de la cirugía.
9 meses Post tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
El índice de placa se evaluó antes de la operación y 9 meses después de la cirugía.
9 meses después del tratamiento
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
La profundidad de sondaje se evaluó antes de la operación y 9 meses después de la cirugía
9 meses después del tratamiento
Nivel marginal gingival
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
El nivel marginal gingival se evaluó antes de la operación y 9 meses después de la cirugía
9 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
  • Investigador principal: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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