鼓膜切開チューブ挿入時（OMTT）の中耳炎におけるEXE844耳用サスペンションの安全性と有効性

包含基準:

• 再発性急性中耳炎（RAOM）または慢性滲出性中耳炎（COME）で、両側鼓膜切開術および鼓膜切開チューブ挿入術の対象となる。
• 少なくとも1つの耳の手術時に細菌感染の疑いがある。
• 水泳、入浴、シャワー、その他の水関連の活動中に、適切な耳の保護具を使用せずに、手術後に耳が水に浸かるのを喜んで控えます。
• 法定代理人 (LAR) は、インフォームドコンセントを読み、署名する必要があります。
• 親または介護者は、治験の要件を遵守し、指示に従って治験薬を投与し、必要な治験来院を完了し、プロトコルに従うことに同意する必要があります。
• 他のプロトコル指定の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• 過去30日以内に耳科または耳科関連の手術を受けたことがある、または進行中の合併症がある。
• 中耳炎以外のいずれかの耳にの中耳の病状。
• 現在の急性外耳炎（AOE）、悪性外耳炎（MOE）、または治験薬の評価を妨げる可能性のあるその他の症状。
• 治験責任医師による評価に基づいて、研究の実施または結果に悪影響を与える可能性のある全身性疾患または障害、合併症因子または構造的異常。
• -研究で使用される薬剤に含まれるキノロンまたは他の有効成分または不活性成分に対する既知または疑いのあるアレルギーまたは過敏症。
• 他のプロトコル指定の除外基準が適用される場合があります。