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组织样本和体液标本银行

2020年11月11日 更新者:University of Tennessee

就诊于生殖内分泌门诊的女性的组织和体液标本

本研究的目的是收集一部分血液/组织标本,这些标本将在参与者就诊或手术期间产生。 调查人员正在询问是否可以将一小部分标本放在一边并储存起来以供将来研究之用。 来自参与者的数据将在研究中收集和分析,这将有助于了解各种医学状况,例如多囊卵巢综合征 (PCOS)、先天性子宫畸形、内分泌功能障碍、子宫内膜异位症和不孕症。

研究概览

详细说明

目的: 到生殖内分泌学诊所就诊的妇女有不同的顾虑。 这些可能涉及诸如盆腔疼痛、子宫内膜异位症、苗勒管异常、多囊卵巢综合征、异常子宫出血、更年期症状或不孕症等病症。 了解他们的血清或组织中不同生物标志物的含义有助于提高不同情况下的医学知识。

基本原理:了解患者血清或组织样本中不同生物标志物的含义。

人口:在所有到生殖内分泌诊所就诊的女性中确定的患者。

患者可能会接受子宫内膜活检或手术以评估其状况。 在这些情况下,研究人员将询问患者是否可以收集一小部分样本并将其储存起来用于未来的研究目的。

设计:前瞻性血液/组织采集。

程序:在有医学指示的抽血或外科手术时收集的一小部分患者血液或组织标本将被收集并储存起来以供将来研究之用。 一旦获得用于医学适应症的标本,将对现有标本进行样本采集。 仅出于研究目的,不会对患者进行额外的手术。

结果测量:为未来的临床研究建立血清/组织标本库。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38103
        • Regional One Health Ob-Gyn Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

人口:在所有到生殖内分泌诊所就诊的女性中确定的患者。

描述

纳入标准:

  • 有生育能力的女性遇到生殖内分泌相关问题。

排除标准:

  • 没有生育能力的男性或女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
体液/组织和病史
收集患有多囊卵巢综合征 (PCOS)、先天性子宫畸形、内分泌失调、子宫内膜异位症和不孕症的受试者的体液/组织和病史;
收集组织/体液和病史
其他名称:
  • 卵巢、子宫、内分泌、子宫内膜疾病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于未来临床研究的样本库
大体时间:在临床访问期间收集的样本将作为冷冻标本保存和维护,直到进行研究,这可能发生在:收集后 1 年内,最多 24 年。
为未来的临床研究建立血清/组织标本库。
在临床访问期间收集的样本将作为冷冻标本保存和维护,直到进行研究,这可能发生在:收集后 1 年内,最多 24 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura Detti, M.D.、Associate Professor, UTennessee Health Science Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月25日

研究完成 (实际的)

2020年3月25日

研究注册日期

首次提交

2015年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月27日

首次发布 (估计)

2015年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月11日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11-01629-XP

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