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組織サンプルと体液検体の保管

2020年11月11日 更新者:University of Tennessee

生殖内分泌クリニックを受診する女性の組織および体液標本

この研究の目的は、参加者の来院または手術中に生成される血液/組織標本の一部を収集することです。 研究者らは、標本のごく一部を将来の研究目的のために取っておき、保管できないか尋ねています。 参加者から得られたデータは、多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)、先天性子宮奇形、内分泌機能不全、子宮内膜症、不妊症などのさまざまな病状の理解に役立つ研究研究で収集および分析されます。

調査の概要

詳細な説明

目的: 女性はさまざまな悩みを抱えて生殖内分泌クリニックを訪れます。 これらには、骨盤痛、子宮内膜症、ミュラー管異常、多嚢胞性卵巣症候群、異常子宮出血、更年期障害、不妊症などの症状が含まれる場合があります。 血清や組織に含まれるさまざまな生物学的マーカーの意味を理解することは、さまざまな状態における医学的知識を進歩させるのに役立つ可能性があります。

根拠: 患者の血清または組織サンプルに含まれるさまざまな生物学的マーカーの意味を理解するため。

人口: 生殖内分泌クリニックを受診するすべての女性の中から患者が特定されました。

患者は、自分の状態を評価するために子宮内膜生検または手術を受けることがあります。 このような場合、研究者は患者に、将来の研究目的のために検体のごく一部を収集して保管できるかどうかを尋ねます。

デザイン: 将来の血液/組織の採取。

手順: 医学的に指示された採血または外科的処置の際に収集された患者の血液または組織標本のごく一部が収集され、将来の研究目的のために保管されます。 サンプル収集は、医療上の適応のために検体が取得されたら、既存の検体に対して実行されます。 研究目的のみで患者に対して追加の処置は行われません。

結果の測定: 将来の臨床研究研究のための血清/組織標本バンクの作成。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
        • Regional One Health Ob-Gyn Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

人口: 生殖内分泌クリニックを受診するすべての女性の中から患者が特定されました。

説明

包含基準:

  • 生殖内分泌関連の問題を抱えている妊娠の可能性のある女性。

除外基準:

  • 出産の可能性がない男性または女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
体液/組織と病歴
多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)、先天性子宮奇形、内分泌機能不全、子宮内膜症、不妊症の患者から体液/組織と病歴を収集します。
組織/体液と病歴を収集する
他の名前:
  • 卵巣、子宮、内分泌、子宮内膜の疾患

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
将来の臨床研究研究のための検体バンク
時間枠:臨床訪問中に収集されたサンプルは、収集後 1 年以内から最長 24 年間、研究が実施されるまで凍結標本として保存および維持されます。
将来の臨床研究研究のための血清/組織標本バンクの創設。
臨床訪問中に収集されたサンプルは、収集後 1 年以内から最長 24 年間、研究が実施されるまで凍結標本として保存および維持されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laura Detti, M.D.、Associate Professor, UTennessee Health Science Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2020年3月25日

研究の完了 (実際)

2020年3月25日

試験登録日

最初に提出

2015年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月11日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-01629-XP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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