- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02431884
Banking af vævsprøver og kropsvæskeprøver
Vævs- og kropsvæskeprøver fra kvinder, der præsenteres for den reproduktive endokrinologiske klinik
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL: Kvinder møder op til den reproduktive endokrinologiske klinik med forskellige bekymringer. Disse kan involvere tilstande som bækkensmerter, endometriose, Mullerian-anomalier, polycystisk ovariesyndrom, unormal uterinblødning, menopausale symptomer eller infertilitet. At forstå betydningen af forskellige biologiske markører i deres blodserum eller væv kan hjælpe med at fremme den medicinske viden under de forskellige tilstande.
RATIONALE: At forstå betydningen af forskellige biologiske markører i patienternes blodserum eller vævsprøver.
POPULATION: Patienter identificeret blandt alle kvinder, der præsenterer sig på den reproduktive endokrinologiske klinik.
Patienter kan gennemgå endometriebiopsi eller operation for at evaluere deres tilstand. I disse tilfælde vil efterforskerne spørge patienterne, om en lille del af deres prøver kan indsamles og opbevares til fremtidige forskningsformål.
DESIGN: Prospektiv blod/vævsindsamling.
PROCEDURER: En lille del af patientens blod- eller vævsprøve, der tages på tidspunktet for en medicinsk indiceret blodprøvetagning eller kirurgisk procedure, vil blive indsamlet og opbevaret til fremtidige forskningsformål. Prøvetagning vil blive udført på eksisterende prøver, når prøverne er opnået til medicinske indikationer. Der vil ikke blive udført yderligere procedurer på patienterne udelukkende til forskningsformål.
RESULTATMÅL: Oprettelse af en blodserum/vævsprøvebank til fremtidige kliniske forskningsstudier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i den fødedygtige alder, der oplever reproduktive endokrinologiske problemer.
Ekskluderingskriterier:
- mand eller kvinde, der ikke er i den fødedygtige alder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kropsvæsker/væv & historie
indsamle kropsvæsker/væv og medicinsk historie fra forsøgspersoner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), medfødte uterine misdannelser, endokrine funktionsfejl, endometriose og infertilitet;
|
indsamle væv/væsker & historie
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prøvebank til fremtidige kliniske forskningsstudier
Tidsramme: Prøverne indsamlet under det kliniske besøg vil blive bevaret og opbevaret som frosne prøver, indtil forskningen udføres, hvilket kan ske fra: inden for 1 år og op til 24 år efter indsamling.
|
Oprettelse af en blodserum/vævsprøvebank til fremtidige kliniske forskningsstudier.
|
Prøverne indsamlet under det kliniske besøg vil blive bevaret og opbevaret som frosne prøver, indtil forskningen udføres, hvilket kan ske fra: inden for 1 år og op til 24 år efter indsamling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-01629-XP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .