- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02431884
Банк образцов тканей и биологических жидкостей
Образцы тканей и биологических жидкостей женщин, обратившихся в клинику репродуктивной эндокринологии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Женщины обращаются в клинику репродуктивной эндокринологии с различными проблемами. Это могут быть такие состояния, как тазовая боль, эндометриоз, мюллеровы аномалии, синдром поликистозных яичников, аномальные маточные кровотечения, симптомы менопаузы или бесплодие. Понимание значения различных биологических маркеров в их сыворотке крови или тканях может помочь развитию медицинских знаний в различных условиях.
ОБОСНОВАНИЕ: Понять значение различных биологических маркеров в образцах сыворотки крови или тканей пациентов.
ПОПУЛЯЦИЯ: пациенты, выявленные среди всех женщин, обратившихся в клинику репродуктивной эндокринологии.
Пациентки могут пройти биопсию эндометрия или хирургическое вмешательство для оценки своего состояния. В этих случаях исследователи будут спрашивать пациентов, можно ли собрать небольшую часть их образцов и сохранить для будущих исследовательских целей.
ДИЗАЙН: Проспективный сбор крови/тканей.
ПРОЦЕДУРЫ: Небольшая часть образца крови или ткани пациента, собранного во время взятия крови по медицинским показаниям или хирургической процедуры, будет собрана и сохранена для будущих исследовательских целей. Сбор проб будет проводиться на существующих образцах, как только образцы будут получены для медицинских показаний. Никакие дополнительные процедуры не будут проводиться на пациентах только в исследовательских целях.
РЕЗУЛЬТАТЫ: Создание банка образцов сыворотки крови/тканей для будущих клинических исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины детородного возраста, имеющие проблемы, связанные с репродуктивной эндокринологией.
Критерий исключения:
- мужчина или женщина не детородного возраста
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
жидкости/ткани организма и анамнез
собирать биологические жидкости / ткани и историю болезни у субъектов с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), врожденными пороками развития матки, эндокринными нарушениями, эндометриозом и бесплодием;
|
собрать ткани/жидкости и анамнез
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Банк образцов для будущих клинических исследований
Временное ограничение: Образцы, собранные во время клинического визита, будут храниться и храниться в виде замороженных образцов до проведения исследования, которое может произойти в течение: в течение 1 года и до 24 лет после сбора.
|
Создание банка образцов сыворотки крови/тканей для будущих клинических исследований.
|
Образцы, собранные во время клинического визита, будут храниться и храниться в виде замороженных образцов до проведения исследования, которое может произойти в течение: в течение 1 года и до 24 лет после сбора.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-01629-XP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .