Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vävnadsprover och kroppsvätskeprover Banking

11 november 2020 uppdaterad av: University of Tennessee

Vävnads- och kroppsvätskeprover från kvinnor som presenterar sig för reproduktionsendokrinologiska kliniken

Syftet med denna studie är att samla in en del av blod-/vävnadsprover som kommer att genereras under deltagarnas kontorsbesök eller operation. Utredarna frågar om en liten del av exemplaren/erna kan läggas åt sidan och deponeras för framtida forskningsändamål. Data som härrör från deltagare kommer att samlas in och analyseras i forskningsstudier som kommer att hjälpa till att förstå olika medicinska tillstånd som polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), medfödda livmodermissbildningar, endokrina störningar, endometrios och infertilitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

SYFTE: Kvinnor kommer till kliniken för reproduktiv endokrinologi med olika bekymmer. Dessa kan involvera tillstånd som bäckensmärta, endometrios, Mullerian anomalier, polycystiskt ovariesyndrom, onormal livmoderblödning, klimakteriebesvär eller infertilitet. Att förstå innebörden av olika biologiska markörer i deras blodserum eller vävnader kan hjälpa till att föra fram den medicinska kunskapen under de olika tillstånden.

MOTIVERING: Att förstå innebörden av olika biologiska markörer i patienternas blodserum eller vävnadsprover.

POPULATION: Patienter identifierade bland alla kvinnor som presenterade sig på den reproduktiva endokrinologiska kliniken.

Patienter kan genomgå endometriebiopsi eller operation för att utvärdera deras tillstånd. I dessa fall kommer utredarna att fråga patienterna om en liten del av deras prover kan samlas in och lagras för framtida forskningsändamål.

DESIGN: Prospektiv blod-/vävnadsinsamling.

PROCEDURER: En liten del av patientens blod- eller vävnadsprov som tagits vid tidpunkten för en medicinskt indikerad blodtagning eller kirurgisk ingrepp kommer att samlas in och lagras för framtida forskningsändamål. Provtagning kommer att utföras på befintliga prover, när proverna har erhållits för medicinska indikationer. Inga ytterligare procedurer kommer att utföras på patienterna endast för forskningsändamål.

RESULTATÅTGÄRDER: Skapande av en blodserum-/vävnadsproverbank för framtida kliniska forskningsstudier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
        • Regional One Health Ob-Gyn Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

POPULATION: Patienter identifierade bland alla kvinnor som presenterade sig på den reproduktiva endokrinologiska kliniken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i fertil ålder som upplever reproduktiva endokrinologiska problem.

Exklusions kriterier:

  • man eller kvinna som inte är i fertil ålder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kroppsvätskor/vävnader & historia
samla in kroppsvätskor/vävnader & medicinsk historia från försökspersoner med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), medfödda uterusmissbildningar, endokrina funktionsstörningar, endometrios och infertilitet;
samla in vävnader/vätskor & historia
Andra namn:
  • störningar i äggstockarna, livmodern, endokrina, endometrium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Provbank för framtida kliniska forskningsstudier
Tidsram: Proverna som samlas in under det kliniska besöket kommer att bevaras och bevaras som frysta prover tills forskningen utförs, vilket kan ske från: inom 1 år och upp till 24 år efter insamling.
Skapande av en blodserum-/vävnadsproverbank för framtida kliniska forskningsstudier.
Proverna som samlas in under det kliniska besöket kommer att bevaras och bevaras som frysta prover tills forskningen utförs, vilket kan ske från: inom 1 år och upp till 24 år efter insamling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-01629-XP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera