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Conservazione di campioni di tessuto e campioni di fluidi corporei

11 novembre 2020 aggiornato da: University of Tennessee

Campioni di tessuto e fluido corporeo da donne che si presentano alla clinica di endocrinologia riproduttiva

Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere una porzione di campioni di sangue/tessuti che verranno generati durante la visita o l'intervento chirurgico dei partecipanti. Gli investigatori chiedono se una piccola parte degli esemplari potrebbe essere messa da parte e conservata per futuri scopi di ricerca. I dati provenienti dai partecipanti saranno raccolti e analizzati in studi di ricerca che aiuteranno a comprendere varie condizioni mediche come la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), malformazioni uterine congenite, disfunzioni endocrine, endometriosi e infertilità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SCOPO: Le donne si presentano alla clinica di Endocrinologia Riproduttiva con diverse preoccupazioni. Questi possono comportare condizioni come dolore pelvico, endometriosi, anomalie di Muller, sindrome dell'ovaio policistico, sanguinamento uterino anormale, sintomi della menopausa o infertilità. Comprendere il significato dei diversi marcatori biologici nel siero del sangue o nei tessuti potrebbe aiutare a far progredire le conoscenze mediche nelle diverse condizioni.

RAZIONALE: Comprendere il significato dei diversi marcatori biologici nel siero del sangue o nei campioni di tessuto dei pazienti.

POPOLAZIONE: Pazienti identificati tra tutte le donne che si presentano alla clinica di endocrinologia riproduttiva.

I pazienti possono sottoporsi a biopsia endometriale o intervento chirurgico per valutare la loro condizione. In questi casi, gli investigatori chiederanno ai pazienti se una piccola parte dei loro campioni potrebbe essere raccolta e conservata per scopi di ricerca futuri.

DISEGNO: Prelievo prospettico di sangue/tessuto.

PROCEDURE: Una piccola parte del campione di sangue o tessuto del paziente prelevato al momento di un prelievo di sangue o di una procedura chirurgica indicata dal punto di vista medico sarà raccolta e conservata per futuri scopi di ricerca. La raccolta dei campioni verrà eseguita su campioni esistenti, una volta ottenuti i campioni per indicazioni mediche. Nessuna procedura aggiuntiva verrà eseguita sui pazienti solo a scopo di ricerca.

MISURE DI RISULTATO: Creazione di una banca di campioni di siero/tessuto di sangue per futuri studi di ricerca clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
        • Regional One Health Ob-Gyn Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

POPOLAZIONE: Pazienti identificati tra tutte le donne che si presentano alla clinica di endocrinologia riproduttiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in età fertile che presentano problemi legati all'endocrinologia riproduttiva.

Criteri di esclusione:

  • maschio o femmina non in età fertile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
fluidi/tessuti corporei e anamnesi
raccogliere fluidi/tessuti corporei e anamnesi medica da soggetti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), malformazioni uterine congenite, disfunzioni endocrine, endometriosi e infertilità;
raccogliere tessuti/fluidi e anamnesi
Altri nomi:
  • disturbi delle ovaie, dell'utero, del sistema endocrino, dell'endometrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Banca di campioni per futuri studi di ricerca clinica
Lasso di tempo: I campioni raccolti durante la visita clinica saranno conservati e mantenuti come campioni congelati fino all'esecuzione della ricerca, che può avvenire da: entro 1 anno e fino a 24 anni dopo la raccolta.
Creazione di una banca di campioni di siero/tessuti di sangue per futuri studi di ricerca clinica.
I campioni raccolti durante la visita clinica saranno conservati e mantenuti come campioni congelati fino all'esecuzione della ricerca, che può avvenire da: entro 1 anno e fino a 24 anni dopo la raccolta.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-01629-XP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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