- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02430519
Benefícios da Fibrina Rica em Plaquetas em Defeitos de Furca Molar Inferior (PRFMMFD)
5 de abril de 2017 atualizado por: Dr.Syed Asimuddin
Efeito da Fibrina Rica em Plaquetas Autóloga em Defeitos de Furca Molares Mandibulares Grau II - Um Estudo Clínico e Radiológico
Introdução: Furca é a bifurcação ou trifurcação de um dente multirradicular.
É uma área de morfologia anatômica complexa difícil de desbridar pela instrumentação periodontal de rotina.
Múltiplas abordagens têm sido usadas em um esforço para tratar a fibrina rica em plaquetas (PRF) de furca Choukroun, um concentrado de plaquetas de segunda geração com componentes bioquímicos que têm efeitos sinérgicos bem conhecidos nos processos de cicatrização.
O presente estudo foi conduzido para avaliar a eficácia da fibrina rica em plaquetas (PRF) autóloga no tratamento de defeitos de furca grau 2 em molares mandibulares em comparação com o aloenxerto e a membrana de regeneração tecidual guiada (GTR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
RESUMO Introdução: Furca é a bifurcação ou trifurcação de um dente multirradicular.
É uma área de morfologia anatômica complexa difícil de desbridar pela instrumentação periodontal de rotina.
Múltiplas abordagens têm sido usadas em um esforço para tratar a fibrina rica em plaquetas (PRF) de furca Choukroun, um concentrado de plaquetas de segunda geração com componentes bioquímicos que têm efeitos sinérgicos bem conhecidos nos processos de cicatrização.
O presente estudo foi conduzido para avaliar a eficácia da fibrina rica em plaquetas (PRF) autóloga no tratamento de defeitos de furca grau 2 em molares mandibulares em comparação com o aloenxerto e a membrana de regeneração tecidual guiada (GTR).
MATERIAIS E MÉTODOS: O estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado, prospectivo, de braços paralelos, intervencionista, em que 30 pacientes com periodontite e defeitos de furca mandibular grau II atendidos na ala ambulatorial do Departamento de Periodontia de um hospital terciário de referência foram igualmente divididos em grupo A e grupo B. Os pacientes do Grupo A foram tratados com a colocação de PRF como enxerto e como membrana no local da cirurgia, enquanto no Grupo B, os defeitos foram tratados com a colocação de Allograft e Healiguide colágeno membrana.
Índice de placa, profundidade de sondagem, nível de inserção clínica vertical, nível de inserção clínica horizontal, nível marginal gengival e quantidade de preenchimento ósseo usando radiovisiografia foram registrados no início e 9 meses.
A comparação intragrupo das pontuações médias entre o Grupo A e o Grupo B foi feita usando o teste t pareado e a comparação entre grupos usando o teste t de amostra independente.
CONCLUSÃO Novos estudos avaliando a eficácia do PRF usando um tamanho de amostra maior devem ser realizados para avaliar seus verdadeiros efeitos benéficos a longo prazo em pacientes com defeitos de furca grau 2 em molares mandibulares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um ou mais locais mostrando envolvimento de furca grau II em molares inferiores, com profundidade de bolsa de sondagem ≥ 5mm
- Nível de fixação vertical e nível horizontal ≥3mm foram considerados.
- Foram incluídos no estudo pacientes sistemicamente saudáveis, sem histórico de tratamento endodôntico e periodontal nos últimos 6 meses e sem uso de antibióticos nos últimos 6 meses. Foi tomado cuidado para garantir que as amostras coletadas para o estudo não fossem alérgicas a nenhuma droga ou aos materiais de enxerto usados.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo pacientes com histórico de diabetes, hipertensão, uso de anticoagulantes ou corticóides (que poderiam alterar os efeitos da PRF), cardiopatias, contagem insuficiente de plaquetas e imunocomprometidos.
- Cuidados foram tomados para excluir mulheres grávidas e lactantes, fumantes, pacientes com história prévia de colocação de enxerto no local experimental e, principalmente, aqueles pacientes que não conseguiam manter uma boa higiene bucal (PI Score ≥ 1,5).
- Se a mobilidade Grau II foi observada após a terapia de fase I nos dentes experimentais, eles foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 11 Pacientes com Furcação de Molares Manibulares Grau II
Grupo A- Tratamento de furca com PRF
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PRF colocado na furca após elevação do retalho e desbridamento
Outros nomes:
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Experimental: 11 Pacientes com Furcação Molar Inferior Grau II D
Grupo B- Tratamento de furca com aloenxerto e GTR
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Aloenxerto e GTR colocados na furca após elevação e desbridamento do retalho
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de fixação clínica vertical
Prazo: 9 meses Pós tratamento
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O nível de inserção clínica vertical foi avaliado no pré-operatório e 9 meses após a cirurgia
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9 meses Pós tratamento
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Nível de fixação clínica horizontal
Prazo: 9 meses Pós tratamento
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O nível de inserção clínica horizontal foi avaliado no pré-operatório e 9 meses após a cirurgia.
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9 meses Pós tratamento
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Preenchimento ósseo
Prazo: 9 meses Pós tratamento
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O preenchimento ósseo foi avaliado radiograficamente e 9 meses após a cirurgia
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9 meses Pós tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: 9 meses após o tratamento
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O índice de placa foi avaliado no pré-operatório e 9 meses após a cirurgia
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9 meses após o tratamento
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Profundidade de sondagem
Prazo: 9 meses após o tratamento
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A profundidade de sondagem foi avaliada no pré-operatório e 9 meses após a cirurgia
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9 meses após o tratamento
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Nível marginal gengival
Prazo: 9 meses pós tratamento
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O nível marginal gengival foi avaliado no pré-operatório e 9 meses após a cirurgia
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9 meses pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
- Investigador principal: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
- Bosshardt DD, Sculean A. Does periodontal tissue regeneration really work? Periodontol 2000. 2009;51:208-19. doi: 10.1111/j.1600-0757.2009.00317.x. No abstract available.
- Luepke PG, Mellonig JT, Brunsvold MA. A clinical evaluation of a bioresorbable barrier with and without decalcified freeze-dried bone allograft in the treatment of molar furcations. J Clin Periodontol. 1997 Jun;24(6):440-6. doi: 10.1111/j.1600-051x.1997.tb00209.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/98/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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