Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkékben gazdag fibrin előnyei a mandibularis moláris furkációs hibákban (PRFMMFD)

2017. április 5. frissítette: Dr.Syed Asimuddin

Az autológ vérlemezkékben gazdag fibrin hatása humán mandibularis moláris II. fokozatú furkációs defektusokban – Klinikai és radiológiai vizsgálat

Háttér: A furkáció egy többgyökerű fog bifurkációja vagy trifurkációja. Ez egy összetett anatómiai morfológiájú terület, amelyet rutin parodontális műszerekkel nehéz megtisztítani. Számos megközelítést alkalmaztak a furkáció kezelésére. A Choukroun-féle trombocita-gazdag fibrin (PRF) egy második generációs vérlemezke-koncentrátum olyan biokémiai komponensekkel rendelkezik, amelyek jól ismert szinergikus hatással bírnak a gyógyulási folyamatokban. A jelen vizsgálatot az autológ thrombocyta-gazdag fibrin (PRF) hatékonyságának értékelésére végezték el a 2-es fokozatú mandibuláris moláris furkációs defektusok kezelésében, összehasonlítva az allograft és irányított szövetregenerációs (GTR) membránnal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ABSZTRAKT Háttér: A furkáció egy többgyökerű fog bifurkációja vagy trifurkációja. Ez egy összetett anatómiai morfológiájú terület, amelyet rutin parodontális műszerekkel nehéz megtisztítani. Számos megközelítést alkalmaztak a furkáció kezelésére. A Choukroun-féle trombocita-gazdag fibrin (PRF) egy második generációs vérlemezke-koncentrátum olyan biokémiai komponensekkel rendelkezik, amelyek jól ismert szinergikus hatással bírnak a gyógyulási folyamatokban. A jelen vizsgálatot az autológ thrombocyta-gazdag fibrin (PRF) hatékonyságának értékelésére végezték el a 2-es fokozatú mandibuláris moláris furkációs defektusok kezelésében, összehasonlítva az allograft és irányított szövetregenerációs (GTR) membránnal. ANYAG ÉS MÓDSZER: A vizsgálatot randomizált, prospektív, párhuzamos karú, intervenciós klinikai vizsgálatként tervezték, amelyben 30, parodontitisben és II. fokozatú mandibula furkációs defektusban szenvedő beteg vett részt egy harmadlagos beutalós kórház Parodontológiai osztályának ambuláns részében. Az A csoportba tartozó betegeket PRF-ként graftként és membránként helyezték el a műtéti helyen, míg a B csoportban a defektusokat Allograft és Healiguide kollagén elhelyezésével kezelték. membrán. A plakk indexet, a szondázási mélységet, a függőleges klinikai kötődési szintet, a vízszintes klinikai kötődési szintet, az íny marginális szintjét és a csontfeltöltés mennyiségét radioviziográfia segítségével rögzítettük az alapvonalon és 9 hónapon belül. Az A és B csoport átlagpontszámainak csoporton belüli összehasonlítása Páros t teszttel és csoportok közötti összehasonlítás független minta t teszttel történt. KÖVETKEZTETÉS A PRF hatékonyságát nagyobb mintaszámmal értékelő további vizsgálatokat kell végezni annak érdekében, hogy hosszú távon értékeljük a PRF valódi jótékony hatását 2-es fokozatú mandibula moláris furkációs defektusban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy vagy több hely, amely II. fokú furkációt mutat az alsó őrlőfogakban, a szondázó zseb mélysége ≥ 5 mm
  • A függőleges rögzítési szintet és a ≥3 mm-es vízszintes szintet vették figyelembe.
  • A vizsgálatba olyan betegeket vontunk be, akik szisztémásan egészségesek voltak, nem részesültek endodontiai és parodontológiai kezelésben az elmúlt 6 hónapban, és nem használtak antibiotikumot az elmúlt 6 hónapban. Ügyeltünk arra, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a vizsgálathoz vett minták nem allergiásak semmilyen gyógyszerre vagy a felhasznált graft anyagokra.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek az anamnézisében cukorbetegség, magas vérnyomás, véralvadásgátló vagy szteroid terápiát kaptak (ami megváltoztathatja a PRF hatását), szívbetegségben, elégtelen thrombocytaszámban és immunhiányos egyénekben.
  • Ügyeltek arra, hogy kizárják a terhes nőket és szoptató anyákat, a dohányosokat, azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében graftot helyeztek be a kísérleti területen, és különösen azokat a betegeket, akik nem tudták fenntartani a jó szájhigiéniát (PI Score ≥ 1,5).
  • Ha az I. fázisú terápia után II. fokozatú mobilitást figyeltünk meg a kísérleti fogakban, akkor azokat kizártuk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 11 II. fokozatú manibularis furkációban szenvedő beteg
A csoport – Furkációs kezelés PRF-fel
Eljárás: Furkációs kezelés PRF-fel
PRF A csappantyú megemelése és eltávolítása után a furkációba kerül
Más nevek:
  • Furkációkezelés vérlemezkékben gazdag fibrinnel
Eszköz: autológ vérlemezkékben gazdag fibrin
Kísérleti: 11 beteg, akiknek II
B csoport – Furkációs kezelés allografttal és GTR-rel
Eljárás: Furkációs kezelés allografttal és GTR-rel
Az allograftot és a GTR-t furkációba helyeztük a szárny felemelése és debrideciója után
Más nevek:
  • Furkációkezelés DFDBM és Healiguide segítségével
Eszköz: allograft és irányított szövetregenerációs (GTR) membrán (DFDBM és Healiguide)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Függőleges klinikai tapintási szint
Időkeret: 9 hónappal a kezelés után
A függőleges klinikai kötődési szintet a műtét előtt és 9 hónappal a műtét után értékeltük
9 hónappal a kezelés után
Horizontális klinikai kötődési szint
Időkeret: 9 hónappal a kezelés után
A horizontális klinikai kötődési szintet a műtét előtt és 9 hónappal a műtét után értékeltük.
9 hónappal a kezelés után
Csonttöltés
Időkeret: 9 hónappal a kezelés után
A csontfeltöltést radiográfiailag és 9 hónappal a műtét után értékelték
9 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk index
Időkeret: 9 hónappal a kezelés után
A plakk indexet a műtét előtt és 9 hónappal a műtét után értékelték
9 hónappal a kezelés után
Tapintási mélység
Időkeret: 9 hónappal a kezelés után
A szondázási mélységet a műtét előtt és 9 hónappal a műtét után értékelték
9 hónappal a kezelés után
Gingival marginális szint
Időkeret: 9 hónappal a kezelés után
Az íny marginális szintjét a műtét előtt és 9 hónappal a műtét után értékelték
9 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr.Syed Asimuddin

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
  • Kutatásvezető: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11/98/12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel