Avantages de la fibrine riche en plaquettes dans les défauts de furcation molaire mandibulaire (PRFMMFD)
5 avril 2017 mis à jour par: Dr.Syed Asimuddin
Effet de la fibrine riche en plaquettes autologue dans les défauts de furcation molaire mandibulaire humaine de grade II - Une étude clinique et radiologique
Contexte : La furcation est la bifurcation ou la trifurcation d'une dent à racines multiples.
C'est une zone de morphologie anatomique complexe difficile à débrider par l'instrumentation parodontale de routine.
De multiples approches ont été utilisées dans un effort pour traiter la furcation de la fibrine riche en plaquettes de Choukroun (PRF), un concentré de plaquettes de deuxième génération a des composants biochimiques qui ont des effets synergiques bien connus sur les processus de guérison.
La présente étude a été menée pour évaluer l'efficacité de la fibrine riche en plaquettes (PRF) autologue dans le traitement des défauts de furcation molaire mandibulaire de grade 2 par rapport à l'allogreffe et à la membrane de régénération tissulaire guidée (GTR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
RÉSUMÉ Contexte : La furcation est la bifurcation ou la trifurcation d'une dent à racines multiples.
C'est une zone de morphologie anatomique complexe difficile à débrider par l'instrumentation parodontale de routine.
De multiples approches ont été utilisées dans un effort pour traiter la furcation de la fibrine riche en plaquettes de Choukroun (PRF), un concentré de plaquettes de deuxième génération a des composants biochimiques qui ont des effets synergiques bien connus sur les processus de guérison.
La présente étude a été menée pour évaluer l'efficacité de la fibrine riche en plaquettes (PRF) autologue dans le traitement des défauts de furcation molaire mandibulaire de grade 2 par rapport à l'allogreffe et à la membrane de régénération tissulaire guidée (GTR).
MATÉRIAUX ET MÉTHODES : L'étude a été conçue comme un essai clinique interventionnel randomisé, prospectif, à bras parallèles, dans lequel 30 patients atteints de parodontite et de défauts de furcation mandibulaire de grade II fréquentant l'aile des patients externes du département de parodontie d'un hôpital de soins de référence tertiaire étaient également divisé en groupe A et groupe B. Les patients du groupe A ont été traités par la mise en place de PRF en tant que greffe et en tant que membrane sur le site chirurgical, tandis que dans le groupe B, les défauts ont été traités par la mise en place d'allogreffe et de collagène Healiguide membrane.
L'indice de plaque, la profondeur de sondage, le niveau d'attache clinique vertical, le niveau d'attache clinique horizontal, le niveau marginal gingival et la quantité de remplissage osseux à l'aide de la radiovisiographie ont été enregistrés au départ et à 9 mois.
La comparaison intra-groupe des scores moyens entre le groupe A et le groupe B a été effectuée à l'aide du test t apparié et de la comparaison inter-groupes à l'aide du test t pour échantillon indépendant.
CONCLUSION D'autres études évaluant l'efficacité du PRF à l'aide d'un échantillon plus important devraient être réalisées pour évaluer ses véritables effets bénéfiques à long terme chez les patients présentant des défauts de furcation molaire mandibulaire de grade 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un ou plusieurs sites présentant une atteinte de furcation de grade II dans les molaires mandibulaires, avec une profondeur de poche de sondage ≥ 5 mm
- Le niveau d'attache vertical et le niveau horizontal ≥ 3 mm ont été pris en compte.
- Les patients en bonne santé systémique, sans antécédents de traitement endodontique et parodontal au cours des 6 derniers mois et sans utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois ont été inclus dans l'étude. On a pris soin de s'assurer que les échantillons prélevés pour l'étude n'étaient allergiques à aucun médicament ni aux matériaux de greffe utilisés.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents de diabète, d'hypertension, sous traitement anticoagulant ou stéroïdien (qui pourraient modifier les effets du PRF), des maladies cardiaques, une numération plaquettaire insuffisante et les personnes immunodéprimées ont été exclus de l'étude.
- Des précautions ont été prises pour exclure les femmes enceintes et les mères allaitantes, les fumeurs, les patients ayant des antécédents de placement de greffe dans le site expérimental et, surtout, les patients incapables de maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire (score PI ≥ 1,5).
- Si une mobilité de grade II était observée après la thérapie de phase I dans les dents expérimentales, elles étaient exclues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 11 patients atteints de furcation molaire manibulaire de grade II
Groupe A - Traitement de la furcation avec PRF
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PRF placé dans la furcation après élévation du lambeau et débridement
Autres noms:
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Expérimental: 11 patients atteints de furcation molaire mandibulaire de grade II D
Groupe B - Traitement de la furcation avec allogreffe et GTR
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Allogreffe et GTR placés dans la furcation après élévation du lambeau et débridement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'attache clinique vertical
Délai: 9 mois après le traitement
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Le niveau d'attache clinique verticale a été évalué en préopératoire et 9 mois après la chirurgie
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9 mois après le traitement
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Niveau d'attache clinique horizontale
Délai: 9 mois après le traitement
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Le niveau d'attache clinique horizontal a été évalué en préopératoire et 9 mois après la chirurgie.
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9 mois après le traitement
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Remplissage osseux
Délai: 9 mois après le traitement
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Le remplissage osseux a été évalué radiographiquement et 9 mois après la chirurgie
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9 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index des plaques
Délai: 9 mois après le traitement
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L'indice de plaque a été évalué en préopératoire et 9 mois après la chirurgie
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9 mois après le traitement
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Profondeur de sondage
Délai: 9 mois après le traitement
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La profondeur de sondage a été évaluée en préopératoire et 9 mois après la chirurgie
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9 mois après le traitement
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Niveau marginal gingival
Délai: 9 mois après le traitement
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Le niveau marginal gingival a été évalué en préopératoire et 9 mois après la chirurgie
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9 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
- Chercheur principal: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
- Bosshardt DD, Sculean A. Does periodontal tissue regeneration really work? Periodontol 2000. 2009;51:208-19. doi: 10.1111/j.1600-0757.2009.00317.x. No abstract available.
- Luepke PG, Mellonig JT, Brunsvold MA. A clinical evaluation of a bioresorbable barrier with and without decalcified freeze-dried bone allograft in the treatment of molar furcations. J Clin Periodontol. 1997 Jun;24(6):440-6. doi: 10.1111/j.1600-051x.1997.tb00209.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2015
Première publication (Estimation)
30 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/98/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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