Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Banking af vævsprøver og kropsvæskeprøver

11. november 2020 opdateret af: University of Tennessee

Vævs- og kropsvæskeprøver fra kvinder, der præsenteres for den reproduktive endokrinologiske klinik

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle en del af blod-/vævsprøver, som vil blive genereret under deltagerens kontorbesøg eller operation. Efterforskerne spørger, om en lille del af prøverne kan sættes til side og deponeres til fremtidige forskningsformål. Data, der stammer fra deltagerne, vil blive indsamlet og analyseret i forskningsstudier, der vil hjælpe med at forstå forskellige medicinske tilstande såsom polycystisk ovariesyndrom (PCOS), medfødte uterine misdannelser, endokrine fejlfunktioner, endometriose og infertilitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: Kvinder møder op til den reproduktive endokrinologiske klinik med forskellige bekymringer. Disse kan involvere tilstande som bækkensmerter, endometriose, Mullerian-anomalier, polycystisk ovariesyndrom, unormal uterinblødning, menopausale symptomer eller infertilitet. At forstå betydningen af ​​forskellige biologiske markører i deres blodserum eller væv kan hjælpe med at fremme den medicinske viden under de forskellige tilstande.

RATIONALE: At forstå betydningen af ​​forskellige biologiske markører i patienternes blodserum eller vævsprøver.

POPULATION: Patienter identificeret blandt alle kvinder, der præsenterer sig på den reproduktive endokrinologiske klinik.

Patienter kan gennemgå endometriebiopsi eller operation for at evaluere deres tilstand. I disse tilfælde vil efterforskerne spørge patienterne, om en lille del af deres prøver kan indsamles og opbevares til fremtidige forskningsformål.

DESIGN: Prospektiv blod/vævsindsamling.

PROCEDURER: En lille del af patientens blod- eller vævsprøve, der tages på tidspunktet for en medicinsk indiceret blodprøvetagning eller kirurgisk procedure, vil blive indsamlet og opbevaret til fremtidige forskningsformål. Prøvetagning vil blive udført på eksisterende prøver, når prøverne er opnået til medicinske indikationer. Der vil ikke blive udført yderligere procedurer på patienterne udelukkende til forskningsformål.

RESULTATMÅL: Oprettelse af en blodserum/vævsprøvebank til fremtidige kliniske forskningsstudier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Regional One Health Ob-Gyn Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

POPULATION: Patienter identificeret blandt alle kvinder, der præsenterer sig på den reproduktive endokrinologiske klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i den fødedygtige alder, der oplever reproduktive endokrinologiske problemer.

Ekskluderingskriterier:

  • mand eller kvinde, der ikke er i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kropsvæsker/væv & historie
indsamle kropsvæsker/væv og medicinsk historie fra forsøgspersoner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), medfødte uterine misdannelser, endokrine funktionsfejl, endometriose og infertilitet;
indsamle væv/væsker & historie
Andre navne:
  • lidelser i æggestokkene, livmoderen, endokrine, endometrium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøvebank til fremtidige kliniske forskningsstudier
Tidsramme: Prøverne indsamlet under det kliniske besøg vil blive bevaret og opbevaret som frosne prøver, indtil forskningen udføres, hvilket kan ske fra: inden for 1 år og op til 24 år efter indsamling.
Oprettelse af en blodserum/vævsprøvebank til fremtidige kliniske forskningsstudier.
Prøverne indsamlet under det kliniske besøg vil blive bevaret og opbevaret som frosne prøver, indtil forskningen udføres, hvilket kan ske fra: inden for 1 år og op til 24 år efter indsamling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2015

Først opslået (Skøn)

1. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-01629-XP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner