Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Банк образцов тканей и биологических жидкостей

11 ноября 2020 г. обновлено: University of Tennessee

Образцы тканей и биологических жидкостей женщин, обратившихся в клинику репродуктивной эндокринологии

Целью этого исследования является сбор части образцов крови/тканей, которые будут получены во время визита участников в офис или операции. Исследователи спрашивают, можно ли отложить небольшую часть образцов и сохранить их для будущих исследовательских целей. Данные, полученные от участников, будут собраны и проанализированы в рамках научных исследований, которые помогут понять различные медицинские состояния, такие как синдром поликистозных яичников (СПКЯ), врожденные пороки развития матки, эндокринные нарушения, эндометриоз и бесплодие.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛЬ: Женщины обращаются в клинику репродуктивной эндокринологии с различными проблемами. Это могут быть такие состояния, как тазовая боль, эндометриоз, мюллеровы аномалии, синдром поликистозных яичников, аномальные маточные кровотечения, симптомы менопаузы или бесплодие. Понимание значения различных биологических маркеров в их сыворотке крови или тканях может помочь развитию медицинских знаний в различных условиях.

ОБОСНОВАНИЕ: Понять значение различных биологических маркеров в образцах сыворотки крови или тканей пациентов.

ПОПУЛЯЦИЯ: пациенты, выявленные среди всех женщин, обратившихся в клинику репродуктивной эндокринологии.

Пациентки могут пройти биопсию эндометрия или хирургическое вмешательство для оценки своего состояния. В этих случаях исследователи будут спрашивать пациентов, можно ли собрать небольшую часть их образцов и сохранить для будущих исследовательских целей.

ДИЗАЙН: Проспективный сбор крови/тканей.

ПРОЦЕДУРЫ: Небольшая часть образца крови или ткани пациента, собранного во время взятия крови по медицинским показаниям или хирургической процедуры, будет собрана и сохранена для будущих исследовательских целей. Сбор проб будет проводиться на существующих образцах, как только образцы будут получены для медицинских показаний. Никакие дополнительные процедуры не будут проводиться на пациентах только в исследовательских целях.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Создание банка образцов сыворотки крови/тканей для будущих клинических исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ПОПУЛЯЦИЯ: пациенты, выявленные среди всех женщин, обратившихся в клинику репродуктивной эндокринологии.

Описание

Критерии включения:

  • женщины детородного возраста, имеющие проблемы, связанные с репродуктивной эндокринологией.

Критерий исключения:

  • мужчина или женщина не детородного возраста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
жидкости/ткани организма и анамнез
собирать биологические жидкости / ткани и историю болезни у субъектов с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), врожденными пороками развития матки, эндокринными нарушениями, эндометриозом и бесплодием;
собрать ткани/жидкости и анамнез
Другие имена:
  • нарушения яичников, матки, эндокринной системы, эндометрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Банк образцов для будущих клинических исследований
Временное ограничение: Образцы, собранные во время клинического визита, будут храниться и храниться в виде замороженных образцов до проведения исследования, которое может произойти в течение: в течение 1 года и до 24 лет после сбора.
Создание банка образцов сыворотки крови/тканей для будущих клинических исследований.
Образцы, собранные во время клинического визита, будут храниться и храниться в виде замороженных образцов до проведения исследования, которое может произойти в течение: в течение 1 года и до 24 лет после сбора.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-01629-XP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться