- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02431884
Vävnadsprover och kroppsvätskeprover Banking
Vävnads- och kroppsvätskeprover från kvinnor som presenterar sig för reproduktionsendokrinologiska kliniken
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SYFTE: Kvinnor kommer till kliniken för reproduktiv endokrinologi med olika bekymmer. Dessa kan involvera tillstånd som bäckensmärta, endometrios, Mullerian anomalier, polycystiskt ovariesyndrom, onormal livmoderblödning, klimakteriebesvär eller infertilitet. Att förstå innebörden av olika biologiska markörer i deras blodserum eller vävnader kan hjälpa till att föra fram den medicinska kunskapen under de olika tillstånden.
MOTIVERING: Att förstå innebörden av olika biologiska markörer i patienternas blodserum eller vävnadsprover.
POPULATION: Patienter identifierade bland alla kvinnor som presenterade sig på den reproduktiva endokrinologiska kliniken.
Patienter kan genomgå endometriebiopsi eller operation för att utvärdera deras tillstånd. I dessa fall kommer utredarna att fråga patienterna om en liten del av deras prover kan samlas in och lagras för framtida forskningsändamål.
DESIGN: Prospektiv blod-/vävnadsinsamling.
PROCEDURER: En liten del av patientens blod- eller vävnadsprov som tagits vid tidpunkten för en medicinskt indikerad blodtagning eller kirurgisk ingrepp kommer att samlas in och lagras för framtida forskningsändamål. Provtagning kommer att utföras på befintliga prover, när proverna har erhållits för medicinska indikationer. Inga ytterligare procedurer kommer att utföras på patienterna endast för forskningsändamål.
RESULTATÅTGÄRDER: Skapande av en blodserum-/vävnadsproverbank för framtida kliniska forskningsstudier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor i fertil ålder som upplever reproduktiva endokrinologiska problem.
Exklusions kriterier:
- man eller kvinna som inte är i fertil ålder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kroppsvätskor/vävnader & historia
samla in kroppsvätskor/vävnader & medicinsk historia från försökspersoner med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), medfödda uterusmissbildningar, endokrina funktionsstörningar, endometrios och infertilitet;
|
samla in vävnader/vätskor & historia
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Provbank för framtida kliniska forskningsstudier
Tidsram: Proverna som samlas in under det kliniska besöket kommer att bevaras och bevaras som frysta prover tills forskningen utförs, vilket kan ske från: inom 1 år och upp till 24 år efter insamling.
|
Skapande av en blodserum-/vävnadsproverbank för framtida kliniska forskningsstudier.
|
Proverna som samlas in under det kliniska besöket kommer att bevaras och bevaras som frysta prover tills forskningen utförs, vilket kan ske från: inom 1 år och upp till 24 år efter insamling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-01629-XP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .