Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Banking av vevsprøver og kroppsvæskeprøver

11. november 2020 oppdatert av: University of Tennessee

Vevs- og kroppsvæskeprøver fra kvinner som presenteres for reproduktiv endokrinologisk klinikk

Hensikten med denne studien er å samle inn en del av blod-/vevsprøver som vil bli generert under deltakernes kontorbesøk eller operasjon. Etterforskerne spør om en liten del av prøven/ene kan settes til side og deponeres for fremtidige forskningsformål. Data som stammer fra deltakerne vil bli samlet inn og analysert i forskningsstudier som vil hjelpe til med å forstå ulike medisinske tilstander som polycystisk ovariesyndrom (PCOS), medfødte livmormisdannelser, endokrine funksjonsfeil, endometriose og infertilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FORMÅL: Kvinner møter til klinikken for reproduktiv endokrinologi med ulike bekymringer. Disse kan innebære tilstander som bekkensmerter, endometriose, Mullerian-anomalier, polycystisk ovariesyndrom, unormal uterinblødning, menopausale symptomer eller infertilitet. Å forstå betydningen av forskjellige biologiske markører i blodserumet eller vevet deres kan bidra til å fremme medisinsk kunnskap under de forskjellige tilstandene.

BAKGRUNN: Å forstå betydningen av ulike biologiske markører i pasientenes blodserum eller vevsprøver.

POPULASJON: Pasienter identifisert blant alle kvinner som oppsøker den reproduktive endokrinologiske klinikken.

Pasienter kan gjennomgå endometriebiopsi eller kirurgi for å evaluere tilstanden deres. I disse tilfellene vil etterforskerne spørre pasientene om en liten del av prøvene deres kan samles inn og lagres for fremtidige forskningsformål.

DESIGN: Prospektiv blod/vevssamling.

PROSEDYRER: En liten del av pasientens blod- eller vevsprøver tatt på tidspunktet for en medisinsk indisert blodprøvetaking eller kirurgisk prosedyre vil bli samlet inn og lagret for fremtidige forskningsformål. Prøvetaking vil bli utført på eksisterende prøver når prøvene er innhentet for medisinske indikasjoner. Ingen ytterligere prosedyrer vil bli utført på pasientene kun for forskningsformål.

RESULTATMÅL: Opprettelse av en blodserum/vevsprøvebank for fremtidige kliniske forskningsstudier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
        • Regional One Health Ob-Gyn Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

POPULASJON: Pasienter identifisert blant alle kvinner som oppsøker den reproduktive endokrinologiske klinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i fertil alder som opplever reproduktive endokrinologiske problemer.

Ekskluderingskriterier:

  • mann eller kvinne som ikke er i fertil alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kroppsvæsker/vev og historie
samle kroppsvæsker/vev og medisinsk historie fra personer med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), medfødte uterine misdannelser, endokrine funksjonsfeil, endometriose og infertilitet;
Fremgangsmåte: samle kroppsvæsker/vev og medisinsk historie
samle vev/væsker og historie
Andre navn:
  • lidelser i eggstokkene, livmoren, endokrine, endometrium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøvebank for fremtidige kliniske forskningsstudier
Tidsramme: Prøvene som samles inn under det kliniske besøket vil bli bevart og vedlikeholdt som frosne prøver inntil forskningen er utført, noe som kan skje fra: innen 1 år og opptil 24 år etter innsamling.
Opprettelse av en blodserum/vevsprøvebank for fremtidige kliniske forskningsstudier.
Prøvene som samles inn under det kliniske besøket vil bli bevart og vedlikeholdt som frosne prøver inntil forskningen er utført, noe som kan skje fra: innen 1 år og opptil 24 år etter innsamling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tennessee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-01629-XP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere