- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02431884
조직 샘플 및 체액 표본 보관
생식 내분비 클리닉에 제출하는 여성의 조직 및 체액 표본
연구 개요
상세 설명
목적: 여성들은 다양한 문제로 생식 내분비 클리닉을 방문합니다. 여기에는 골반 통증, 자궁내막증, 뮬러기형, 다낭성 난소 증후군, 비정상 자궁 출혈, 갱년기 증상 또는 불임과 같은 상태가 포함될 수 있습니다. 혈청이나 조직에 있는 다양한 생물학적 표지자의 의미를 이해하면 다양한 조건에서 의학 지식을 발전시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
근거: 환자의 혈청 또는 조직 샘플에서 다양한 생물학적 마커의 의미를 이해합니다.
인구: 생식 내분비 클리닉에 내원하는 모든 여성 중에서 확인된 환자.
환자는 상태를 평가하기 위해 자궁내막 생검 또는 수술을 받을 수 있습니다. 이러한 경우 조사관은 환자에게 표본의 작은 부분을 수집하여 향후 연구 목적으로 보관할 수 있는지 여부를 묻습니다.
디자인: 예상 혈액/조직 수집.
절차: 의학적으로 표시된 혈액 채취 또는 수술 절차 시 수집된 환자의 혈액 또는 조직 표본의 작은 부분이 향후 연구 목적을 위해 수집 및 보관됩니다. 의학적 적응증을 위해 표본을 확보한 후 기존 표본에 대해 표본 수집을 수행합니다. 연구 목적으로만 환자에게 추가 절차를 수행하지 않습니다.
결과 측정: 향후 임상 연구를 위한 혈청/조직 표본 은행 생성.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생식 내분비 관련 문제를 겪고 있는 가임기 여성.
제외 기준:
- 가임 가능성이 없는 남성 또는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체액/조직 및 병력
다낭성 난소 증후군(PCOS), 선천성 자궁 기형, 내분비 기능 장애, 자궁내막증 및 불임이 있는 피험자로부터 체액/조직 및 병력을 수집합니다.
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조직/체액 및 병력 수집
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미래의 임상 연구를 위한 표본 은행
기간: 임상방문 시 채취한 검체는 연구를 수행할 때까지 동결검체로 보존 및 유지하며, 이는 채취 후 1년 이내에서 최대 24년까지 가능합니다.
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향후 임상 연구를 위한 혈청/조직 표본 은행 생성.
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임상방문 시 채취한 검체는 연구를 수행할 때까지 동결검체로 보존 및 유지하며, 이는 채취 후 1년 이내에서 최대 24년까지 가능합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-01629-XP
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