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Banque d'échantillons de tissus et de spécimens de fluides corporels

11 novembre 2020 mis à jour par: University of Tennessee

Échantillons de tissus et de fluides corporels de femmes se présentant à la clinique d'endocrinologie de la reproduction

Le but de cette étude est de collecter une partie des échantillons de sang/tissu qui seront générés lors de la visite au bureau ou de la chirurgie des participants. Les enquêteurs demandent si une petite partie du ou des spécimens pourrait être mise de côté et mise en banque à des fins de recherche future. Les données provenant des participants seront recueillies et analysées dans le cadre d'études de recherche qui aideront à comprendre diverses conditions médicales telles que le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), les malformations utérines congénitales, les dysfonctionnements endocriniens, l'endométriose et l'infertilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF : Les femmes se présentent à la clinique d'endocrinologie de la reproduction avec différentes préoccupations. Ceux-ci peuvent impliquer des conditions telles que des douleurs pelviennes, l'endométriose, des anomalies de Muller, le syndrome des ovaires polykystiques, des saignements utérins anormaux, des symptômes de la ménopause ou l'infertilité. Comprendre la signification de différents marqueurs biologiques dans leur sérum sanguin ou leurs tissus pourrait aider à faire progresser les connaissances médicales dans les différentes conditions.

JUSTIFICATION : Comprendre la signification des différents marqueurs biologiques dans le sérum sanguin ou les échantillons de tissus des patients.

POPULATION : Patientes identifiées parmi toutes les femmes se présentant à la clinique d'endocrinologie de la reproduction.

Les patientes peuvent subir une biopsie de l'endomètre ou une intervention chirurgicale pour évaluer leur état. Dans ces cas, les enquêteurs demanderont aux patients si une petite partie de leur(s) échantillon(s) pourrait être collectée et mise en banque à des fins de recherche future.

CONCEPTION : Prélèvement prospectif de sang/tissu.

PROCÉDURES : Une petite partie de l'échantillon de sang ou de tissu du patient prélevé au moment d'une prise de sang médicalement indiquée ou d'une intervention chirurgicale sera prélevée et mise en banque à des fins de recherche future. Le prélèvement d'échantillons sera effectué sur des spécimens existants, une fois que les spécimens auront été obtenus pour des indications médicales. Aucune procédure supplémentaire ne sera effectuée sur les patients à des fins de recherche uniquement.

MESURES DES RÉSULTATS : Création d'une banque d'échantillons de sérum/tissu sanguin pour de futures études de recherche clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
        • Regional One Health Ob-Gyn Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

POPULATION : Patientes identifiées parmi toutes les femmes se présentant à la clinique d'endocrinologie de la reproduction.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes en âge de procréer ayant des problèmes liés à l'endocrinologie de la reproduction.

Critère d'exclusion:

  • homme ou femme non en âge de procréer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
fluides corporels/tissus et histoire
recueillir les fluides corporels/tissus et les antécédents médicaux de sujets atteints du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), de malformations utérines congénitales, de dysfonctionnements endocriniens, d'endométriose et d'infertilité ;
prélever des tissus/liquides et historique
Autres noms:
  • troubles des ovaires, de l'utérus, du système endocrinien, de l'endomètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Banque d'échantillons pour de futures études de recherche clinique
Délai: Les échantillons prélevés lors de la visite clinique seront conservés et conservés sous forme d'échantillons congelés jusqu'à ce que la recherche soit effectuée, ce qui peut se produire à partir de : dans un délai d'un an et jusqu'à 24 ans après le prélèvement.
Création d'une banque d'échantillons de sérum/tissu sanguin pour de futures études de recherche clinique.
Les échantillons prélevés lors de la visite clinique seront conservés et conservés sous forme d'échantillons congelés jusqu'à ce que la recherche soit effectuée, ce qui peut se produire à partir de : dans un délai d'un an et jusqu'à 24 ans après le prélèvement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Première publication (Estimation)

1 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-01629-XP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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