- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02431884
Banque d'échantillons de tissus et de spécimens de fluides corporels
Échantillons de tissus et de fluides corporels de femmes se présentant à la clinique d'endocrinologie de la reproduction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF : Les femmes se présentent à la clinique d'endocrinologie de la reproduction avec différentes préoccupations. Ceux-ci peuvent impliquer des conditions telles que des douleurs pelviennes, l'endométriose, des anomalies de Muller, le syndrome des ovaires polykystiques, des saignements utérins anormaux, des symptômes de la ménopause ou l'infertilité. Comprendre la signification de différents marqueurs biologiques dans leur sérum sanguin ou leurs tissus pourrait aider à faire progresser les connaissances médicales dans les différentes conditions.
JUSTIFICATION : Comprendre la signification des différents marqueurs biologiques dans le sérum sanguin ou les échantillons de tissus des patients.
POPULATION : Patientes identifiées parmi toutes les femmes se présentant à la clinique d'endocrinologie de la reproduction.
Les patientes peuvent subir une biopsie de l'endomètre ou une intervention chirurgicale pour évaluer leur état. Dans ces cas, les enquêteurs demanderont aux patients si une petite partie de leur(s) échantillon(s) pourrait être collectée et mise en banque à des fins de recherche future.
CONCEPTION : Prélèvement prospectif de sang/tissu.
PROCÉDURES : Une petite partie de l'échantillon de sang ou de tissu du patient prélevé au moment d'une prise de sang médicalement indiquée ou d'une intervention chirurgicale sera prélevée et mise en banque à des fins de recherche future. Le prélèvement d'échantillons sera effectué sur des spécimens existants, une fois que les spécimens auront été obtenus pour des indications médicales. Aucune procédure supplémentaire ne sera effectuée sur les patients à des fins de recherche uniquement.
MESURES DES RÉSULTATS : Création d'une banque d'échantillons de sérum/tissu sanguin pour de futures études de recherche clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes en âge de procréer ayant des problèmes liés à l'endocrinologie de la reproduction.
Critère d'exclusion:
- homme ou femme non en âge de procréer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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fluides corporels/tissus et histoire
recueillir les fluides corporels/tissus et les antécédents médicaux de sujets atteints du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), de malformations utérines congénitales, de dysfonctionnements endocriniens, d'endométriose et d'infertilité ;
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prélever des tissus/liquides et historique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Banque d'échantillons pour de futures études de recherche clinique
Délai: Les échantillons prélevés lors de la visite clinique seront conservés et conservés sous forme d'échantillons congelés jusqu'à ce que la recherche soit effectuée, ce qui peut se produire à partir de : dans un délai d'un an et jusqu'à 24 ans après le prélèvement.
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Création d'une banque d'échantillons de sérum/tissu sanguin pour de futures études de recherche clinique.
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Les échantillons prélevés lors de la visite clinique seront conservés et conservés sous forme d'échantillons congelés jusqu'à ce que la recherche soit effectuée, ce qui peut se produire à partir de : dans un délai d'un an et jusqu'à 24 ans après le prélèvement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-01629-XP
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