Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövetminták és testfolyadék minták bankolása

2020. november 11. frissítette: University of Tennessee

Szövet- és testfolyadékminták a Reproduktív Endokrinológiai Klinikán jelentkező nőktől

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összegyűjtse a vér/szövet minták egy részét, amely a résztvevők rendelői látogatása vagy műtét során keletkezik. A kutatók azt kérdezik, hogy a példány(ok) egy kis részét félre lehet-e helyezni és el lehet-e helyezni jövőbeli kutatási célokra. A résztvevőktől származó adatokat olyan kutatási tanulmányok során gyűjtik össze és elemzik, amelyek segítenek megérteni a különböző egészségügyi állapotokat, mint például a policisztás petefészek szindróma (PCOS), a veleszületett méhfejlődési rendellenességek, az endokrin rendellenességek, az endometriózis és a meddőség.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉL: Nők különböző gondokkal jelentkeznek a Reproduktív Endokrinológiai Klinikán. Ezek lehetnek olyan állapotok, mint a kismedencei fájdalom, az endometriózis, a Mulleri-féle anomáliák, a policisztás petefészek szindróma, a kóros méhvérzés, a menopauza tünetei vagy a meddőség. A különböző biológiai markerek jelentésének megértése vérszérumukban vagy szöveteikben segíthet az orvosi ismeretek fejlesztésében a különböző állapotokban.

INDOKOLÁS: Megérteni a különböző biológiai markerek jelentését a betegek vérszérumában vagy szövetmintáiban.

LÉPESSÉG: A reproduktív endokrinológiai klinikán jelentkező összes nő között azonosított betegek.

A betegek endometrium biopszián vagy műtéten eshetnek át állapotuk értékelésére. Ezekben az esetekben a vizsgálók megkérdezik a betegeket, hogy a mintáik egy kis része begyűjthető-e és bankba helyezhető-e jövőbeli kutatási célokra.

TERVEZÉS: Leendő vér/szövet gyűjtés.

ELJÁRÁSOK: A páciens vér- vagy szövetmintájának egy kis részét, amelyet az orvosilag indokolt vérvétel vagy sebészeti beavatkozás során gyűjtöttek, összegyűjtik és tárolják a jövőbeni kutatási célokra. A mintavételt a meglévő mintákon végzik el, miután a mintákat orvosi javallatokra vették. A betegeken kizárólag kutatási célból további beavatkozásokat nem végeznek.

EREDMÉNY INTÉZKEDÉSEK: Vérszérum/szövetminta-bank létrehozása a jövőbeli klinikai kutatási vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
        • Regional One Health Ob-Gyn Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

LÉPESSÉG: A reproduktív endokrinológiai klinikán jelentkező összes nő között azonosított betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • reproduktív endokrinológiai problémákkal küzdő fogamzóképes nők.

Kizárási kritériumok:

  • nem fogamzóképes férfi vagy nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
testnedvek/szövetek és anamnézis
begyűjti a testfolyadékokat/szöveteket és a kórelőzményeket policisztás petefészek szindrómában (PCOS), veleszületett méhfejlődési rendellenességben, endokrin működési rendellenességben, endometriózisban és meddőségben szenvedő betegektől;
szövetek/folyadékok és anamnézis gyűjtése
Más nevek:
  • a petefészkek, a méh, az endokrin, az endometrium rendellenességei

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mintabank a jövőbeni klinikai kutatásokhoz
Időkeret: A klinikai vizit során begyűjtött mintákat a kutatás elvégzéséig fagyasztott mintaként őrzik meg, ami történhet: a gyűjtést követő 1 éven belül, illetve 24 évig.
Vérszérum/szövetminta-bank létrehozása a jövőbeli klinikai kutatási vizsgálatokhoz.
A klinikai vizit során begyűjtött mintákat a kutatás elvégzéséig fagyasztott mintaként őrzik meg, ami történhet: a gyűjtést követő 1 éven belül, illetve 24 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-01629-XP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel