Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefselmonsters en lichaamsvloeistofspecimens Banking

11 november 2020 bijgewerkt door: University of Tennessee

Weefsel- en lichaamsvochtspecimens van vrouwen die zich presenteren aan de Reproductive Endocrinology Clinic

Het doel van deze studie is het verzamelen van een deel van de bloed-/weefselspecimens die zullen worden gegenereerd tijdens het kantoorbezoek of de operatie van de deelnemer. De onderzoekers vragen of een klein deel van het/de exemplaar/de exemplaren opzij kan worden gezet en kan worden opgeborgen voor toekomstige onderzoeksdoeleinden. Gegevens afkomstig van deelnemers zullen worden verzameld en geanalyseerd in onderzoeksstudies die zullen helpen bij het begrijpen van verschillende medische aandoeningen zoals polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), aangeboren misvormingen van de baarmoeder, endocriene storingen, endometriose en onvruchtbaarheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOEL: Vrouwen komen met verschillende zorgen naar de kliniek voor reproductieve endocrinologie. Dit kunnen aandoeningen zijn zoals bekkenpijn, endometriose, Mulleriaanse anomalieën, polycysteus ovariumsyndroom, abnormale uteriene bloedingen, symptomen van de menopauze of onvruchtbaarheid. Het begrijpen van de betekenis van verschillende biologische markers in hun bloedserum of weefsels zou kunnen helpen bij het bevorderen van de medische kennis in de verschillende omstandigheden.

RATIONALE: De betekenis begrijpen van verschillende biologische markers in het bloedserum of weefselmonsters van de patiënt.

BEVOLKING: Patiënten geïdentificeerd onder alle vrouwen die zich aanmeldden bij de kliniek voor reproductieve endocrinologie.

Patiënten kunnen een endometriumbiopsie of -operatie ondergaan om hun toestand te evalueren. In deze gevallen zullen de onderzoekers de patiënten vragen of een klein deel van hun specimen(s) kan worden verzameld en opgeborgen voor toekomstige onderzoeksdoeleinden.

ONTWERP: Prospectieve bloed-/weefselafname.

PROCEDURES: Een klein deel van het bloed- of weefselmonster van de patiënt dat is verzameld op het moment van een medisch geïndiceerde bloedafname of chirurgische ingreep, zal worden verzameld en opgeslagen voor toekomstige onderzoeksdoeleinden. Monsterafname zal worden uitgevoerd op bestaande monsters, zodra de monsters zijn verkregen voor medische indicaties. Alleen voor onderzoeksdoeleinden zullen er geen aanvullende procedures bij de patiënten worden uitgevoerd.

UITKOMSTMATEN: oprichting van een bloedserum-/weefselspecimenbank voor toekomstig klinisch onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
        • Regional One Health Ob-Gyn Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

BEVOLKING: Patiënten geïdentificeerd onder alle vrouwen die zich aanmeldden bij de kliniek voor reproductieve endocrinologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen in de vruchtbare leeftijd die problemen hebben met reproductieve endocrinologie.

Uitsluitingscriteria:

  • man of vrouw niet in de vruchtbare leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
lichaamsvloeistoffen/weefsels en geschiedenis
verzamel lichaamsvloeistoffen / weefsels en medische geschiedenis van proefpersonen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), aangeboren misvormingen van de baarmoeder, endocriene stoornissen, endometriose en onvruchtbaarheid;
verzamel weefsels / vloeistoffen en geschiedenis
Andere namen:
  • aandoeningen van de eierstokken, baarmoeder, endocrien, endometrium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specimenbank voor toekomstige klinische onderzoeksstudies
Tijdsspanne: De monsters die tijdens het klinische bezoek worden verzameld, worden bewaard en bewaard als ingevroren monsters totdat het onderzoek is uitgevoerd, wat kan gebeuren vanaf: binnen 1 jaar en tot 24 jaar na verzameling.
Oprichting van een bank voor bloedserum/weefselspecimens voor toekomstig klinisch onderzoek.
De monsters die tijdens het klinische bezoek worden verzameld, worden bewaard en bewaard als ingevroren monsters totdat het onderzoek is uitgevoerd, wat kan gebeuren vanaf: binnen 1 jaar en tot 24 jaar na verzameling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-01629-XP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren