Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan fibriinin edut alaleuan poskifurkaatiovaurioissa (PRFMMFD)

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Dr.Syed Asimuddin

Autologisen verihiutalerikkaan fibriinin vaikutus ihmisen alaleuan molaarisissa asteen II furkaatiovaurioissa – kliininen ja radiologinen tutkimus

Tausta: Furkaatio on monijuurisen hampaan bifurkaatio tai trifurkaatio. Se on monimutkaisen anatomisen morfologian alue, jota on vaikea poistaa rutiininomaisilla parodontaaliinstrumenteilla. Useita lähestymistapoja on käytetty yritettäessä hoitaa furkaatiota Choukrounin verihiutalerikas fibriini (PRF), toisen sukupolven verihiutalekonsentraatissa on biokemiallisia komponentteja, joilla on hyvin tunnetut synergiset vaikutukset paranemisprosesseihin. Tämä tutkimus suoritettiin autologisen verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) tehokkuuden arvioimiseksi alaleuan molaarisen asteen 2 furkaatiovirheiden hoidossa verrattuna allograftiin ja ohjattuun kudosregeneraatioon (GTR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TIIVISTELMÄ Tausta: Furkaatio on monijuurisen hampaan haarautuma tai kolmihaara. Se on monimutkaisen anatomisen morfologian alue, jota on vaikea poistaa rutiininomaisilla parodontaaliinstrumenteilla. Useita lähestymistapoja on käytetty yritettäessä hoitaa furkaatiota Choukrounin verihiutalerikas fibriini (PRF), toisen sukupolven verihiutalekonsentraatissa on biokemiallisia komponentteja, joilla on hyvin tunnetut synergiset vaikutukset paranemisprosesseihin. Tämä tutkimus suoritettiin autologisen verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) tehokkuuden arvioimiseksi alaleuan molaarisen asteen 2 furkaatiovirheiden hoidossa verrattuna allograftiin ja ohjattuun kudosregeneraatioon (GTR). MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, prospektiiviseksi, rinnakkaiskäsitteeksi, interventiotutkimukseksi, jossa 30 potilasta, joilla oli parodontiitti ja asteen II alaleuan furkaatiovikoja, osallistui kolmannen asteen lähetehoidon sairaaloiden parodontiikan osaston avohoitoon. jaettu ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmän A potilaat hoidettiin sijoittamalla PRF siirteenä ja kalvona leikkauskohtaan, kun taas ryhmässä B viat hoidettiin sijoittamalla allograftia ja Healiguide-kollageenia kalvo. Plakkiindeksi, koetussyvyys, pystysuora kliinisen kiinnittymisen taso, vaakasuora kliinisen kiinnittymisen taso, ikenen marginaalitaso ja luun täytön määrä kirjattiin radiovisiografiaa käyttäen lähtötilanteessa ja 9 kuukautta. Ryhmän sisäinen keskiarvopisteiden vertailu ryhmän A ja ryhmän B välillä tehtiin käyttämällä parillista t-testiä ja ryhmien välistä vertailua käyttämällä riippumatonta näyte-t-testiä. PÄÄTELMÄT Lisätutkimuksia, joissa arvioidaan PRF:n tehokkuutta suurempaa otoskokoa käyttäen, tulisi suorittaa sen todellisten myönteisten vaikutusten arvioimiseksi pitkällä aikavälillä potilailla, joilla on asteen 2 furkaatiovaurioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi tai useampi kohta, jossa on II asteen furkaatiota alaleuan poskihampaissa, koetustaskun syvyys ≥ 5 mm
  • Pystysuuntainen kiinnitystaso ja vaakataso ≥ 3 mm otettiin huomioon.
  • Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka olivat systeemisesti terveitä, joilla ei ollut aiemmin ollut endodontti- ja parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka eivät olleet käyttäneet antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana. Varmistettiin, että tutkimukseen otetut näytteet eivät olleet allergisia millekään lääkkeelle tai käytetyille siirrännäisille materiaaleille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla on ollut diabetes, verenpainetauti, antikoagulantti- tai steroidihoito (joka saattaa muuttaa PRF:n vaikutuksia), sydänsairaudet, riittämättömät verihiutaleiden määrät ja immuunipuutteiset henkilöt.
  • Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit, tupakoitsijat, potilaat, joille on aiemmin ollut siirrettä koepaikalle, ja ennen kaikkea ne potilaat, jotka eivät kyenneet ylläpitämään hyvää suuhygieniaa (PI-pistemäärä ≥ 1,5), otettiin huomioon.
  • Jos luokan II liikkuvuutta havaittiin vaiheen I hoidon jälkeen kokeellisissa hampaissa, ne suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 11 potilasta, joilla on asteen II poskifurkaatio
Ryhmä A - Furkaatiohoito PRF:llä
Menettely: Furkaatiokäsittely PRF:llä
PRF Laitetaan furkaatioon läpän kohotuksen ja puhdistamisen jälkeen
Muut nimet:
  • Furkaation hallinta verihiutalerikkaalla fibriinillä
Laite: autologinen verihiutalerikas fibriini
Kokeellinen: 11 potilasta, joilla on asteen II alaleuan poskifurkaatio D
Ryhmä B - Furkaatiohoito allograftilla ja GTR:llä
Menettely: Furkaatiohoito allograftilla ja GTR:llä
Allograft ja GTR asetettiin furkaatioon läpän kohotuksen ja puhdistamisen jälkeen
Muut nimet:
  • Furcation Management DFDBM ja Healiguide
Laite: allograft ja ohjattu kudosten regeneraatio (GTR) kalvo (DFDBM ja Healiguide)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertikaalinen kliinisen kosketuksen taso
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
Vertikaalinen kliininen kiinnittymistaso arvioitiin ennen leikkausta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
9 kuukautta hoidon jälkeen
Horisontaalinen kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
Horisontaalisen kliinisen kiinnittymisen taso arvioitiin ennen leikkausta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen.
9 kuukautta hoidon jälkeen
Luun täyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
Luun täyttyminen arvioitiin radiografisesti ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
9 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
Plakkiindeksi arvioitiin ennen leikkausta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
9 kuukautta hoidon jälkeen
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
Koetussyvyys arvioitiin ennen leikkausta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
9 kuukautta hoidon jälkeen
Ienen marginaalinen taso
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
Gingival marginaalinen taso arvioitiin ennen leikkausta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
9 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr.Syed Asimuddin

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
  • Päätutkija: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/98/12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Furkaatiokäsittely PRF:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa