- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02431884
Banco de Muestras de Tejido y Especímenes de Líquidos Corporales
Muestras de tejidos y fluidos corporales de mujeres que acuden a la Clínica de Endocrinología Reproductiva
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: Mujeres acuden a la consulta de Endocrinología Reproductiva con diferentes inquietudes. Estos pueden incluir condiciones tales como dolor pélvico, endometriosis, anomalías müllerianas, síndrome de ovario poliquístico, sangrado uterino anormal, síntomas de la menopausia o infertilidad. Comprender el significado de diferentes marcadores biológicos en su suero sanguíneo o tejidos podría ayudar a avanzar en el conocimiento médico en las diferentes condiciones.
FUNDAMENTO: Comprender el significado de diferentes marcadores biológicos en muestras de tejido o suero sanguíneo de los pacientes.
POBLACIÓN: Pacientes identificados entre todas las mujeres que acuden a la clínica de endocrinología reproductiva.
Los pacientes pueden someterse a una biopsia o cirugía endometrial para evaluar su condición. En estos casos, los investigadores preguntarán a los pacientes si se podría recolectar y almacenar una pequeña porción de sus muestras para futuras investigaciones.
DISEÑO: Recolección prospectiva de sangre/tejidos.
PROCEDIMIENTOS: Una pequeña porción de la muestra de sangre o tejido del paciente recolectada en el momento de una extracción de sangre médicamente indicada o un procedimiento quirúrgico se recolectará y almacenará para futuras investigaciones. La toma de muestras se realizará sobre especímenes existentes, una vez que se hayan obtenido los especímenes por indicaciones médicas. No se realizarán procedimientos adicionales en los pacientes únicamente con fines de investigación.
MEDIDAS DE RESULTADO: Creación de un banco de muestras de tejido/suero sanguíneo para futuros estudios de investigación clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres en edad fértil que experimentan problemas relacionados con la endocrinología reproductiva.
Criterio de exclusión:
- hombre o mujer no en edad fértil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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fluidos corporales/tejidos e historia
recopilar fluidos corporales/tejidos e historial médico de sujetos con síndrome de ovario poliquístico (SOP), malformaciones uterinas congénitas, disfunciones endocrinas, endometriosis e infertilidad;
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recolectar tejidos/líquidos e historial
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Banco de muestras para futuros estudios de investigación clínica
Periodo de tiempo: Las muestras recolectadas durante la visita clínica se conservarán y mantendrán como especímenes congelados hasta que se realice la investigación, lo que puede ocurrir desde: dentro de 1 año y hasta 24 años después de la recolección.
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Creación de un banco de especímenes de suero/tejido sanguíneo para futuros estudios de investigación clínica.
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Las muestras recolectadas durante la visita clínica se conservarán y mantendrán como especímenes congelados hasta que se realice la investigación, lo que puede ocurrir desde: dentro de 1 año y hasta 24 años después de la recolección.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-01629-XP
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