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조직 샘플 및 체액 표본 보관

2020년 11월 11일 업데이트: University of Tennessee

생식 내분비 클리닉에 제출하는 여성의 조직 및 체액 표본

이 연구의 목적은 참가자의 사무실 방문 또는 수술 중에 생성될 혈액/조직 표본의 일부를 수집하는 것입니다. 조사관은 향후 연구 목적을 위해 표본의 작은 부분을 따로 보관하고 은행에 보관할 수 있는지 묻고 있습니다. 참가자의 데이터는 다낭성 난소 증후군(PCOS), 선천성 자궁 기형, 내분비 기능 장애, 자궁 내막증 및 불임과 같은 다양한 의학적 상태를 이해하는 데 도움이 되는 연구에서 수집 및 분석됩니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 여성들은 다양한 문제로 생식 내분비 클리닉을 방문합니다. 여기에는 골반 통증, 자궁내막증, 뮬러기형, 다낭성 난소 증후군, 비정상 자궁 출혈, 갱년기 증상 또는 불임과 같은 상태가 포함될 수 있습니다. 혈청이나 조직에 있는 다양한 생물학적 표지자의 의미를 이해하면 다양한 조건에서 의학 지식을 발전시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

근거: 환자의 혈청 또는 조직 샘플에서 다양한 생물학적 마커의 의미를 이해합니다.

인구: 생식 내분비 클리닉에 내원하는 모든 여성 중에서 확인된 환자.

환자는 상태를 평가하기 위해 자궁내막 생검 또는 수술을 받을 수 있습니다. 이러한 경우 조사관은 환자에게 표본의 작은 부분을 수집하여 향후 연구 목적으로 보관할 수 있는지 여부를 묻습니다.

디자인: 예상 혈액/조직 수집.

절차: 의학적으로 표시된 혈액 채취 또는 수술 절차 시 수집된 환자의 혈액 또는 조직 표본의 작은 부분이 향후 연구 목적을 위해 수집 및 보관됩니다. 의학적 적응증을 위해 표본을 확보한 후 기존 표본에 대해 표본 수집을 수행합니다. 연구 목적으로만 환자에게 추가 절차를 수행하지 않습니다.

결과 측정: 향후 임상 연구를 위한 혈청/조직 표본 은행 생성.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38103
        • Regional One Health Ob-Gyn Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

인구: 생식 내분비 클리닉에 내원하는 모든 여성 중에서 확인된 환자.

설명

포함 기준:

  • 생식 내분비 관련 문제를 겪고 있는 가임기 여성.

제외 기준:

  • 가임 가능성이 없는 남성 또는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
체액/조직 및 병력
다낭성 난소 증후군(PCOS), 선천성 자궁 기형, 내분비 기능 장애, 자궁내막증 및 불임이 있는 피험자로부터 체액/조직 및 병력을 수집합니다.
조직/체액 및 병력 수집
다른 이름들:
  • 난소, 자궁, 내분비계, 자궁내막의 장애

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미래의 임상 연구를 위한 표본 은행
기간: 임상방문 시 채취한 검체는 연구를 수행할 때까지 동결검체로 보존 및 유지하며, 이는 채취 후 1년 이내에서 최대 24년까지 가능합니다.
향후 임상 연구를 위한 혈청/조직 표본 은행 생성.
임상방문 시 채취한 검체는 연구를 수행할 때까지 동결검체로 보존 및 유지하며, 이는 채취 후 1년 이내에서 최대 24년까지 가능합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-01629-XP

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