Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved blodpladerigt fibrin i mandibulær molar furkationsdefekter (PRFMMFD)

5. april 2017 opdateret af: Dr.Syed Asimuddin

Effekt af autolog blodpladerigt fibrin i menneskelig mandibular molær grad II furkationsdefekter - en klinisk og radiologisk undersøgelse

Baggrund: Furkation er bifurkation eller trifurkation af en multirodet tand. Det er et område med kompleks anatomisk morfologi, som er vanskeligt at debridere ved rutinemæssig periodontal instrumentering. Flere tilgange er blevet brugt i et forsøg på at behandle furkationen Choukrouns blodpladerige fibrin (PRF), et anden generation af blodpladekoncentrat har biokemiske komponenter, som har velkendte synergetiske virkninger på helingsprocesser. Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af ​​autologt blodplade-rigt fibrin (PRF) i behandlingen af ​​mandibular molar Grad 2 furkationsdefekter sammenlignet med allograft og guidet tissue regeneration (GTR) membran.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

ABSTRAKT Baggrund: Furkation er bifurkation eller trifurkation af en multirodet tand. Det er et område med kompleks anatomisk morfologi, som er vanskeligt at debridere ved rutinemæssig periodontal instrumentering. Flere tilgange er blevet brugt i et forsøg på at behandle furkationen Choukrouns blodpladerige fibrin (PRF), et anden generation af blodpladekoncentrat har biokemiske komponenter, som har velkendte synergetiske virkninger på helingsprocesser. Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af ​​autologt blodplade-rigt fibrin (PRF) i behandlingen af ​​mandibular molar Grad 2 furkationsdefekter sammenlignet med allograft og guidet tissue regeneration (GTR) membran. MATERIALER OG METODER: Undersøgelsen var designet som et randomiseret, prospektivt, parallelarmet, interventionelt klinisk forsøg, hvor 30 patienter med parodontitis og grad II mandibulær furkationsdefekter, der gik i ambulatoriets afdeling af paradentoseafdelingen på et tertiært henvisningshospital, var lige meget opdelt i gruppe A og gruppe B. Patienter i gruppe A blev behandlet ved anbringelse af PRF som et transplantat og som en membran på operationsstedet, mens i gruppe B blev defekterne behandlet ved anbringelse af Allograft og Healiguide kollagen membran. Plakindeks, sonderingsdybde, vertikalt klinisk tilknytningsniveau, horisontalt klinisk tilknytningsniveau, tandkødsmarginalt niveau og mængden af ​​knoglefyldning ved hjælp af radiovisiografi blev registreret ved baseline og 9 måneder. Intra-gruppe sammenligning af middelscore mellem gruppe A og gruppe B blev udført ved hjælp af parret t-test og inter-gruppe-sammenligning ved hjælp af uafhængig prøve t-test. KONKLUSION Yderligere undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​PRF ved brug af en større prøvestørrelse, bør udføres for at evaluere dens sande gavnlige virkninger på lang sigt hos patienter med underkæbemolar Grad 2-furkationsdefekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et eller flere steder, der viser grad II-furkationsinvolvering i mandibular kindtænder, med sonderingslommedybde ≥ 5 mm
  • Lodret fastgørelsesniveau og vandret niveau ≥3 mm blev overvejet.
  • Patienter, som var systemisk raske, uden en anamnese med endodontisk og parodontal behandling i de sidste 6 måneder, og ingen antibiotikabrug i de sidste 6 måneder, blev inkluderet i undersøgelsen. Det blev sørget for at sikre, at prøverne, der blev taget til undersøgelsen, ikke var allergiske over for nogen medicin eller over for de anvendte transplantatmaterialer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes, hypertension i anamnesen, i behandling med antikoagulantia eller steroid (som kunne ændre virkningen af ​​PRF), hjertesygdomme, utilstrækkeligt antal blodplader og immunkompromitterede personer blev udelukket fra undersøgelsen.
  • Der blev sørget for at udelukke gravide kvinder og ammende mødre, rygere, patienter med tidligere transplantatplacering på forsøgsstedet, og ikke mindst de patienter, som ikke var i stand til at opretholde en god mundhygiejne (PI-score ≥ 1,5).
  • Hvis grad II-mobilitet blev observeret efter fase I-terapi i de eksperimentelle tænder, blev de udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 11 Patienter med Grad II Manibulær Molar Furcation
Gruppe A- Furkationsbehandling med PRF
PRF Anbragt i furkationen efter flapforhøjelse og debridering
Andre navne:
  • Furkationshåndtering med blodpladerigt fibrin
Eksperimentel: 11 patienter med grad II mandibulær molarfurkation D
Gruppe B - Furkationsbehandling med Allograft og GTR
Allograft og GTR placeret i furkation efter flap elevation og debridement
Andre navne:
  • Furcation Management med DFDBM og Healiguide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertikalt klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 9 måneder efter behandling
Det vertikale kliniske tilknytningsniveau blev vurderet præoperativt og 9 måneder efter operationen
9 måneder efter behandling
Horisontalt klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 9 måneder efter behandling
Det horisontale kliniske tilknytningsniveau blev vurderet præoperativt og 9 måneder efter operationen.
9 måneder efter behandling
Knoglefyldning
Tidsramme: 9 måneder efter behandling
Knoglefyldning blev vurderet radiografisk og 9 måneder efter operationen
9 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: 9 måneder efter behandling
Plakindeks blev vurderet præoperativt og 9 måneder efter operationen
9 måneder efter behandling
Sonderende dybde
Tidsramme: 9 måneder efter behandling
Undersøgelsesdybden blev vurderet præoperativt og 9 måneder efter operationen
9 måneder efter behandling
Gingival marginalt niveau
Tidsramme: 9 måneder efter behandling
Gingival marginalt niveau blev vurderet præoperativt og 9 måneder efter operationen
9 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
  • Ledende efterforsker: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (Skøn)

30. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Abonner