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Banking von Gewebeproben und Körperflüssigkeitsproben

11. November 2020 aktualisiert von: University of Tennessee

Gewebe- und Körperflüssigkeitsproben von Frauen, die sich in der Klinik für reproduktive Endokrinologie vorstellen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen Teil der Blut-/Gewebeproben zu sammeln, die während des Praxisbesuchs oder der Operation des Teilnehmers erzeugt werden. Die Forscher fragen, ob ein kleiner Teil der Probe(n) beiseite gelegt und für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt werden könnte. Die von den Teilnehmern stammenden Daten werden in Forschungsstudien gesammelt und analysiert, die zum Verständnis verschiedener medizinischer Erkrankungen wie dem polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS), angeborenen Uterusfehlbildungen, endokrinen Störungen, Endometriose und Unfruchtbarkeit beitragen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZWECK: Frauen kommen mit unterschiedlichen Anliegen in die Klinik für reproduktive Endokrinologie. Dabei kann es sich um Erkrankungen wie Beckenschmerzen, Endometriose, Müller-Anomalien, polyzystisches Ovarialsyndrom, abnormale Uterusblutungen, Wechseljahrsbeschwerden oder Unfruchtbarkeit handeln. Das Verständnis der Bedeutung verschiedener biologischer Marker in ihrem Blutserum oder Gewebe könnte dazu beitragen, das medizinische Wissen über die verschiedenen Erkrankungen zu erweitern.

BEGRÜNDUNG: Um die Bedeutung verschiedener biologischer Marker im Blutserum oder in den Gewebeproben des Patienten zu verstehen.

BEVÖLKERUNG: Patienten, die unter allen Frauen identifiziert wurden, die sich in der Klinik für reproduktive Endokrinologie vorstellten.

Patienten können sich einer Endometriumbiopsie oder einem chirurgischen Eingriff unterziehen, um ihren Zustand zu beurteilen. In diesen Fällen werden die Forscher die Patienten fragen, ob ein kleiner Teil ihrer Proben gesammelt und für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt werden könnte.

DESIGN: Prospektive Blut-/Gewebeentnahme.

VERFAHREN: Ein kleiner Teil der Blut- oder Gewebeprobe des Patienten, die zum Zeitpunkt einer medizinisch indizierten Blutentnahme oder eines chirurgischen Eingriffs entnommen wurde, wird gesammelt und für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt. Die Probenentnahme erfolgt anhand vorhandener Proben, sobald die Proben für medizinische Indikationen entnommen wurden. An den Patienten werden keine zusätzlichen Eingriffe nur zu Forschungszwecken durchgeführt.

ERGEBNISMASSNAHMEN: Einrichtung einer Blutserum-/Gewebeprobenbank für zukünftige klinische Forschungsstudien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
        • Regional One Health Ob-Gyn Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

BEVÖLKERUNG: Patienten, die unter allen Frauen identifiziert wurden, die sich in der Klinik für reproduktive Endokrinologie vorstellten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter, die Probleme mit der reproduktiven Endokrinologie haben.

Ausschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich, nicht im gebärfähigen Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Körperflüssigkeiten/Gewebe und Vorgeschichte
Sammeln Sie Körperflüssigkeiten/Gewebe und medizinische Vorgeschichte von Personen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS), angeborenen Uterusfehlbildungen, endokrinen Störungen, Endometriose und Unfruchtbarkeit;
Sammeln Sie Gewebe/Flüssigkeiten und Anamnese
Andere Namen:
  • Erkrankungen der Eierstöcke, der Gebärmutter, des endokrinen Systems und des Endometriums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probenbank für zukünftige klinische Forschungsstudien
Zeitfenster: Die während des klinischen Besuchs gesammelten Proben werden als gefrorene Proben aufbewahrt und aufbewahrt, bis die Forschung durchgeführt wird. Dies kann innerhalb eines Jahres und bis zu 24 Jahre nach der Entnahme erfolgen.
Aufbau einer Blutserum-/Gewebeprobenbank für zukünftige klinische Forschungsstudien.
Die während des klinischen Besuchs gesammelten Proben werden als gefrorene Proben aufbewahrt und aufbewahrt, bis die Forschung durchgeführt wird. Dies kann innerhalb eines Jahres und bis zu 24 Jahre nach der Entnahme erfolgen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-01629-XP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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