- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02431884
Bankowanie próbek tkanek i próbek płynów ustrojowych
Próbki tkanek i płynów ustrojowych od kobiet zgłaszających się do Kliniki Endokrynologii Rozrodu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: Kobiety zgłaszają się do kliniki Endokrynologii Rozrodu z różnymi problemami. Mogą one obejmować stany, takie jak ból miednicy, endometrioza, anomalie Mullera, zespół policystycznych jajników, nieprawidłowe krwawienia z macicy, objawy menopauzy lub niepłodność. Zrozumienie znaczenia różnych markerów biologicznych w ich surowicy krwi lub tkankach może pomóc w pogłębieniu wiedzy medycznej w różnych stanach.
UZASADNIENIE: Aby zrozumieć znaczenie różnych markerów biologicznych w surowicy krwi lub próbkach tkanek pacjentów.
POPULACJA: Pacjentki zidentyfikowane wśród wszystkich kobiet zgłaszających się do poradni endokrynologii rozrodu.
Pacjentki mogą zostać poddane biopsji endometrium lub operacji w celu oceny ich stanu. W takich przypadkach badacze zapytają pacjentów, czy niewielka część ich próbek może zostać pobrana i przechowana do celów przyszłych badań.
PROJEKT: Prospektywne pobieranie krwi/tkanek.
PROCEDURY: Mała porcja próbki krwi lub tkanki pacjenta pobranej podczas medycznie wskazanego pobrania krwi lub zabiegu chirurgicznego zostanie pobrana i zachowana do celów przyszłych badań. Pobieranie próbek zostanie przeprowadzone na istniejących próbkach, po uzyskaniu próbek ze wskazań medycznych. Żadne dodatkowe zabiegi nie będą wykonywane na pacjentach wyłącznie w celach badawczych.
MIARY REZULTATÓW: Utworzenie banku próbek surowicy krwi/tkanek do przyszłych badań klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w wieku rozrodczym doświadczających problemów związanych z endokrynologią reprodukcyjną.
Kryteria wyłączenia:
- mężczyzna lub kobieta nie mogący zajść w ciążę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
płyny ustrojowe/tkanki i historia
zbierać płyny ustrojowe/tkanki i historię medyczną od pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS), wrodzonymi wadami rozwojowymi macicy, zaburzeniami endokrynologicznymi, endometriozą i bezpłodnością;
|
zebrać tkanki/płyny i historię
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bank próbek do przyszłych badań klinicznych
Ramy czasowe: Próbki pobrane podczas wizyty klinicznej będą konserwowane i przechowywane jako próbki zamrożone do czasu wykonania badań, co może nastąpić: w ciągu 1 roku, do 24 lat po pobraniu.
|
Stworzenie banku próbek surowicy krwi/tkanek do przyszłych badań klinicznych.
|
Próbki pobrane podczas wizyty klinicznej będą konserwowane i przechowywane jako próbki zamrożone do czasu wykonania badań, co może nastąpić: w ciągu 1 roku, do 24 lat po pobraniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-01629-XP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .