Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Banco de Amostras de Tecido e Espécimes de Fluidos Corporais

11 de novembro de 2020 atualizado por: University of Tennessee

Amostras de tecidos e fluidos corporais de mulheres que se apresentam à clínica de endocrinologia reprodutiva

O objetivo deste estudo é coletar uma porção de amostras de sangue/tecido que serão geradas durante a consulta ou cirurgia do participante. Os investigadores estão perguntando se uma pequena porção do(s) espécime(s) poderia(m) ser reservada(s) e armazenada(s) para fins de pesquisa futura. Os dados provenientes dos participantes serão coletados e analisados ​​em estudos de pesquisa que ajudarão a entender várias condições médicas, como a síndrome dos ovários policísticos (SOP), malformações uterinas congênitas, disfunções endócrinas, endometriose e infertilidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO: Mulheres chegam à clínica de Endocrinologia Reprodutiva com diferentes preocupações. Estes podem envolver condições como dor pélvica, endometriose, anomalias Mullerianas, síndrome dos ovários policísticos, sangramento uterino anormal, sintomas da menopausa ou infertilidade. Compreender o significado de diferentes marcadores biológicos em seu soro ou tecidos sanguíneos pode ajudar no avanço do conhecimento médico nas diferentes condições.

JUSTIFICATIVA: Compreender o significado de diferentes marcadores biológicos no soro sanguíneo ou amostras de tecido dos pacientes.

POPULAÇÃO: Pacientes identificados entre todas as mulheres que se apresentam à clínica de endocrinologia reprodutiva.

Os pacientes podem ser submetidos a biópsia endometrial ou cirurgia para avaliar sua condição. Nesses casos, os investigadores perguntarão aos pacientes se uma pequena parte de sua(s) amostra(s) pode(m) ser coletada e armazenada para fins de pesquisa futura.

PROJETO: Coleta prospectiva de sangue/tecido.

PROCEDIMENTOS: Uma pequena parte do sangue ou amostra de tecido do paciente coletada no momento de uma coleta de sangue indicada por médicos ou procedimento cirúrgico será coletada e armazenada em banco para fins de pesquisa futura. A coleta de amostras será realizada em espécimes existentes, uma vez que os espécimes tenham sido obtidos para indicações médicas. Nenhum procedimento adicional será realizado nos pacientes apenas para fins de pesquisa.

MEDIDAS DE RESULTADO: Criação de um banco de espécimes de soro/tecido sanguíneo para futuros estudos de pesquisa clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
        • Regional One Health Ob-Gyn Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

POPULAÇÃO: Pacientes identificados entre todas as mulheres que se apresentam à clínica de endocrinologia reprodutiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres em idade fértil com problemas relacionados à endocrinologia reprodutiva.

Critério de exclusão:

  • homem ou mulher sem potencial para engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
fluidos/tecidos corporais e história
coletar fluidos/tecidos corporais e histórico médico de indivíduos com síndrome dos ovários policísticos (SOP), malformações uterinas congênitas, disfunções endócrinas, endometriose e infertilidade;
coletar tecidos/fluidos e história
Outros nomes:
  • distúrbios dos ovários, útero, endócrino, endométrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Banco de amostras para futuros estudos de pesquisa clínica
Prazo: As amostras coletadas durante a visita clínica serão preservadas e mantidas como espécimes congelados até a realização da pesquisa, que pode ocorrer de: dentro de 1 ano, e até 24 anos após a coleta.
Criação de um banco de espécimes de soro/tecido sanguíneo para futuras pesquisas clínicas.
As amostras coletadas durante a visita clínica serão preservadas e mantidas como espécimes congelados até a realização da pesquisa, que pode ocorrer de: dentro de 1 ano, e até 24 anos após a coleta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Detti, M.D., Associate Professor, UTennessee Health Science Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-01629-XP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever