- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02431884
Kudosnäytteiden ja kehon nestemäisten näytteiden talletus
Kudos- ja kehon nestenäytteet lisääntymisendokrinologian klinikalle saapuvilta naisilta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS: Naiset saapuvat lisääntymisendokrinologian klinikalle erilaisin huolenaihein. Näihin voi sisältyä tiloja, kuten lantion kipua, endometrioosia, Mullerin poikkeavuuksia, munasarjojen monirakkulatautia, epänormaalia kohdun verenvuotoa, vaihdevuosioireita tai hedelmättömyyttä. Veriseerumissa tai kudoksissa olevien erilaisten biologisten merkkiaineiden merkityksen ymmärtäminen voi auttaa edistämään lääketieteellistä tietämystä eri olosuhteissa.
PERUSTELUT: Ymmärtää erilaisten biologisten merkkiaineiden merkitys potilaiden veri- tai kudosnäytteissä.
VÄESTÖ: Potilaat tunnistettiin kaikkien lisääntymisendokrinologian klinikalle saapuneiden naisten joukosta.
Potilaille voidaan tehdä endometriumin biopsia tai leikkaus tilansa arvioimiseksi. Näissä tapauksissa tutkijat kysyvät potilailta, voitaisiinko pieni osa heidän näytteestään kerätä ja tallentaa tulevaa tutkimusta varten.
SUUNNITTELU: Tuleva veren/kudoskeräys.
TOIMENPITEET: Pieni osa potilaan verestä tai kudosnäytteestä, joka on kerätty lääketieteellisesti tarkoitetun verenoton tai kirurgisen toimenpiteen aikana, kerätään ja tallennetaan tulevia tutkimustarkoituksia varten. Näytteenotto suoritetaan olemassa olevista näytteistä, kun näytteet on otettu lääketieteellisiä indikaatioita varten. Potilaille ei suoriteta lisätoimenpiteitä vain tutkimustarkoituksiin.
TULOKSET: Veriseerumi-/kudosnäytepankin luominen tulevia kliinisiä tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on lisääntymisendokrinologiaan liittyviä ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- mies tai nainen, joka ei ole hedelmällisessä iässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kehon nesteet/kudokset ja historia
kerätä kehon nesteitä/kudoksia ja sairaushistoriaa potilailta, joilla on polykystisten munasarjojen oireyhtymä (PCOS), synnynnäiset kohdun epämuodostumat, endokriiniset toimintahäiriöt, endometrioosi ja hedelmättömyys;
|
kerätä kudoksia/nesteitä ja historiaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytepankki tulevia kliinisiä tutkimuksia varten
Aikaikkuna: Kliinisen käynnin aikana kerätyt näytteet säilytetään ja säilytetään pakastettuina näytteinä tutkimuksen suorittamiseen saakka, mikä voi tapahtua: 1 vuoden sisällä ja enintään 24 vuoden kuluttua keräämisestä.
|
Veriseerumi/kudosnäytepankin luominen tulevia kliinisiä tutkimuksia varten.
|
Kliinisen käynnin aikana kerätyt näytteet säilytetään ja säilytetään pakastettuina näytteinä tutkimuksen suorittamiseen saakka, mikä voi tapahtua: 1 vuoden sisällä ja enintään 24 vuoden kuluttua keräämisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-01629-XP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .