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Banco de Muestras de Tejido y Especímenes de Líquidos Corporales

11 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Tennessee

Muestras de tejidos y fluidos corporales de mujeres que acuden a la Clínica de Endocrinología Reproductiva

El propósito de este estudio es recolectar una porción de muestras de sangre/tejido que se generarán durante la visita al consultorio o la cirugía de los participantes. Los investigadores preguntan si una pequeña porción de los especímenes podría reservarse y almacenarse para futuras investigaciones. Los datos provenientes de los participantes se recopilarán y analizarán en estudios de investigación que ayudarán a comprender diversas afecciones médicas, como el síndrome de ovario poliquístico (SOP), malformaciones uterinas congénitas, disfunciones endocrinas, endometriosis e infertilidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO: Mujeres acuden a la consulta de Endocrinología Reproductiva con diferentes inquietudes. Estos pueden incluir condiciones tales como dolor pélvico, endometriosis, anomalías müllerianas, síndrome de ovario poliquístico, sangrado uterino anormal, síntomas de la menopausia o infertilidad. Comprender el significado de diferentes marcadores biológicos en su suero sanguíneo o tejidos podría ayudar a avanzar en el conocimiento médico en las diferentes condiciones.

FUNDAMENTO: Comprender el significado de diferentes marcadores biológicos en muestras de tejido o suero sanguíneo de los pacientes.

POBLACIÓN: Pacientes identificados entre todas las mujeres que acuden a la clínica de endocrinología reproductiva.

Los pacientes pueden someterse a una biopsia o cirugía endometrial para evaluar su condición. En estos casos, los investigadores preguntarán a los pacientes si se podría recolectar y almacenar una pequeña porción de sus muestras para futuras investigaciones.

DISEÑO: Recolección prospectiva de sangre/tejidos.

PROCEDIMIENTOS: Una pequeña porción de la muestra de sangre o tejido del paciente recolectada en el momento de una extracción de sangre médicamente indicada o un procedimiento quirúrgico se recolectará y almacenará para futuras investigaciones. La toma de muestras se realizará sobre especímenes existentes, una vez que se hayan obtenido los especímenes por indicaciones médicas. No se realizarán procedimientos adicionales en los pacientes únicamente con fines de investigación.

MEDIDAS DE RESULTADO: Creación de un banco de muestras de tejido/suero sanguíneo para futuros estudios de investigación clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
        • Regional One Health Ob-Gyn Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

POBLACIÓN: Pacientes identificados entre todas las mujeres que acuden a la clínica de endocrinología reproductiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres en edad fértil que experimentan problemas relacionados con la endocrinología reproductiva.

Criterio de exclusión:

  • hombre o mujer no en edad fértil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
fluidos corporales/tejidos e historia
recopilar fluidos corporales/tejidos e historial médico de sujetos con síndrome de ovario poliquístico (SOP), malformaciones uterinas congénitas, disfunciones endocrinas, endometriosis e infertilidad;
recolectar tejidos/líquidos e historial
Otros nombres:
  • trastornos de los ovarios, útero, endocrino, endometrio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Banco de muestras para futuros estudios de investigación clínica
Periodo de tiempo: Las muestras recolectadas durante la visita clínica se conservarán y mantendrán como especímenes congelados hasta que se realice la investigación, lo que puede ocurrir desde: dentro de 1 año y hasta 24 años después de la recolección.
Creación de un banco de especímenes de suero/tejido sanguíneo para futuros estudios de investigación clínica.
Las muestras recolectadas durante la visita clínica se conservarán y mantendrán como especímenes congelados hasta que se realice la investigación, lo que puede ocurrir desde: dentro de 1 año y hasta 24 años después de la recolección.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-01629-XP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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