Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Benefícios da Fibrina Rica em Plaquetas em Defeitos de Furca Molar Inferior (PRFMMFD)

5 de abril de 2017 atualizado por: Dr.Syed Asimuddin

Efeito da Fibrina Rica em Plaquetas Autóloga em Defeitos de Furca Molares Mandibulares Grau II - Um Estudo Clínico e Radiológico

Introdução: Furca é a bifurcação ou trifurcação de um dente multirradicular. É uma área de morfologia anatômica complexa difícil de desbridar pela instrumentação periodontal de rotina. Múltiplas abordagens têm sido usadas em um esforço para tratar a fibrina rica em plaquetas (PRF) de furca Choukroun, um concentrado de plaquetas de segunda geração com componentes bioquímicos que têm efeitos sinérgicos bem conhecidos nos processos de cicatrização. O presente estudo foi conduzido para avaliar a eficácia da fibrina rica em plaquetas (PRF) autóloga no tratamento de defeitos de furca grau 2 em molares mandibulares em comparação com o aloenxerto e a membrana de regeneração tecidual guiada (GTR).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

RESUMO Introdução: Furca é a bifurcação ou trifurcação de um dente multirradicular. É uma área de morfologia anatômica complexa difícil de desbridar pela instrumentação periodontal de rotina. Múltiplas abordagens têm sido usadas em um esforço para tratar a fibrina rica em plaquetas (PRF) de furca Choukroun, um concentrado de plaquetas de segunda geração com componentes bioquímicos que têm efeitos sinérgicos bem conhecidos nos processos de cicatrização. O presente estudo foi conduzido para avaliar a eficácia da fibrina rica em plaquetas (PRF) autóloga no tratamento de defeitos de furca grau 2 em molares mandibulares em comparação com o aloenxerto e a membrana de regeneração tecidual guiada (GTR). MATERIAIS E MÉTODOS: O estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado, prospectivo, de braços paralelos, intervencionista, em que 30 pacientes com periodontite e defeitos de furca mandibular grau II atendidos na ala ambulatorial do Departamento de Periodontia de um hospital terciário de referência foram igualmente divididos em grupo A e grupo B. Os pacientes do Grupo A foram tratados com a colocação de PRF como enxerto e como membrana no local da cirurgia, enquanto no Grupo B, os defeitos foram tratados com a colocação de Allograft e Healiguide colágeno membrana. Índice de placa, profundidade de sondagem, nível de inserção clínica vertical, nível de inserção clínica horizontal, nível marginal gengival e quantidade de preenchimento ósseo usando radiovisiografia foram registrados no início e 9 meses. A comparação intragrupo das pontuações médias entre o Grupo A e o Grupo B foi feita usando o teste t pareado e a comparação entre grupos usando o teste t de amostra independente. CONCLUSÃO Novos estudos avaliando a eficácia do PRF usando um tamanho de amostra maior devem ser realizados para avaliar seus verdadeiros efeitos benéficos a longo prazo em pacientes com defeitos de furca grau 2 em molares mandibulares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um ou mais locais mostrando envolvimento de furca grau II em molares inferiores, com profundidade de bolsa de sondagem ≥ 5mm
  • Nível de fixação vertical e nível horizontal ≥3mm foram considerados.
  • Foram incluídos no estudo pacientes sistemicamente saudáveis, sem histórico de tratamento endodôntico e periodontal nos últimos 6 meses e sem uso de antibióticos nos últimos 6 meses. Foi tomado cuidado para garantir que as amostras coletadas para o estudo não fossem alérgicas a nenhuma droga ou aos materiais de enxerto usados.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos do estudo pacientes com histórico de diabetes, hipertensão, uso de anticoagulantes ou corticóides (que poderiam alterar os efeitos da PRF), cardiopatias, contagem insuficiente de plaquetas e imunocomprometidos.
  • Cuidados foram tomados para excluir mulheres grávidas e lactantes, fumantes, pacientes com história prévia de colocação de enxerto no local experimental e, principalmente, aqueles pacientes que não conseguiam manter uma boa higiene bucal (PI Score ≥ 1,5).
  • Se a mobilidade Grau II foi observada após a terapia de fase I nos dentes experimentais, eles foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 11 Pacientes com Furcação de Molares Manibulares Grau II
Grupo A- Tratamento de furca com PRF
PRF colocado na furca após elevação do retalho e desbridamento
Outros nomes:
  • Manejo de furca com fibrina rica em plaquetas
Experimental: 11 Pacientes com Furcação Molar Inferior Grau II D
Grupo B- Tratamento de furca com aloenxerto e GTR
Aloenxerto e GTR colocados na furca após elevação e desbridamento do retalho
Outros nomes:
  • Gerenciamento de Furcações com DFDBM e Healiguide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de fixação clínica vertical
Prazo: 9 meses Pós tratamento
O nível de inserção clínica vertical foi avaliado no pré-operatório e 9 meses após a cirurgia
9 meses Pós tratamento
Nível de fixação clínica horizontal
Prazo: 9 meses Pós tratamento
O nível de inserção clínica horizontal foi avaliado no pré-operatório e 9 meses após a cirurgia.
9 meses Pós tratamento
Preenchimento ósseo
Prazo: 9 meses Pós tratamento
O preenchimento ósseo foi avaliado radiograficamente e 9 meses após a cirurgia
9 meses Pós tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: 9 meses após o tratamento
O índice de placa foi avaliado no pré-operatório e 9 meses após a cirurgia
9 meses após o tratamento
Profundidade de sondagem
Prazo: 9 meses após o tratamento
A profundidade de sondagem foi avaliada no pré-operatório e 9 meses após a cirurgia
9 meses após o tratamento
Nível marginal gengival
Prazo: 9 meses pós tratamento
O nível marginal gengival foi avaliado no pré-operatório e 9 meses após a cirurgia
9 meses pós tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
  • Investigador principal: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever