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하악 대구치 이개부 결손에서 혈소판이 풍부한 피브린의 이점 (PRFMMFD)

2017년 4월 5일 업데이트: Dr.Syed Asimuddin

인간 하악 어금니 등급 II 이개부 결손에서 자가 혈소판 풍부 섬유소의 효과 - 임상 및 방사선학적 연구

배경: 이개부는 다근 치아의 분기 또는 삼분지입니다. 이는 일상적인 치주 기구로 괴사조직을 제거하기 어려운 복잡한 해부학적 형태의 영역입니다. 2세대 혈소판 농축물인 Choukroun의 혈소판 풍부 피브린(PRF)은 치유 과정에 대해 잘 알려진 상승 효과가 있는 생화학적 성분을 가지고 있습니다. 본 연구는 동종이식 및 유도 조직 재생(GTR) 멤브레인과 비교하여 하악 대구치 등급 2 이개부 결함의 치료에서 자가 혈소판 풍부 섬유소(PRF)의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

추상 배경: 이개부는 다근 치아의 분기 또는 삼분지입니다. 이는 일상적인 치주 기구로 괴사조직을 제거하기 어려운 복잡한 해부학적 형태의 영역입니다. 2세대 혈소판 농축물인 Choukroun의 혈소판 풍부 피브린(PRF)은 치유 과정에 대해 잘 알려진 상승 효과가 있는 생화학적 성분을 가지고 있습니다. 본 연구는 동종이식 및 유도 조직 재생(GTR) 멤브레인과 비교하여 하악 대구치 등급 2 이개부 결함의 치료에서 자가 혈소판 풍부 섬유소(PRF)의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다. 대상 및 방법: 본 연구는 3차 의뢰 병원 치주과 외래 환자동에 있는 2등급 하악 이개부 결손 치주염 환자 30명을 대상으로 무작위, 전향적, 평행군, 중재적 임상시험으로 설계되었다. A군과 B군으로 나뉜다. A군 환자는 수술 부위에 PRF를 이식편과 막으로 이식하여 치료하였고, B군에서는 동종 이식편과 Healiguide 콜라겐을 이식하여 결손 부위를 치료하였다. 막. Plaque Index, Probing depth, Vertical Clinical Attachment Level, Horizontal Clinical Attachment Level, Gingival marginal Level, Radiovisiography를 이용한 골충전량을 베이스라인과 9개월에 기록하였다. 그룹 A와 그룹 B 간의 평균 점수의 그룹 내 비교는 Paired t 테스트를 사용하고 그룹 간 비교는 독립 샘플 t 테스트를 사용하여 수행했습니다. 결론 더 큰 표본 크기를 사용하여 PRF의 효능을 평가하는 추가 연구는 하악 구치 등급 2 이개부 결함이 있는 환자에서 장기적으로 진정한 유익한 효과를 평가하기 위해 수행되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 프로빙 포켓 깊이가 5mm 이상인 하악 대구치에서 등급 II 이개부 연루를 나타내는 하나 이상의 부위
  • 수직 부착 레벨과 수평 레벨 ≥3mm를 고려했습니다.
  • 전신적으로 건강한 환자로서 최근 6개월 동안 근관치료 및 치주치료를 받은 이력이 없고 최근 6개월 동안 항생제를 사용하지 않은 환자를 대상으로 하였다. 연구를 위해 채취한 샘플이 어떤 약물이나 사용된 이식 재료에 알레르기가 없는지 확인하기 위해 주의를 기울였습니다.

제외 기준:

  • 당뇨병, 고혈압, 항응고제 또는 스테로이드 요법(PRF의 효과를 변경할 수 있음), 심장 질환, 혈소판 수 부족 및 면역 저하 개인의 병력이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
  • 임산부와 수유모, 흡연자, 이전에 실험 부위에 이식편을 배치한 적이 있는 환자, 중요하게는 양호한 구강 위생을 유지할 수 없는 환자(PI 점수 ≥ 1.5)를 제외하도록 주의를 기울였습니다.
  • 실험 치아에서 1상 치료 후 Grade II 이동성이 관찰된 경우 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 11 등급 II 하악 대구치 이개부 환자
그룹 A- PRF를 이용한 이개부 치료
절차: PRF를 이용한 이개부 치료
PRF 플랩 거상 및 괴사 조직 제거 후 분지부로 위치
다른 이름들:
  • 혈소판이 풍부한 피브린을 이용한 분지부 관리
장치: 자가 혈소판이 풍부한 피브린
실험적: 11 등급 II 하악 대구치 이개 D 환자
그룹 B- 동종이식 및 GTR을 이용한 이개부 치료
절차: 동종이식과 GTR을 이용한 이개부 치료
플랩 거상 및 괴사 조직 제거 후 이개부에 배치된 동종 이식편 및 GTR
다른 이름들:
  • DFDBM 및 Healiguide를 사용한 이개부 관리
장치: 동종이식 및 유도 조직 재생(GTR) 멤브레인(DFDBM 및 Healiguide)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수직 임상 부착 수준
기간: 시술 후 9개월
수직 임상 부착 수준은 수술 전과 수술 후 9개월에 평가되었습니다.
시술 후 9개월
수평 임상 애착 수준
기간: 시술 후 9개월
수평 임상 부착 수준은 수술 전과 수술 후 9개월에 평가되었습니다.
시술 후 9개월
뼈 채우기
기간: 시술 후 9개월
골 충전은 방사선학적으로 그리고 수술 후 9개월에 평가되었습니다.
시술 후 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수
기간: 치료 후 9개월
플라크 지수는 수술 전과 수술 후 9개월에 평가되었습니다.
치료 후 9개월
프로빙 깊이
기간: 치료 후 9개월
프로빙 깊이는 수술 전과 수술 후 9개월에 평가되었습니다.
치료 후 9개월
치은 한계 수준
기간: 시술 후 9개월
잇몸 변연 수준은 수술 전과 수술 후 9개월에 평가되었습니다.
시술 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr.Syed Asimuddin

수사관

  • 연구 책임자: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
  • 수석 연구원: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11/98/12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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