- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02431884
Banco de Amostras de Tecido e Espécimes de Fluidos Corporais
Amostras de tecidos e fluidos corporais de mulheres que se apresentam à clínica de endocrinologia reprodutiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Mulheres chegam à clínica de Endocrinologia Reprodutiva com diferentes preocupações. Estes podem envolver condições como dor pélvica, endometriose, anomalias Mullerianas, síndrome dos ovários policísticos, sangramento uterino anormal, sintomas da menopausa ou infertilidade. Compreender o significado de diferentes marcadores biológicos em seu soro ou tecidos sanguíneos pode ajudar no avanço do conhecimento médico nas diferentes condições.
JUSTIFICATIVA: Compreender o significado de diferentes marcadores biológicos no soro sanguíneo ou amostras de tecido dos pacientes.
POPULAÇÃO: Pacientes identificados entre todas as mulheres que se apresentam à clínica de endocrinologia reprodutiva.
Os pacientes podem ser submetidos a biópsia endometrial ou cirurgia para avaliar sua condição. Nesses casos, os investigadores perguntarão aos pacientes se uma pequena parte de sua(s) amostra(s) pode(m) ser coletada e armazenada para fins de pesquisa futura.
PROJETO: Coleta prospectiva de sangue/tecido.
PROCEDIMENTOS: Uma pequena parte do sangue ou amostra de tecido do paciente coletada no momento de uma coleta de sangue indicada por médicos ou procedimento cirúrgico será coletada e armazenada em banco para fins de pesquisa futura. A coleta de amostras será realizada em espécimes existentes, uma vez que os espécimes tenham sido obtidos para indicações médicas. Nenhum procedimento adicional será realizado nos pacientes apenas para fins de pesquisa.
MEDIDAS DE RESULTADO: Criação de um banco de espécimes de soro/tecido sanguíneo para futuros estudos de pesquisa clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- Regional One Health Ob-Gyn Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres em idade fértil com problemas relacionados à endocrinologia reprodutiva.
Critério de exclusão:
- homem ou mulher sem potencial para engravidar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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fluidos/tecidos corporais e história
coletar fluidos/tecidos corporais e histórico médico de indivíduos com síndrome dos ovários policísticos (SOP), malformações uterinas congênitas, disfunções endócrinas, endometriose e infertilidade;
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coletar tecidos/fluidos e história
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Banco de amostras para futuros estudos de pesquisa clínica
Prazo: As amostras coletadas durante a visita clínica serão preservadas e mantidas como espécimes congelados até a realização da pesquisa, que pode ocorrer de: dentro de 1 ano, e até 24 anos após a coleta.
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Criação de um banco de espécimes de soro/tecido sanguíneo para futuras pesquisas clínicas.
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As amostras coletadas durante a visita clínica serão preservadas e mantidas como espécimes congelados até a realização da pesquisa, que pode ocorrer de: dentro de 1 ano, e até 24 anos após a coleta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-01629-XP
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