Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van bloedplaatjesrijk fibrine bij mandibulaire molaire furcatiedefecten (PRFMMFD)

5 april 2017 bijgewerkt door: Dr.Syed Asimuddin

Effect van fibrine dat rijk is aan autologe bloedplaatjes bij furcatiedefecten van de mandibulaire molaar graad II bij de mens - een klinisch en radiologisch onderzoek

Achtergrond: Furcatie is de bifurcatie of trifurcatie van een tand met meerdere wortels. Het is een gebied met een complexe anatomische morfologie dat moeilijk te debrideren is met routinematige parodontale instrumenten. Er zijn meerdere benaderingen gebruikt in een poging om de furcatie Choukroun's bloedplaatjesrijke fibrine (PRF), een bloedplaatjesconcentraat van de tweede generatie, te behandelen met biochemische componenten die bekende synergetische effecten hebben op genezingsprocessen. De huidige studie werd uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van autoloog bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) bij de behandeling van mandibulaire molaire graad 2 furcatiedefecten in vergelijking met allograft en geleide weefselregeneratie (GTR) -membraan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SAMENVATTING Achtergrond: Furcatie is de bifurcatie of trifurcatie van een tand met meerdere wortels. Het is een gebied met een complexe anatomische morfologie dat moeilijk te debrideren is met routinematige parodontale instrumenten. Er zijn meerdere benaderingen gebruikt in een poging om de furcatie Choukroun's bloedplaatjesrijke fibrine (PRF), een bloedplaatjesconcentraat van de tweede generatie, te behandelen met biochemische componenten die bekende synergetische effecten hebben op genezingsprocessen. De huidige studie werd uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van autoloog bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) bij de behandeling van mandibulaire molaire graad 2 furcatiedefecten in vergelijking met allograft en geleide weefselregeneratie (GTR) -membraan. MATERIALEN EN METHODEN: De studie was opgezet als een gerandomiseerde, prospectieve, interventionele klinische studie met parallelle armen, waarbij 30 patiënten met parodontitis en graad II mandibulaire furcatiedefecten die de poliklinische afdeling van de afdeling parodontologie van een tertiair verwijzingsziekenhuis bezochten, in gelijke mate werden behandeld. verdeeld in groep A en groep B. Patiënten in groep A werden behandeld door de plaatsing van PRF als een transplantaat en als een membraan op de operatieplaats, terwijl in groep B de defecten werden behandeld door de plaatsing van Allograft en Healiguide-collageen membraan. Plaque-index, sonderingsdiepte, verticaal klinisch aanhechtingsniveau, horizontaal klinisch aanhechtingsniveau, gingiva-marginaal niveau en hoeveelheid botvulling met behulp van radiovisiografie werden geregistreerd bij aanvang en na 9 maanden. Intra-groepsvergelijking van gemiddelde scores tussen groep A en groep B werd gedaan met behulp van een gepaarde t-test en intergroepsvergelijking met behulp van een onafhankelijke steekproef-t-test. CONCLUSIE Verdere studies ter evaluatie van de werkzaamheid van PRF met een grotere steekproefomvang moeten worden uitgevoerd om de werkelijk gunstige effecten op lange termijn te evalueren bij patiënten met mandibulaire molaire graad 2 furcatiedefecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een of meer locaties met graad II furcatiebetrokkenheid in mandibulaire molaren, met sondeerpocketdiepte ≥ 5 mm
  • Verticaal bevestigingsniveau en horizontaal niveau ≥3 mm werden overwogen.
  • Patiënten die systemisch gezond waren, zonder voorgeschiedenis van endodontische en parodontale behandelingen gedurende de laatste 6 maanden, en geen antibioticagebruik gedurende de laatste 6 maanden, werden in de studie opgenomen. Er werd voor gezorgd dat de monsters die voor het onderzoek werden genomen niet allergisch waren voor medicijnen of voor de gebruikte transplantaatmaterialen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes, hypertensie, anticoagulantia of steroïdetherapie (wat de effecten van PRF zou kunnen veranderen), hartaandoeningen, onvoldoende aantal bloedplaatjes en immuungecompromitteerde personen werden uitgesloten van de studie.
  • Er werd voor gezorgd dat zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding gaven, rokers, patiënten met een voorgeschiedenis van transplantaatplaatsing op de experimentele locatie, en vooral die patiënten die niet in staat waren om een ​​goede mondhygiëne te behouden (PI-score ≥ 1,5), werden uitgesloten.
  • Als graad II-mobiliteit werd waargenomen na fase I-therapie in de experimentele tanden, werden deze uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 11 patiënten met graad II manibulaire molaire furcatie
Groep A Furcatiebehandeling met PRF
Procedure: Furcatiebehandeling met PRF
PRF In de furcatie geplaatst na elevatie van de flap en debridement
Andere namen:
  • Furcatiebeheer met bloedplaatjesrijk fibrine
Apparaat: autoloog bloedplaatjesrijk fibrine
Experimenteel: 11 patiënten met graad II mandibulaire molaire furcatie D
Groep B Furcatiebehandeling met Allograft en GTR
Procedure: Furcatiebehandeling met Allograft en GTR
Allotransplantaat en GTR in furcatie geplaatst na elevatie en debridement van de flap
Andere namen:
  • Furcatiebeheer met DFDBM en Healiguide
Apparaat: allotransplantaat en geleide weefselregeneratie (GTR) membraan (DFDBM en Healiguide)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verticaal klinisch aanvalsniveau
Tijdsspanne: 9 maanden Nabehandeling
Het verticale klinische hechtingsniveau werd preoperatief en 9 maanden na de operatie beoordeeld
9 maanden Nabehandeling
Horizontaal klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 9 maanden Nabehandeling
Het horizontale klinische hechtingsniveau werd preoperatief en 9 maanden na de operatie beoordeeld.
9 maanden Nabehandeling
Bot vulling
Tijdsspanne: 9 maanden Nabehandeling
De botvulling werd radiografisch beoordeeld en 9 maanden na de operatie
9 maanden Nabehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: 9 maanden na de behandeling
De plaque-index werd preoperatief en 9 maanden na de operatie beoordeeld
9 maanden na de behandeling
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 9 maanden na de behandeling
De sonderingsdiepte werd preoperatief en 9 maanden na de operatie beoordeeld
9 maanden na de behandeling
Tandvlees marginaal niveau
Tijdsspanne: 9 maanden na de behandeling
Gingivale marginale niveau werd preoperatief en 9 maanden na de operatie beoordeeld
9 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr.Syed Asimuddin

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
  • Hoofdonderzoeker: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11/98/12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren