- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02431884
Banking von Gewebeproben und Körperflüssigkeitsproben
Gewebe- und Körperflüssigkeitsproben von Frauen, die sich in der Klinik für reproduktive Endokrinologie vorstellen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZWECK: Frauen kommen mit unterschiedlichen Anliegen in die Klinik für reproduktive Endokrinologie. Dabei kann es sich um Erkrankungen wie Beckenschmerzen, Endometriose, Müller-Anomalien, polyzystisches Ovarialsyndrom, abnormale Uterusblutungen, Wechseljahrsbeschwerden oder Unfruchtbarkeit handeln. Das Verständnis der Bedeutung verschiedener biologischer Marker in ihrem Blutserum oder Gewebe könnte dazu beitragen, das medizinische Wissen über die verschiedenen Erkrankungen zu erweitern.
BEGRÜNDUNG: Um die Bedeutung verschiedener biologischer Marker im Blutserum oder in den Gewebeproben des Patienten zu verstehen.
BEVÖLKERUNG: Patienten, die unter allen Frauen identifiziert wurden, die sich in der Klinik für reproduktive Endokrinologie vorstellten.
Patienten können sich einer Endometriumbiopsie oder einem chirurgischen Eingriff unterziehen, um ihren Zustand zu beurteilen. In diesen Fällen werden die Forscher die Patienten fragen, ob ein kleiner Teil ihrer Proben gesammelt und für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt werden könnte.
DESIGN: Prospektive Blut-/Gewebeentnahme.
VERFAHREN: Ein kleiner Teil der Blut- oder Gewebeprobe des Patienten, die zum Zeitpunkt einer medizinisch indizierten Blutentnahme oder eines chirurgischen Eingriffs entnommen wurde, wird gesammelt und für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt. Die Probenentnahme erfolgt anhand vorhandener Proben, sobald die Proben für medizinische Indikationen entnommen wurden. An den Patienten werden keine zusätzlichen Eingriffe nur zu Forschungszwecken durchgeführt.
ERGEBNISMASSNAHMEN: Einrichtung einer Blutserum-/Gewebeprobenbank für zukünftige klinische Forschungsstudien.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter, die Probleme mit der reproduktiven Endokrinologie haben.
Ausschlusskriterien:
- männlich oder weiblich, nicht im gebärfähigen Alter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Körperflüssigkeiten/Gewebe und Vorgeschichte
Sammeln Sie Körperflüssigkeiten/Gewebe und medizinische Vorgeschichte von Personen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS), angeborenen Uterusfehlbildungen, endokrinen Störungen, Endometriose und Unfruchtbarkeit;
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Sammeln Sie Gewebe/Flüssigkeiten und Anamnese
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Probenbank für zukünftige klinische Forschungsstudien
Zeitfenster: Die während des klinischen Besuchs gesammelten Proben werden als gefrorene Proben aufbewahrt und aufbewahrt, bis die Forschung durchgeführt wird. Dies kann innerhalb eines Jahres und bis zu 24 Jahre nach der Entnahme erfolgen.
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Aufbau einer Blutserum-/Gewebeprobenbank für zukünftige klinische Forschungsstudien.
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Die während des klinischen Besuchs gesammelten Proben werden als gefrorene Proben aufbewahrt und aufbewahrt, bis die Forschung durchgeführt wird. Dies kann innerhalb eines Jahres und bis zu 24 Jahre nach der Entnahme erfolgen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-01629-XP
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