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下顎臼歯分岐部欠損における多血小板フィブリンの利点 (PRFMMFD)

2017年4月5日 更新者:Dr.Syed Asimuddin

ヒトの下顎大臼歯グレード II 分岐部欠損における自己多血小板フィブリンの効果 - 臨床および放射線学的研究

背景: 分岐部とは、多根歯の分岐または三分岐です。 それは、ルーチンの歯周器具による創面切除が困難な複雑な解剖学的形態の領域である。 分岐部を治療するために複数のアプローチが使用されている。第二世代の濃縮血小板であるシュークローン多血小板フィブリン(PRF)には、治癒過程によく知られた相乗効果をもたらす生化学成分が含まれている。 本研究は、下顎大臼歯グレード 2 分岐部欠損の治療における自家多血小板フィブリン (PRF) の有効性を、同種移植片および誘導組織再生 (GTR) 膜と比較して評価するために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

要約背景: 分岐部は、多根歯の分岐または三分岐です。 それは、ルーチンの歯周器具による創面切除が困難な複雑な解剖学的形態の領域である。 分岐部を治療するために複数のアプローチが使用されている。第二世代の濃縮血小板であるシュークローン多血小板フィブリン(PRF)には、治癒過程によく知られた相乗効果をもたらす生化学成分が含まれている。 本研究は、下顎大臼歯グレード 2 分岐部欠損の治療における自家多血小板フィブリン (PRF) の有効性を、同種移植片および誘導組織再生 (GTR) 膜と比較して評価するために実施されました。 材料と方法: この研究は、ランダム化された前向きの並行群介入臨床試験として設計され、三次紹介病院の歯周病科の外来棟に通う歯周炎およびグレード II 下顎分岐部欠損の患者 30 名が同等の治療を受けました。グループAとグループBに分けられました。グループAの患者は、移植片および手術部位の膜としてPRFを配置することによって治療されましたが、グループBでは、欠損は同種移植片およびHealiguideコラーゲンの配置によって治療されました膜。 プラークインデックス、プロービング深さ、垂直方向の臨床付着レベル、水平方向の臨床付着レベル、歯肉辺縁レベル、および放射線透視撮影を使用した骨充填量をベースラインおよび9か月目に記録した。 グループ A とグループ B の間の平均スコアのグループ内比較は、対応のある t 検定を使用して行われ、グループ間比較は、独立したサンプル t 検定を使用して行われました。 結論 下顎大臼歯グレード 2 分岐部欠損患者における長期ベースでの PRF の真の有益な効果を評価するには、より大きなサンプルサイズを使用して PRF の有効性を評価するさらなる研究を実施する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下顎大臼歯にグレード II 分岐部の関与を示す 1 つ以上の部位、プロービングポケットの深さが 5mm 以上
  • 垂直取り付けレベルおよび水平レベル≧3mmを考慮しました。
  • 全身的に健康で、過去6か月間歯内療法および歯周治療の治療歴がなく、過去6か月間抗生物質の使用もなかった患者が研究に含まれた。 研究のために採取されたサンプルがどの薬物に対しても、使用されたグラフト材料に対してもアレルギーがないことを確認するために注意が払われました。

除外基準:

  • 糖尿病、高血圧の病歴がある患者、抗凝固剤またはステロイド療法を受けている患者(PRFの効果を変化させる可能性がある)、心疾患、血小板数が不十分な患者、免疫不全患者は研究から除外された。
  • 妊婦および授乳中の母親、喫煙者、実験施設での移植歴のある患者、そして重要なことに、良好な口腔衛生を維持できない患者(PI スコア ≥ 1.5)を除外するように注意が払われました。
  • 実験用の歯で第 I 相治療後にグレード II の可動性が観察された場合、それらは除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グレード II 下顎臼歯分岐部の患者 11 名
グループ A - PRF による根分岐部治療
PRF 皮弁挙上とデブリードマン後に根分岐部に配置
他の名前:
  • 多血小板フィブリンによる分岐管理
実験的:グレード II 下顎臼歯分岐部 D の患者 11 名
グループ B - 同種移植片と GTR による根分岐部治療
皮弁の挙上とデブリードマンの後に分岐部に配置された同種移植片と GTR
他の名前:
  • DFDBM と Healiguide を使用した分岐管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
垂直臨床対応レベル
時間枠:治療後9ヶ月
垂直方向の臨床アタッチメントレベルは、術前と術後 9 か月後に評価されました。
治療後9ヶ月
水平的な臨床アタッチメントレベル
時間枠:治療後9ヶ月
水平方向の臨床的愛着レベルは、術前と術後 9 か月後に評価されました。
治療後9ヶ月
骨の詰め物
時間枠:治療後9ヶ月
骨充填度は手術後 9 か月後に X 線撮影で評価されました
治療後9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス
時間枠:治療から9か月後
プラーク指数は術前と術後9か月後に評価されました
治療から9か月後
プロービング深さ
時間枠:治療から9か月後
プロービング深度は術前と術後 9 か月後に評価されました
治療から9か月後
歯肉辺縁レベル
時間枠:治療後9ヶ月
歯肉辺縁レベルは術前と術後9か月後に評価されました
治療後9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Rekha R Koduganti, MDS(Perio)、Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
  • 主任研究者:Syed Asimuddin, MDS(Perio)、PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月5日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PRFによる根分岐治療の臨床試験

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