- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02431884
Weefselmonsters en lichaamsvloeistofspecimens Banking
Weefsel- en lichaamsvochtspecimens van vrouwen die zich presenteren aan de Reproductive Endocrinology Clinic
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL: Vrouwen komen met verschillende zorgen naar de kliniek voor reproductieve endocrinologie. Dit kunnen aandoeningen zijn zoals bekkenpijn, endometriose, Mulleriaanse anomalieën, polycysteus ovariumsyndroom, abnormale uteriene bloedingen, symptomen van de menopauze of onvruchtbaarheid. Het begrijpen van de betekenis van verschillende biologische markers in hun bloedserum of weefsels zou kunnen helpen bij het bevorderen van de medische kennis in de verschillende omstandigheden.
RATIONALE: De betekenis begrijpen van verschillende biologische markers in het bloedserum of weefselmonsters van de patiënt.
BEVOLKING: Patiënten geïdentificeerd onder alle vrouwen die zich aanmeldden bij de kliniek voor reproductieve endocrinologie.
Patiënten kunnen een endometriumbiopsie of -operatie ondergaan om hun toestand te evalueren. In deze gevallen zullen de onderzoekers de patiënten vragen of een klein deel van hun specimen(s) kan worden verzameld en opgeborgen voor toekomstige onderzoeksdoeleinden.
ONTWERP: Prospectieve bloed-/weefselafname.
PROCEDURES: Een klein deel van het bloed- of weefselmonster van de patiënt dat is verzameld op het moment van een medisch geïndiceerde bloedafname of chirurgische ingreep, zal worden verzameld en opgeslagen voor toekomstige onderzoeksdoeleinden. Monsterafname zal worden uitgevoerd op bestaande monsters, zodra de monsters zijn verkregen voor medische indicaties. Alleen voor onderzoeksdoeleinden zullen er geen aanvullende procedures bij de patiënten worden uitgevoerd.
UITKOMSTMATEN: oprichting van een bloedserum-/weefselspecimenbank voor toekomstig klinisch onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen in de vruchtbare leeftijd die problemen hebben met reproductieve endocrinologie.
Uitsluitingscriteria:
- man of vrouw niet in de vruchtbare leeftijd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
lichaamsvloeistoffen/weefsels en geschiedenis
verzamel lichaamsvloeistoffen / weefsels en medische geschiedenis van proefpersonen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), aangeboren misvormingen van de baarmoeder, endocriene stoornissen, endometriose en onvruchtbaarheid;
|
verzamel weefsels / vloeistoffen en geschiedenis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Specimenbank voor toekomstige klinische onderzoeksstudies
Tijdsspanne: De monsters die tijdens het klinische bezoek worden verzameld, worden bewaard en bewaard als ingevroren monsters totdat het onderzoek is uitgevoerd, wat kan gebeuren vanaf: binnen 1 jaar en tot 24 jaar na verzameling.
|
Oprichting van een bank voor bloedserum/weefselspecimens voor toekomstig klinisch onderzoek.
|
De monsters die tijdens het klinische bezoek worden verzameld, worden bewaard en bewaard als ingevroren monsters totdat het onderzoek is uitgevoerd, wat kan gebeuren vanaf: binnen 1 jaar en tot 24 jaar na verzameling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-01629-XP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .