Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody fibrinu bohatého na krevní destičky u defektů furkace mandibulární moláry (PRFMMFD)

5. dubna 2017 aktualizováno: Dr.Syed Asimuddin

Účinek autologního fibrinu bohatého na krevní destičky u lidských mandibulárních molárních defektů furkace II. stupně – klinická a radiologická studie

Pozadí: Furkace je bifurkace nebo trifurkace vícekořenového zubu. Jde o oblast složité anatomické morfologie, která se obtížně odstraňuje rutinním parodontálním instrumentáriem. Ve snaze léčit furkaci Choukrounův fibrin bohatý na destičky (PRF) bylo použito několik přístupů, koncentrát destiček druhé generace má biochemické složky, které mají dobře známé synergické účinky na procesy hojení. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti autologního fibrinu bohatého na destičky (PRF) při léčbě defektů furkace 2. stupně mandibulární molární ve srovnání s aloštěpem a membránou pro řízenou regeneraci tkání (GTR).

Přehled studie

Detailní popis

ABSTRAKT Pozadí: Furkace je bifurkace nebo trifurkace vícekořenového zubu. Jde o oblast složité anatomické morfologie, která se obtížně odstraňuje rutinním parodontálním instrumentáriem. Ve snaze léčit furkaci Choukrounův fibrin bohatý na destičky (PRF) bylo použito několik přístupů, koncentrát destiček druhé generace má biochemické složky, které mají dobře známé synergické účinky na procesy hojení. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti autologního fibrinu bohatého na destičky (PRF) při léčbě defektů furkace 2. stupně mandibulární molární ve srovnání s aloštěpem a membránou pro řízenou regeneraci tkání (GTR). MATERIÁLY A METODY: Studie byla navržena jako randomizovaná, prospektivní intervenční klinická studie s paralelním ramenem, ve které bylo 30 pacientů s parodontitidou a defekty furkace dolní čelisti II. stupně navštěvujících ambulantní oddělení parodontologického oddělení nemocnice terciární doporučující péče. rozděleni na skupinu A a skupinu B. Pacienti ve skupině A byli léčeni umístěním PRF jako štěpu a jako membrány v místě chirurgického zákroku, zatímco ve skupině B byly defekty léčeny umístěním Allograftu a kolagenu Healiguide membrána. Index plaku, hloubka sondování, úroveň vertikálního klinického připojení, úroveň horizontálního klinického připojení, úroveň gingiválního okraje a množství kostní výplně pomocí radioviziografie byly zaznamenávány na začátku a po 9 měsících. Vnitroskupinové srovnání průměrného skóre mezi skupinou A a skupinou B bylo provedeno pomocí párového t testu a meziskupinového srovnání pomocí nezávislého výběrového t testu. ZÁVĚR Měly by být provedeny další studie hodnotící účinnost PRF s použitím větší velikosti vzorku, aby bylo možné zhodnotit jeho skutečné příznivé účinky na dlouhodobé bázi u pacientů s defektem furkace 2. stupně mandibulární moláry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedno nebo více míst vykazujících postižení furkace II. stupně v mandibulárních molárech, s hloubkou sondovací kapsy ≥ 5 mm
  • Byla uvažována vertikální úroveň připevnění a horizontální úroveň ≥3 mm.
  • Do studie byli zařazeni pacienti, kteří byli systémově zdraví, bez anamnézy endodontické a parodontologické léčby za posledních 6 měsíců a bez užívání antibiotik za posledních 6 měsíců. Bylo dbáno na to, aby se zajistilo, že vzorky odebrané pro studii nebyly alergické na žádná léčiva ani na použité materiály štěpů.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti s diabetem, hypertenzí, antikoagulační nebo steroidní terapií (která by mohla změnit účinky PRF), srdečními chorobami, nedostatečným počtem krevních destiček a imunokompromitovaní jedinci.
  • Pozornost byla věnována vyloučení těhotných žen a kojících matek, kuřáků, pacientů s předchozí anamnézou umístění štěpu na experimentální místo a co je důležité, pacientů, kteří nebyli schopni udržovat dobrou ústní hygienu (PI skóre ≥ 1,5).
  • Pokud byla u experimentálních zubů po terapii fáze I pozorována pohyblivost II. stupně, byly vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 11 Pacienti s manibulární molární furkací II. stupně
Skupina A – Furkační léčba pomocí PRF
PRF Umístěn do furkace po elevaci chlopně a debridementu
Ostatní jména:
  • Furkační management s fibrinem bohatým na krevní destičky
Experimentální: 11 Pacienti s mandibulární molární furkací II. stupně D
Skupina B - Furkační léčba aloštěpem a GTR
Allograft a GTR umístěny do furkace po elevaci chlopně a debridementu
Ostatní jména:
  • Furcation Management s DFDBM a Healiguide

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vertikální úroveň klinického přístupu
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
Úroveň vertikálního klinického připojení byla hodnocena před operací a 9 měsíců po operaci
9 měsíců po léčbě
Horizontální úroveň klinického připojení
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
Úroveň horizontální klinické vazby byla hodnocena před operací a 9 měsíců po operaci.
9 měsíců po léčbě
Výplň kostí
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
Kostní výplň byla hodnocena rentgenově a 9 měsíců po operaci
9 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: 9 měsíců po ošetření
Plaque index byl hodnocen před operací a 9 měsíců po operaci
9 měsíců po ošetření
Hloubka sondování
Časové okno: 9 měsíců po ošetření
Hloubka sondování byla hodnocena před operací a 9 měsíců po operaci
9 měsíců po ošetření
Gingivální okrajová úroveň
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
Gingivální okrajová hladina byla hodnocena před operací a 9 měsíců po operaci
9 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit