- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02431884
Bankovnictví vzorků tkání a tělesných tekutin
Vzorky tkání a tělesných tekutin od žen prezentujících se na Klinice reprodukční endokrinologie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚČEL: Ženy přicházejí na kliniku reprodukční endokrinologie s různými obavami. Mohou zahrnovat stavy, jako je pánevní bolest, endometrióza, Mullerovy anomálie, syndrom polycystických vaječníků, abnormální děložní krvácení, symptomy menopauzy nebo neplodnost. Pochopení významu různých biologických markerů v jejich krevním séru nebo tkáních by mohlo pomoci posunout lékařské znalosti v různých podmínkách.
ZDŮVODNĚNÍ: Pochopit význam různých biologických markerů ve vzorcích krevního séra nebo tkání pacientů.
POPULACE: Pacientky identifikované mezi všemi ženami přicházejícími na kliniku reprodukční endokrinologie.
Pacientky mohou podstoupit endometriální biopsii nebo chirurgický zákrok, aby se zhodnotil jejich stav. V těchto případech se vyšetřovatelé pacientů zeptají, zda by malá část jejich vzorku/ů mohla být odebrána a uložena pro budoucí výzkumné účely.
PROVEDENÍ: Prospektivní odběr krve/tkáně.
POSTUPY: Malá část pacientovy krve nebo vzorku tkáně odebrané v době lékařsky indikovaného odběru krve nebo chirurgického zákroku bude odebrána a uložena pro budoucí výzkumné účely. Odběr vzorků bude proveden ze stávajících vzorků, jakmile budou vzorky získány pro lékařské indikace. U pacientů nebudou prováděny žádné další procedury pouze pro výzkumné účely.
VÝSLEDNÁ OPATŘENÍ: Vytvoření banky vzorků krevního séra/tkáně pro budoucí klinické výzkumné studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve fertilním věku mají problémy související s reprodukční endokrinologií.
Kritéria vyloučení:
- muž nebo žena, kteří nejsou v plodném věku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
tělesné tekutiny/tkáně a anamnéza
odebírat tělesné tekutiny/tkáně a anamnézu od subjektů se syndromem polycystických ovarií (PCOS), vrozenými malformacemi dělohy, endokrinními poruchami, endometriózou a neplodností;
|
sbírat tkáně/tekutiny a anamnézu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorová banka pro budoucí klinické výzkumné studie
Časové okno: Vzorky odebrané během klinické návštěvy budou uchovány a udržovány jako zmrazené vzorky až do provedení výzkumu, k němuž může dojít od: do 1 roku až do 24 let po odběru.
|
Vytvoření banky vzorků krevního séra/tkáně pro budoucí klinické výzkumné studie.
|
Vzorky odebrané během klinické návštěvy budou uchovány a udržovány jako zmrazené vzorky až do provedení výzkumu, k němuž může dojít od: do 1 roku až do 24 let po odběru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-01629-XP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .