- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02431884
Conservazione di campioni di tessuto e campioni di fluidi corporei
Campioni di tessuto e fluido corporeo da donne che si presentano alla clinica di endocrinologia riproduttiva
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCOPO: Le donne si presentano alla clinica di Endocrinologia Riproduttiva con diverse preoccupazioni. Questi possono comportare condizioni come dolore pelvico, endometriosi, anomalie di Muller, sindrome dell'ovaio policistico, sanguinamento uterino anormale, sintomi della menopausa o infertilità. Comprendere il significato dei diversi marcatori biologici nel siero del sangue o nei tessuti potrebbe aiutare a far progredire le conoscenze mediche nelle diverse condizioni.
RAZIONALE: Comprendere il significato dei diversi marcatori biologici nel siero del sangue o nei campioni di tessuto dei pazienti.
POPOLAZIONE: Pazienti identificati tra tutte le donne che si presentano alla clinica di endocrinologia riproduttiva.
I pazienti possono sottoporsi a biopsia endometriale o intervento chirurgico per valutare la loro condizione. In questi casi, gli investigatori chiederanno ai pazienti se una piccola parte dei loro campioni potrebbe essere raccolta e conservata per scopi di ricerca futuri.
DISEGNO: Prelievo prospettico di sangue/tessuto.
PROCEDURE: Una piccola parte del campione di sangue o tessuto del paziente prelevato al momento di un prelievo di sangue o di una procedura chirurgica indicata dal punto di vista medico sarà raccolta e conservata per futuri scopi di ricerca. La raccolta dei campioni verrà eseguita su campioni esistenti, una volta ottenuti i campioni per indicazioni mediche. Nessuna procedura aggiuntiva verrà eseguita sui pazienti solo a scopo di ricerca.
MISURE DI RISULTATO: Creazione di una banca di campioni di siero/tessuto di sangue per futuri studi di ricerca clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in età fertile che presentano problemi legati all'endocrinologia riproduttiva.
Criteri di esclusione:
- maschio o femmina non in età fertile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
fluidi/tessuti corporei e anamnesi
raccogliere fluidi/tessuti corporei e anamnesi medica da soggetti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), malformazioni uterine congenite, disfunzioni endocrine, endometriosi e infertilità;
|
raccogliere tessuti/fluidi e anamnesi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Banca di campioni per futuri studi di ricerca clinica
Lasso di tempo: I campioni raccolti durante la visita clinica saranno conservati e mantenuti come campioni congelati fino all'esecuzione della ricerca, che può avvenire da: entro 1 anno e fino a 24 anni dopo la raccolta.
|
Creazione di una banca di campioni di siero/tessuti di sangue per futuri studi di ricerca clinica.
|
I campioni raccolti durante la visita clinica saranno conservati e mantenuti come campioni congelati fino all'esecuzione della ricerca, che può avvenire da: entro 1 anno e fino a 24 anni dopo la raccolta.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-01629-XP
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .