Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bankovnictví vzorků tkání a tělesných tekutin

11. listopadu 2020 aktualizováno: University of Tennessee

Vzorky tkání a tělesných tekutin od žen prezentujících se na Klinice reprodukční endokrinologie

Účelem této studie je odebrat část vzorků krve/tkáně, které budou vytvořeny během návštěvy ordinace nebo chirurgického zákroku účastníků. Vyšetřovatelé se ptají, zda by malá část vzorku/ů mohla být odložena stranou a uložena pro budoucí výzkumné účely. Data pocházející od účastníků budou shromážděna a analyzována ve výzkumných studiích, které pomohou porozumět různým zdravotním stavům, jako je syndrom polycystických vaječníků (PCOS), vrozené malformace dělohy, endokrinní poruchy, endometrióza a neplodnost.

Přehled studie

Detailní popis

ÚČEL: Ženy přicházejí na kliniku reprodukční endokrinologie s různými obavami. Mohou zahrnovat stavy, jako je pánevní bolest, endometrióza, Mullerovy anomálie, syndrom polycystických vaječníků, abnormální děložní krvácení, symptomy menopauzy nebo neplodnost. Pochopení významu různých biologických markerů v jejich krevním séru nebo tkáních by mohlo pomoci posunout lékařské znalosti v různých podmínkách.

ZDŮVODNĚNÍ: Pochopit význam různých biologických markerů ve vzorcích krevního séra nebo tkání pacientů.

POPULACE: Pacientky identifikované mezi všemi ženami přicházejícími na kliniku reprodukční endokrinologie.

Pacientky mohou podstoupit endometriální biopsii nebo chirurgický zákrok, aby se zhodnotil jejich stav. V těchto případech se vyšetřovatelé pacientů zeptají, zda by malá část jejich vzorku/ů mohla být odebrána a uložena pro budoucí výzkumné účely.

PROVEDENÍ: Prospektivní odběr krve/tkáně.

POSTUPY: Malá část pacientovy krve nebo vzorku tkáně odebrané v době lékařsky indikovaného odběru krve nebo chirurgického zákroku bude odebrána a uložena pro budoucí výzkumné účely. Odběr vzorků bude proveden ze stávajících vzorků, jakmile budou vzorky získány pro lékařské indikace. U pacientů nebudou prováděny žádné další procedury pouze pro výzkumné účely.

VÝSLEDNÁ OPATŘENÍ: Vytvoření banky vzorků krevního séra/tkáně pro budoucí klinické výzkumné studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
        • Regional One Health Ob-Gyn Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

POPULACE: Pacientky identifikované mezi všemi ženami přicházejícími na kliniku reprodukční endokrinologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve fertilním věku mají problémy související s reprodukční endokrinologií.

Kritéria vyloučení:

  • muž nebo žena, kteří nejsou v plodném věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
tělesné tekutiny/tkáně a anamnéza
odebírat tělesné tekutiny/tkáně a anamnézu od subjektů se syndromem polycystických ovarií (PCOS), vrozenými malformacemi dělohy, endokrinními poruchami, endometriózou a neplodností;
sbírat tkáně/tekutiny a anamnézu
Ostatní jména:
  • poruchy vaječníků, dělohy, endokrinního systému, endometria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorová banka pro budoucí klinické výzkumné studie
Časové okno: Vzorky odebrané během klinické návštěvy budou uchovány a udržovány jako zmrazené vzorky až do provedení výzkumu, k němuž může dojít od: do 1 roku až do 24 let po odběru.
Vytvoření banky vzorků krevního séra/tkáně pro budoucí klinické výzkumné studie.
Vzorky odebrané během klinické návštěvy budou uchovány a udržovány jako zmrazené vzorky až do provedení výzkumu, k němuž může dojít od: do 1 roku až do 24 let po odběru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-01629-XP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit