- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02431884
Szövetminták és testfolyadék minták bankolása
Szövet- és testfolyadékminták a Reproduktív Endokrinológiai Klinikán jelentkező nőktől
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉL: Nők különböző gondokkal jelentkeznek a Reproduktív Endokrinológiai Klinikán. Ezek lehetnek olyan állapotok, mint a kismedencei fájdalom, az endometriózis, a Mulleri-féle anomáliák, a policisztás petefészek szindróma, a kóros méhvérzés, a menopauza tünetei vagy a meddőség. A különböző biológiai markerek jelentésének megértése vérszérumukban vagy szöveteikben segíthet az orvosi ismeretek fejlesztésében a különböző állapotokban.
INDOKOLÁS: Megérteni a különböző biológiai markerek jelentését a betegek vérszérumában vagy szövetmintáiban.
LÉPESSÉG: A reproduktív endokrinológiai klinikán jelentkező összes nő között azonosított betegek.
A betegek endometrium biopszián vagy műtéten eshetnek át állapotuk értékelésére. Ezekben az esetekben a vizsgálók megkérdezik a betegeket, hogy a mintáik egy kis része begyűjthető-e és bankba helyezhető-e jövőbeli kutatási célokra.
TERVEZÉS: Leendő vér/szövet gyűjtés.
ELJÁRÁSOK: A páciens vér- vagy szövetmintájának egy kis részét, amelyet az orvosilag indokolt vérvétel vagy sebészeti beavatkozás során gyűjtöttek, összegyűjtik és tárolják a jövőbeni kutatási célokra. A mintavételt a meglévő mintákon végzik el, miután a mintákat orvosi javallatokra vették. A betegeken kizárólag kutatási célból további beavatkozásokat nem végeznek.
EREDMÉNY INTÉZKEDÉSEK: Vérszérum/szövetminta-bank létrehozása a jövőbeli klinikai kutatási vizsgálatokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- reproduktív endokrinológiai problémákkal küzdő fogamzóképes nők.
Kizárási kritériumok:
- nem fogamzóképes férfi vagy nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
testnedvek/szövetek és anamnézis
begyűjti a testfolyadékokat/szöveteket és a kórelőzményeket policisztás petefészek szindrómában (PCOS), veleszületett méhfejlődési rendellenességben, endokrin működési rendellenességben, endometriózisban és meddőségben szenvedő betegektől;
|
szövetek/folyadékok és anamnézis gyűjtése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mintabank a jövőbeni klinikai kutatásokhoz
Időkeret: A klinikai vizit során begyűjtött mintákat a kutatás elvégzéséig fagyasztott mintaként őrzik meg, ami történhet: a gyűjtést követő 1 éven belül, illetve 24 évig.
|
Vérszérum/szövetminta-bank létrehozása a jövőbeli klinikai kutatási vizsgálatokhoz.
|
A klinikai vizit során begyűjtött mintákat a kutatás elvégzéséig fagyasztott mintaként őrzik meg, ami történhet: a gyűjtést követő 1 éven belül, illetve 24 évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-01629-XP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .