Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vantaggi della fibrina ricca di piastrine nei difetti della forcazione molare mandibolare (PRFMMFD)

5 aprile 2017 aggiornato da: Dr.Syed Asimuddin

Effetto della fibrina ricca di piastrine autologhe nei difetti di forcazione dei molari mandibolari mandibolari umani di II grado: uno studio clinico e radiologico

Sfondo: La forcazione è la biforcazione o la triforcazione di un dente con più radici. Si tratta di un'area di morfologia anatomica complessa difficile da sbrigliare con la strumentazione parodontale di routine. Sono stati utilizzati molteplici approcci nel tentativo di trattare la forcazione La fibrina ricca di piastrine (PRF) di Choukroun, un concentrato piastrinico di seconda generazione ha componenti biochimici che hanno ben noti effetti sinergici sui processi di guarigione. Il presente studio è stato condotto per valutare l'efficacia della fibrina ricca di piastrine autologhe (PRF) nel trattamento dei difetti di forcazione di Grado 2 dei molari mandibolari rispetto all'allotrapianto e alla membrana di rigenerazione tissutale guidata (GTR).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

RIASSUNTO Contesto: La forcazione è la biforcazione o triforcazione di un dente con più radici. Si tratta di un'area di morfologia anatomica complessa difficile da sbrigliare con la strumentazione parodontale di routine. Sono stati utilizzati molteplici approcci nel tentativo di trattare la forcazione La fibrina ricca di piastrine (PRF) di Choukroun, un concentrato piastrinico di seconda generazione ha componenti biochimici che hanno ben noti effetti sinergici sui processi di guarigione. Il presente studio è stato condotto per valutare l'efficacia della fibrina ricca di piastrine autologhe (PRF) nel trattamento dei difetti di forcazione di Grado 2 dei molari mandibolari rispetto all'allotrapianto e alla membrana di rigenerazione tissutale guidata (GTR). MATERIALI E METODI: Lo studio è stato concepito come uno studio clinico interventistico randomizzato, prospettico, a bracci paralleli in cui 30 pazienti con parodontite e difetti della forcazione mandibolare di grado II che frequentavano l'ala ambulatoriale del Dipartimento di parodontologia di un ospedale di riferimento terziario erano ugualmente divisi in gruppo A e gruppo B. I pazienti del gruppo A sono stati trattati con il posizionamento di PRF come innesto e come membrana nel sito chirurgico, mentre nel gruppo B i difetti sono stati trattati con il posizionamento di alloinnesto e collagene Healiguide membrana. Indice di placca, profondità di sondaggio, livello di attacco clinico verticale, livello di attacco clinico orizzontale, livello marginale gengivale e quantità di bonefill mediante radiovisiografia sono stati registrati al basale e dopo 9 mesi. Il confronto intragruppo dei punteggi medi tra il gruppo A e il gruppo B è stato effettuato utilizzando il test t accoppiato e il confronto intergruppo utilizzando il test t campione indipendente. CONCLUSIONI Ulteriori studi che valutino l'efficacia della PRF utilizzando un campione più ampio dovrebbero essere eseguiti per valutare i suoi veri effetti benefici a lungo termine in pazienti con difetti di forcazione molare mandibolare di Grado 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uno o più siti che mostrano coinvolgimento della biforcazione di grado II nei molari mandibolari, con profondità della tasca di sondaggio ≥ 5 mm
  • Sono stati considerati il ​​livello di attacco verticale e il livello orizzontale ≥3 mm.
  • Sono stati inclusi nello studio pazienti che erano sistemicamente sani, senza storia di trattamento endodontico e parodontale negli ultimi 6 mesi e senza uso di antibiotici negli ultimi 6 mesi. Si è prestata attenzione per accertare che i campioni prelevati per lo studio non fossero allergici a farmaci né ai materiali di innesto utilizzati.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con una storia di diabete, ipertensione, terapia anticoagulante o steroidea (che potrebbe alterare gli effetti della PRF), malattie cardiache, conta piastrinica insufficiente e soggetti immunocompromessi.
  • È stata prestata attenzione per escludere le donne in gravidanza e in allattamento, i fumatori, i pazienti con precedente storia di posizionamento dell'innesto nel sito sperimentale e, soprattutto, quei pazienti che non erano in grado di mantenere una buona igiene orale (punteggio PI ≥ 1,5).
  • Se è stata osservata mobilità di grado II dopo la terapia di fase I nei denti sperimentali, sono stati esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 11 pazienti con forcazione molare mandibolare di II grado
Gruppo A- Trattamento delle forcazioni con PRF
PRF Posizionato nella biforcazione dopo il sollevamento del lembo e lo sbrigliamento
Altri nomi:
  • Gestione delle forcazioni con fibrina ricca di piastrine
Sperimentale: 11 Pazienti con forcazione molare mandibolare di grado II D
Gruppo B- Trattamento della forcazione con alloinnesto e GTR
Alloinnesto e GTR posizionati nella biforcazione dopo il sollevamento del lembo e lo sbrigliamento
Altri nomi:
  • Gestione delle forcazioni con DFDBM e Healiguide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attacco clinico verticale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
Il livello di attacco clinico verticale è stato valutato prima dell'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
9 mesi dopo il trattamento
Livello di attacco clinico orizzontale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
Il livello di attacco clinico orizzontale è stato valutato prima dell'intervento e 9 mesi dopo l'intervento.
9 mesi dopo il trattamento
Riempimento osseo
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
Il riempimento osseo è stato valutato radiograficamente e 9 mesi dopo l'intervento chirurgico
9 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
L'indice di placca è stato valutato prima dell'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
9 mesi dopo il trattamento
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
La profondità di sondaggio è stata valutata prima dell'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
9 mesi dopo il trattamento
Livello marginale gengivale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
Il livello marginale gengivale è stato valutato prima dell'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
9 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
  • Investigatore principale: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parodontite cronica

Prove cliniche su Trattamento delle forcazioni con PRF

Sottoscrivi