EXE844 耳悬架在鼓室置管插入 (OMTT) 时对中耳炎的安全性和有效性

纳入标准：

• 复发性急性中耳炎 (RAOM) 或慢性中耳炎伴积液 (COME)，并且符合双侧鼓膜切开术和鼓室置管插入术的条件。
• 手术时至少 1 只耳朵疑似细菌感染。
• 在游泳、洗澡、淋浴和其他与水有关的活动中，如果没有使用足够的耳朵保护装置，愿意避免在手术后将耳朵浸入水中。
• 合法授权代表 (LAR) 必须阅读并签署知情同意书。
• 父母或看护人必须同意遵守研究的要求并按照指示给予研究药物，完成所需的研究访问，并遵守协议。
• 其他协议规定的纳入标准可能适用。

排除标准：

• 过去 30 天内曾做过耳科或耳科相关手术或正在进行的并发症。
• 中耳炎以外的任何一只耳朵的中耳病理。
• 当前患有急性外耳炎 (AOE)、恶性外耳炎 (MOE) 或其他可能干扰研究药物评估的病症。
• 根据研究者的评估，会对研究的进行或结果产生负面影响的任何全身性疾病或病症、并发症或结构异常。
• 已知或疑似对研究中使用的药物中存在的喹诺酮类或其他活性或非活性成分过敏或超敏反应。
• 其他协议指定的排除标准可能适用。