Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med blodplaterikt fibrin i mandibulære molarfurkasjonsdefekter (PRFMMFD)

5. april 2017 oppdatert av: Dr.Syed Asimuddin

Effekten av autologe blodplater rik fibrin i menneskelig mandibular molar grad II furkasjonsdefekter - en klinisk og radiologisk studie

Bakgrunn: Furkasjon er bifurkasjon eller trifurkasjon av en multirotet tann. Det er et område med kompleks anatomisk morfologi som er vanskelig å debride med rutinemessig periodontal instrumentering. Flere tilnærminger har blitt brukt i et forsøk på å behandle furkasjonen Choukrouns blodplaterike fibrin (PRF), et andre generasjons blodplatekonsentrat har biokjemiske komponenter som har velkjente synergetiske effekter på helbredelsesprosesser. Denne studien ble utført for å evaluere effektiviteten av autologt blodplaterikt fibrin (PRF) i behandlingen av mandibulære molare grad 2 furkasjonsdefekter sammenlignet med allograft og guidet vevsregenerering (GTR) membran.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ABSTRAKT Bakgrunn: Furkasjon er bifurkasjon eller trifurkasjon av en flerrotet tann. Det er et område med kompleks anatomisk morfologi som er vanskelig å debride med rutinemessig periodontal instrumentering. Flere tilnærminger har blitt brukt i et forsøk på å behandle furkasjonen Choukrouns blodplaterike fibrin (PRF), et andre generasjons blodplatekonsentrat har biokjemiske komponenter som har velkjente synergetiske effekter på helbredelsesprosesser. Denne studien ble utført for å evaluere effektiviteten av autologt blodplaterikt fibrin (PRF) i behandlingen av mandibulære molare grad 2 furkasjonsdefekter sammenlignet med allograft og guidet vevsregenerering (GTR) membran. MATERIALER OG METODER: Studien ble utformet som en randomisert, prospektiv, parallellarm, intervensjonell klinisk studie der 30 pasienter med periodontitt og grad II mandibulære furkasjonsdefekter som besøkte den polikliniske fløyen ved avdelingen for periodontikk på et tertiær henvisningssykehus var like delt inn i gruppe A og gruppe B. Pasienter i gruppe A ble behandlet ved plassering av PRF som et graft og som en membran på operasjonsstedet, mens i gruppe B ble defektene behandlet ved plassering av Allograft og Healiguide kollagen membran. Plakkindeks, sonderingsdybde, vertikalt klinisk tilknytningsnivå, horisontalt klinisk tilknytningsnivå, Gingival marginalt nivå og mengde benfyll ved bruk av radiovisiografi ble registrert ved baseline og 9 måneder. Intra-gruppe sammenligning av gjennomsnittsskårer mellom gruppe A og gruppe B ble gjort ved å bruke sammenkoblet t-test og inter-gruppe-sammenligning ved bruk av uavhengig prøve t-test. KONKLUSJON Ytterligere studier som evaluerer effekten av PRF ved bruk av en større prøvestørrelse bør utføres for å evaluere dens sanne fordelaktige effekter på langsiktig basis hos pasienter med underkjevens molar grad 2 furkasjonsdefekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ett eller flere steder som viser grad II-furkasjonsinvolvering i underkjevens jeksler, med sonderingslommedybde ≥ 5 mm
  • Vertikalt festenivå og horisontalt nivå ≥3 mm ble vurdert.
  • Pasienter som var systemisk friske, uten historie med endodontisk og periodontal behandling de siste 6 månedene, og ingen antibiotikabruk de siste 6 månedene ble inkludert i studien. Det ble sørget for at prøvene som ble tatt for studien ikke var allergiske mot noen medikamenter eller transplantatmaterialene som ble brukt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetes, hypertensjon i anamnesen, på antikoagulasjons- eller steroidbehandling (som kan endre effekten av PRF), hjertesykdommer, utilstrekkelig antall blodplater og immunkompromitterte individer ble ekskludert fra studien.
  • Det ble tatt hensyn til å ekskludere gravide kvinner og ammende mødre, røykere, pasienter med tidligere transplantasjonsplassering på forsøksstedet, og viktigere enn pasienter som ikke var i stand til å opprettholde god munnhygiene (PI-score ≥ 1,5).
  • Hvis grad II mobilitet ble observert etter fase I-terapi i de eksperimentelle tennene, ble de ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 11 pasienter med grad II manibulær molar furkasjon
Gruppe A- Furkasjonsbehandling med PRF
Fremgangsmåte: Furkasjonsbehandling med PRF
PRF Plasseres inn i furkasjonen etter klaffeheving og debridering
Andre navn:
  • Furkasjonsbehandling med blodplaterikt fibrin
Enhet: autologt blodplaterikt fibrin
Eksperimentell: 11 pasienter med grad II underkjevens molarfurkasjon D
Gruppe B- Furkasjonsbehandling med Allograft og GTR
Fremgangsmåte: Furkasjonsbehandling med Allograft og GTR
Allograft og GTR plassert i furkasjon etter klaffeheving og debridering
Andre navn:
  • Furkasjonsledelse med DFDBM og Healiguide
Enhet: allograft og guidet tissue regeneration (GTR) membran (DFDBM og Healiguide)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertikalt klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
Det vertikale kliniske tilknytningsnivået ble vurdert preoperativt og 9 måneder etter operasjonen
9 måneder etter behandling
Horisontalt klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
Det horisontale kliniske tilknytningsnivået ble vurdert preoperativt og 9 måneder etter operasjonen.
9 måneder etter behandling
Beinfylling
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
Benfylling ble vurdert radiografisk og 9 måneder etter operasjonen
9 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakettindeks
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
Plakkindeks ble vurdert preoperativt og 9 måneder etter operasjonen
9 måneder etter behandling
Sonderende dybde
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
Undersøkelsesdybden ble vurdert preoperativt og 9 måneder etter operasjonen
9 måneder etter behandling
Gingival marginalt nivå
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
Gingival marginalt nivå ble vurdert preoperativt og 9 måneder etter operasjonen
9 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr.Syed Asimuddin

Etterforskere

  • Studieleder: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
  • Hovedetterforsker: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/98/12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere